臨床級生物樣本庫整體解決方案
生物樣本庫又稱(chēng)生物銀行（Bio-bank），運用多樣化的設備與系統組合，我們能夠集中收集、處理、儲存和管理人類(lèi)離體的器官、組織、細胞、血液等各種生物樣本以及樣本來(lái)源者的信息。生物樣本庫在疾病的臨床治療和生命科學(xué)研究中發(fā)揮著(zhù)重要作用，更是細胞治療時(shí)代的必備配置。
在生物樣本庫的建設過(guò)程中，質(zhì)量的控制至關(guān)重要。高標準的臨床級生物樣本庫、細胞庫是諸多國際性期刊對高品質(zhì)臨床研究的基礎要求。也是現今許多醫院、細胞藥物研發(fā)機構等汲汲追求的方向。
博雅醫療擁有一系列自主研發(fā)的自動(dòng)化細胞處理及存儲平臺，并且旗下設備均已通過(guò)了美國510(k)認證。
我們不僅能夠為客戶(hù)打造高標準的生物樣本庫，還能夠幫助客戶(hù)獲得AABB、FACT、NRL、CAP等國際認證。
博雅醫療為客戶(hù)提供項目規劃階段、樣本庫初步建設階段、管理預熱階段、科研輸出階段及樣本庫擴建階段各個(gè)場(chǎng)景下的定制服務(wù)內容及方案。
根據客戶(hù)需求，提供完整的生物樣本庫建設規劃方案設計
博雅旗下專(zhuān)利的全自動(dòng)細胞處理及存儲設備，為生物樣本庫的樣本質(zhì)量提供全面保障
高度信息化管理平臺建設，通過(guò)Deta?Track等軟硬件配置實(shí)現全流程信息化記錄與跟蹤
一次到位，建立符合客戶(hù)業(yè)務(wù)現狀及發(fā)展需求，同時(shí)滿(mǎn)足各項法律法規及國際高標準認證需求的管理與工作流程
提供場(chǎng)地選擇、工區劃分、裝修方案、安全措施等顧問(wèn)指導服務(wù)；為裝修方案實(shí)施進(jìn)行濕度溫度控制、通風(fēng)、水電控制、承重及地面處理、供排水系統、樣本動(dòng)線(xiàn)設計等規劃
提前考慮GMP標準、AABB標準、FACT標準等認證需求，后期為生物樣本庫獲取國際國內各項高標準認證提供規劃及指導服務(wù)
博雅醫療擁有大量自主專(zhuān)利的自動(dòng)化細胞處理設備，幫助客戶(hù)全面打造高質(zhì)量的臨床級生物樣本庫：
① 囊括對干細胞、免疫細胞、單個(gè)核細胞等各種靶細胞的分離、處理及存儲；
② 滿(mǎn)足大規模的細胞處理需求；
③ 達成效率的大幅提升與成本的大幅降低；
④ 降低操作失誤、穩定質(zhì)控水平；
⑤ 實(shí)現工藝參數的數字化監控，全程數據記錄及報表分析；
⑥ 符合國際各大認證機構標準，助力客戶(hù)獲取高標準認證。
利用豐富的專(zhuān)利自動(dòng)化設備產(chǎn)品線(xiàn)，博雅醫療可為客戶(hù)提供三大細胞治療應用系統：
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