11月18-19日，2017中國疾病細胞/生物治療大會(huì )在北京國際會(huì )議中心隆重召開(kāi)。國內細胞/生物治療領(lǐng)域的著(zhù)名專(zhuān)家學(xué)者和企業(yè)研發(fā)領(lǐng)袖、CFDA以及衛計委等行業(yè)監管部門(mén)負責人共聚一堂，深入探討了我國細胞/生物治療領(lǐng)域的前沿問(wèn)題。博雅控股集團旗下美國上市公司賽斯卡醫療首席技術(shù)官Philip Coelho受邀出席本次大會(huì )，全球第一條全自動(dòng)、全封閉的CAR-T細胞CMC生產(chǎn)線(xiàn)——CAR-TXpress?引燃全場(chǎng)。
本次大會(huì )由中國研究型醫院學(xué)會(huì )細胞研究與治療專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員黃曉軍教授和中國研究型醫院學(xué)會(huì )生物治療學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員韓為東教授共同發(fā)起，中國科學(xué)院院士王福生、中國科學(xué)院院士魏于全、北京大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院鄧宏魁教授等頂級專(zhuān)家圍繞免疫細胞與干細胞生物治療、生物治療新技術(shù)臨床轉化與政策法規、血液腫瘤的細胞免疫治療與免疫調節、實(shí)體瘤免疫治療與基因編輯等主題展開(kāi)討論。
CAR-T細胞的興起，引起了臨床、學(xué)術(shù)界、企業(yè)界以及政府對細胞治療的高度重視，也使人類(lèi)面臨著(zhù)更多的挑戰，其中包括技術(shù)、倫理以及企業(yè)推廣應用等。今年是CAR-T細胞治療在美國落地開(kāi)花的一年，業(yè)內專(zhuān)家對CAR-T細胞的制備和質(zhì)量控制等相關(guān)問(wèn)題十分重視。
CAR-T細胞的復雜性對質(zhì)量控制提出了很大的挑戰。與起始原料均一、生產(chǎn)工藝穩定的大分子藥不同，CAR-T細胞治療屬于個(gè)體化治療，效力依賴(lài)于活細胞，細胞培養相對復雜。目前，CAR-T細胞的生產(chǎn)急需自動(dòng)化全封閉的工藝系統。
在本次大會(huì )中，博雅控股集團旗下的全自動(dòng)、全封閉CAR-T細胞CMC生產(chǎn)線(xiàn)CAR-TXpress?平臺吸引了許多專(zhuān)家的興趣。Coelho博士是CAR-TXpress?平臺的主要發(fā)明者之一，在本次大會(huì )中，他詳細介紹了該平臺。
CAR-TXpress?平臺整合了多元化自動(dòng)化流程，包括T細胞的分離、純化、培養、洗滌以及單盒式自動(dòng)冷凍保存（-196℃）和檢索，能夠實(shí)現免疫細胞手工分離流程自動(dòng)化，實(shí)現全球第一條規?；疌MC自動(dòng)化制備工藝。
與現有的技術(shù)相比，CAR-TXpress?平臺在處理時(shí)間、自動(dòng)化程度、臨床級別以及大規模生產(chǎn)等方面具有明顯的優(yōu)勢，不僅能大大縮短細胞分離和分選的時(shí)間，還能提高細胞的回收率、活性和一致性（均一性）。作為全自動(dòng)、全封閉的臨床級CAR-T細胞制備生產(chǎn)線(xiàn)，該平臺能夠幫助開(kāi)發(fā)商以更低的成本生產(chǎn)出符合臨床要求的高質(zhì)量CAR-T細胞，推動(dòng)CAR-T細胞治療進(jìn)入市場(chǎng)和臨床應用，并造?；颊?。
博雅控股集團旗下賽斯卡醫療首席技術(shù)官Philip Coelho
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