美國時(shí)間10月21日， 博雅控股集團下屬美股上市公司賽斯卡醫療及其全資子公司TG醫療宣布與美國HealthBanks簽訂協(xié)議成立合資企業(yè)，聯(lián)合推動(dòng)TG醫療獨家細胞自動(dòng)化制備技術(shù)平臺CARTXpress?的商業(yè)化應用，用于自體免疫細胞的高效自動(dòng)化存儲業(yè)務(wù)，以及用于細胞和基因治療產(chǎn)品的合同生產(chǎn)/合同研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)（CMO/CDMO）。 新設的合資企業(yè)名稱(chēng)為ImmuneCyte，預計將于2019年第四季度正式推出客戶(hù)服務(wù)業(yè)務(wù)。
合資企業(yè)ImmuneCyte將獨家使用博雅旗下TG醫療的CARTXpress?專(zhuān)利細胞自動(dòng)化制備技術(shù)，用于免疫細胞存儲業(yè)務(wù)。ImmuneCyte還將提供高效的細胞和基因治療產(chǎn)品的合同生產(chǎn)/合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。啟動(dòng)運營(yíng)之后，ImmuneCyte將成為美國第一批免疫細胞存儲機構，為客戶(hù)提供存儲健康免疫細胞的機會(huì )，以作為未來(lái)自體細胞免疫治療的來(lái)源，比如用于自體DC腫瘤疫苗和嵌合抗原受體T細胞療法（CAR-T）等。ImmuneCyte的技術(shù)優(yōu)勢在于在整個(gè)免疫細胞分離和存儲過(guò)程使用了符合cGMP標準的CARTXpress?全封閉系統，可以高效的從200毫升血液中分離和存儲不同細胞成分，相比傳統的Ficoll密度離心制備方法有著(zhù)更高的回收率，同時(shí)效率提升16倍以上。因此在行業(yè)之中，ImmuneCyte將具有顯著(zhù)的競爭優(yōu)勢，包括明顯降低的成本，以及為客戶(hù)提供的高質(zhì)量的免疫細胞存儲服務(wù)。
“成立ImmuneCyte是我們實(shí)施細胞和基因治療領(lǐng)域發(fā)展戰略的重要環(huán)節，TG醫療的發(fā)展目標是成為全球細胞和基因治療產(chǎn)品的首選生產(chǎn)制造解決方案供應商”，博雅控股集團兼賽斯卡醫療董事長(cháng)許曉椿博士表示，“CAR-T腫瘤免疫治療的研究正在全球迅速發(fā)展，我們將為更多的客戶(hù)提供存儲自體健康、具有活力的免疫細胞的機會(huì )。通過(guò)使用TG醫療獨有的CARTXpress?技術(shù)，我們將有能力制造和生產(chǎn)出更有效、更低成本的CAR-T細胞腫瘤免疫療法，使得大眾受益?！?/p>
2017年，FDA批準了兩種CAR-T細胞療法在美國上市，用于治療晚期B細胞白血病和淋巴瘤。兩者都使用了自體免疫細胞來(lái)生產(chǎn)出一種CAR-T細胞來(lái)對抗癌癥。CAR-T細胞療法在那些化療和放療都失敗的晚期B細胞白血病和淋巴癌患者中的療效超過(guò)80%。CAR-T細胞療法的美國批準上市激發(fā)了全球研究機構和臨床機構對開(kāi)發(fā)更多的CAR-T細胞腫瘤免疫療法的熱潮。截止2019年9月底，根據全球最大的臨床試驗登記網(wǎng)站clinicaltrials.gov的統計數據，全球已經(jīng)登記在案的CAR-T療法臨床試驗已超過(guò)800多項，涉及到幾十種血液癌癥和實(shí)體腫瘤。
盡管CAR-T療法已經(jīng)被證明治療晚期B細胞白血病和淋巴癌非常有效， 但最近多項研究表明，高達30%-50%的癌癥患者不能入選治療方案或即使入選了也未能生產(chǎn)出足量的CAR-T細胞用于治療。原因包括：（1）人體免疫系統的功能隨著(zhù)年齡的增長(cháng)而衰退，并會(huì )受到其他疾病和用藥的負面影響，（2）大多數癌癥治療，如化療和放療，都會(huì )極大的破壞免疫系統，導致免疫細胞的數量和質(zhì)量急降，（3）在許多晚期癌癥病例中，癌細胞會(huì )進(jìn)入循環(huán)系統，“污染”健康的免疫細胞來(lái)源。根據最近報道的一項針對復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤的CAR-T臨床試驗（JULIET），在238名接受篩選的患者中，有三分之一未能入選治療方案，而在238名患者中，有一半以上未能獲得預期的CAR-T治療。而ImmuneCyte的免疫細胞存儲業(yè)務(wù)正是為了解決上述病人無(wú)法獲得免疫細胞治療的核心未解決的臨床需求。在健康之時(shí)保存健康的免疫細胞，已備未來(lái)免疫療法使用。
ImmuneCyte在中國將同博雅控股集團聯(lián)合開(kāi)展此項自體免疫細胞存儲業(yè)務(wù)。
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