2017年，美國FDA首次批準自體CAR-T免疫細胞腫瘤治療技術(shù)上市之后，當前免疫細胞腫瘤治療已經(jīng)在多個(gè)國家獲批上市，在治療多種血液腫瘤領(lǐng)域取得了嘆為觀(guān)止的臨床效果。截止2019年10月底，全球有超過(guò)900項注冊在案的CAR-T相關(guān)的臨床研究，正在開(kāi)發(fā)針對不同的血液腫瘤和各種實(shí)體瘤的自體免疫細胞治療手段，細胞治療已經(jīng)成為了前沿醫學(xué)的一項重要的治療技術(shù)。
然而，最近公布的多項臨床研究發(fā)現，高達30%-50%的癌癥患者卻因為缺乏足夠數量和健康程度的自體免疫細胞，從而不能入選CAR-T治療，或者即使入選了也未能夠使用自體的細胞生產(chǎn)出足夠數量的CAR-T細胞用于治療。原因之一是個(gè)人的免疫系統隨著(zhù)年齡增加而衰減，同時(shí)很多日常用藥如固醇類(lèi)藥物均會(huì )降低免疫系統活力。原因之二是腫瘤治療中采用的放療和化療均在殺傷腫瘤細胞的同時(shí)均大量殺傷自體的免疫細胞，導致了病人體內無(wú)健康的免疫細胞可以用于CAR-T生產(chǎn)。原因之三是腫瘤后期病人體內腫瘤多數處于擴散狀態(tài)，轉移的腫瘤細胞充斥著(zhù)循環(huán)系統，不僅污染了健康細胞來(lái)源，更是影響了正常免疫T細胞的數量和功能。這些原因，造成了高達一半以上的病人無(wú)法真正受益于CAR-T療法。
博雅控股集團推出新一代符合CAR-T制備GMP要求的自體免疫細胞制備和存儲業(yè)務(wù)
作為一家在細胞治療領(lǐng)域具有廣泛影響力的企業(yè)，博雅控股集團長(cháng)期為全球細胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供著(zhù)核心支柱。集團旗下的美國TG醫療的AXP/BioArchive自動(dòng)化系統是全球干細胞庫的核心平臺技術(shù)，全球最大的十家干細胞存儲機構中八家采用著(zhù)TG醫療的上述自動(dòng)化平臺。2018年，集團下屬TG醫療進(jìn)一步推出了新一代封閉式、自動(dòng)化、大規模細胞制備平臺CARTXpress?，用于CAR-T免疫細胞治療領(lǐng)域的應用。
近日，在舊金山國際生物技術(shù)投資大會(huì )《2019 BIO投資者論壇》上，博雅旗下TG醫療宣布在美國和全球推出ImmuneCyte品牌的自體免疫細胞存儲業(yè)務(wù)，為客戶(hù)提供存儲健康免疫細胞的存儲服務(wù)，以滿(mǎn)足核心未解決的臨床需求。
該項服務(wù)從200毫升血液中使用專(zhuān)利的CARTXpress?自動(dòng)化平臺，制備自體免疫細胞，并存儲于BioArchive自動(dòng)化存儲系統。相比目前全行業(yè)中均采用的50-100ml血液的手工分離方法，ImmuneCyte此次首次采用全封閉式制備系統，并不再采用Ficoll等化學(xué)介導的密度離心法，使之成為目前全球符合CAR-T制備GMP要求的自體免疫細胞存儲業(yè)務(wù)。
在細胞存儲領(lǐng)域，博雅控股集團多次與美國最大的臍帶血庫CBR、著(zhù)名商業(yè)干細胞庫ViaCord 等機構一同被國際市場(chǎng)調研機構作為全球重要的細胞存儲企業(yè)。近幾年來(lái)，博雅控股集團進(jìn)一步加大海外并購，并與全球超過(guò)40個(gè)國家的130多家大型細胞存儲機構有著(zhù)廣泛的業(yè)務(wù)合作。博雅控股集團利用自身的豐富行業(yè)經(jīng)驗，全面拓展干細胞和免疫細胞存儲技術(shù)和服務(wù)，滿(mǎn)足全球用戶(hù)的需求。
自體免疫細胞存儲為CAR-T免疫療法打下基石
當前，免疫細胞治療（諸如CAR-T）已經(jīng)在多個(gè)國家獲批上市，治療癌癥取得了顯著(zhù)的臨床收益。然而，免疫細胞的質(zhì)量和數量不夠已經(jīng)成為了行業(yè)發(fā)展的新問(wèn)題，這也是急需解決的新的未滿(mǎn)足臨床需求。在健康的時(shí)候存儲免疫細胞，這將大大保障在未來(lái)采用CAR-T等先進(jìn)免疫細胞治療時(shí)，細胞來(lái)源的可靠性。
免疫細胞存儲隨著(zhù)免疫細胞治療市場(chǎng)的發(fā)展而逐年增長(cháng)。根據智研咨詢(xún)的數據，2017年我國免疫細胞存儲新增儲量12500份，市場(chǎng)規模約為4.25億元，較2016年增長(cháng)了44.07%。2018年我國免疫細胞儲存市場(chǎng)規模為5.47億元，較2017年增長(cháng)28.7%。免疫細胞治療的成功和商業(yè)化發(fā)展，將觸發(fā)全球免疫細胞存儲市場(chǎng)往更大的空間發(fā)展。
優(yōu)質(zhì)量和健康的細胞來(lái)源是未來(lái)細胞治療的基礎，是整個(gè)細胞治療產(chǎn)業(yè)的重要環(huán)節。隨著(zhù)細胞制備和存儲自動(dòng)化技術(shù)的高速發(fā)展，全球細胞存儲產(chǎn)業(yè)也獲得了高速擴張。根據國際市場(chǎng)調研機構GVR（Grand View Research）發(fā)布的數據，2015年到2022年間，全球細胞存儲市場(chǎng)將以16.4%的復合年增長(cháng)率在增長(cháng)。博雅控股集團致力于使用在細胞自動(dòng)化技術(shù)領(lǐng)域廣泛的優(yōu)勢來(lái)解決一系列新的臨床需求，也為全球腫瘤免疫細胞治療的發(fā)展打造堅固的基石。
博雅打造全細胞治療領(lǐng)域的全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢
博雅控股集團在細胞治療產(chǎn)業(yè)鏈上始終堅持走自己的獨立發(fā)展路線(xiàn)，實(shí)現全產(chǎn)業(yè)鏈布局。在產(chǎn)業(yè)上游，博雅擁有著(zhù)服務(wù)于全球客戶(hù)的高技術(shù)壁壘的自動(dòng)化設備平臺，為行業(yè)提供臨床級生物樣本庫、手術(shù)室即時(shí)系統、CAR-T及腫瘤免疫細胞治療三大細胞治療行業(yè)的自動(dòng)化整體解決方案。在產(chǎn)業(yè)中游，博雅擁有著(zhù)豐富的AABB/FACT等國際化質(zhì)量標準體系的運營(yíng)經(jīng)驗，近年來(lái)通過(guò)全球并購已經(jīng)在中國、美國、日本、印度建成了一體化的全球細胞存儲網(wǎng)絡(luò )。在產(chǎn)業(yè)下游，博雅深化產(chǎn)學(xué)研合作，在國內與40家三甲醫院合作開(kāi)展干細胞臨床研究，在海外擁有著(zhù)已上市的細胞藥物以及細胞治療技術(shù)，同時(shí)擁有多個(gè)獲得FDA審批進(jìn)入I期-III期臨床研究的細胞治療項目，推動(dòng)著(zhù)細胞治療技術(shù)的臨床轉化。
自動(dòng)化、封閉式細胞處理平臺是未來(lái)細胞治療行業(yè)發(fā)展的趨勢。隨著(zhù)CARTXpress?新技術(shù)平臺的發(fā)布和新業(yè)務(wù)的延伸，博雅控股集團正從細胞存儲服務(wù)走向細胞治療整體解決方案供應商，為全球細胞治療的發(fā)展提供具有高附加值的服務(wù)，從而推動(dòng)全球細胞治療行業(yè)的發(fā)展。
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