2018年正值改革開(kāi)放40周年。
改革開(kāi)放40周年的實(shí)踐啟示我們，創(chuàng )新是改革開(kāi)放的生命。
近年來(lái)，生物技術(shù)群體性突破及顛覆性技術(shù)不斷涌現，向農業(yè)、醫學(xué)、工業(yè)等領(lǐng)域廣泛滲透，引領(lǐng)性、突破性、顛覆性特征日益凸顯，已成為新一輪科技和產(chǎn)業(yè)變革的核心。
作為一家在生命健康領(lǐng)域具有廣泛影響力的產(chǎn)業(yè)集團，博雅控股集團在2018年始終堅守創(chuàng )新，在干細胞、免疫細胞治療、克隆與胚胎技術(shù)、新藥研發(fā)等領(lǐng)域精耕細作，用創(chuàng )新點(diǎn)亮生命科技新光芒，開(kāi)拓創(chuàng )新技術(shù)平臺助力整個(gè)行業(yè)發(fā)展，鞏固創(chuàng )新實(shí)力為全球千千萬(wàn)萬(wàn)重視健康的家庭提供科技保障。
踐行國際標準 助力行業(yè)規范化發(fā)展
在生命科技領(lǐng)域中，細胞治療產(chǎn)業(yè)不僅是戰略性新興產(chǎn)業(yè)，也是落實(shí)健康中國戰略、提高人民健康水平的生力軍。相關(guān)國家標準和行業(yè)標準有待完善，也給我國干細胞臨床轉化和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展帶來(lái)了巨大的挑戰。
戰略性新興產(chǎn)業(yè)，特別是細胞治療產(chǎn)業(yè)具有全球化配置資源和國際化的特征。在細胞治療領(lǐng)域，博雅始終著(zhù)眼于全球發(fā)展趨勢，踐行國際標準，助力我國干細胞行業(yè)規范化發(fā)展。
7月，博雅再次通過(guò)美國血庫協(xié)會(huì )AABB（American Association of Blood Banks）兩年一次的現場(chǎng)復審，并獲得了AABB頒布的臍血、臍帶以及胎盤(pán)體細胞的最新認證證書(shū)。
這是博雅獲得的第5張AABB認證證書(shū)。AABB認證堪稱(chēng)干細胞領(lǐng)域最嚴苛的認證，對干細胞庫從組織、設備、質(zhì)量管控體系、實(shí)驗室人員能力評估等方面都有嚴格的標準。
12月，博雅天津生命科學(xué)中心生物育種實(shí)驗室通過(guò)中國合格評定國家認可委員會(huì )（CNAS）認證，在牛凍精及胚胎質(zhì)量檢測領(lǐng)域，成為國內首家也是唯一一家通過(guò)CNAS認證的實(shí)驗室，這意味著(zhù)博雅生物育種實(shí)驗室已經(jīng)具備可與國際接軌的權威檢測和技術(shù)服務(wù)能力。
建設工程中心 推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉型升級
2018年，國家以及地方政府頒布的大量與生物科技相關(guān)的政策都釋放了一個(gè)共同信號：致力于打造產(chǎn)業(yè)集群，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)整體研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化競爭優(yōu)勢的提升，加速技術(shù)創(chuàng )新和技術(shù)擴散的進(jìn)度。
10月，博雅獲批江蘇省2018年省級工程研究中心。由博雅干細胞依托的江蘇省干細胞工程研究中心將為本省干細胞產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新和發(fā)展、以及為突破制約產(chǎn)業(yè)轉型升級和重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵性技術(shù)研發(fā)提供有效支撐和保障。
革新技術(shù) 搶占生物制造競爭制高點(diǎn)
隨著(zhù)生物技術(shù)的發(fā)展，生物制造將成為未來(lái)各國競爭的制高點(diǎn)。美國國家細胞制造協(xié)會(huì )制定了面向2025年的先進(jìn)細胞制造技術(shù)路線(xiàn)圖，用于設計大規模生產(chǎn)用于癌癥、神經(jīng)退行性疾病、血液和視覺(jué)障礙和器官再生和修復的細胞治療產(chǎn)品的路徑。
然而，當前生物制造在全球仍然面臨著(zhù)很大的瓶頸，也制約了發(fā)展。在生物制造領(lǐng)域，博雅立足全球行業(yè)發(fā)展趨勢，在2018年相繼推出了多個(gè)全球性創(chuàng )新技術(shù)平臺，通過(guò)技術(shù)革新為突破瓶頸做貢獻。
2月，博雅推出全自動(dòng)干細胞分離系統AXP?II系統，代表了多年來(lái)自動(dòng)化臍帶血處理領(lǐng)域的重要進(jìn)步，也代表了博雅將繼續履行為臍帶血庫市場(chǎng)提供高質(zhì)量、創(chuàng )新性產(chǎn)品的承諾。
3月，博雅自主研發(fā)的自動(dòng)化、封閉式細胞處理平臺CAR-TXpress? 再次拓展新專(zhuān)利，進(jìn)一步簡(jiǎn)化CAR-T制造的工作流程，具有提高效率和降低制造成本的潛力，以解決當前CAR-T開(kāi)發(fā)者面臨的最重要挑戰。
3月，博雅正式通過(guò)旗下位于天津的英科賽爾（IncoCell）在亞太地區推動(dòng)CAR-T細胞制造的合同定制開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)制造（CDMO）的服務(wù)，通過(guò)CDMO合作模式，博雅將為CAR-T開(kāi)發(fā)商提供臨床級CAR-T細胞制造的整體解決方案，提高商業(yè)化生產(chǎn)的機會(huì )，推動(dòng)CAR-T細胞治療的廣泛應用。
4月，博雅面向研究市場(chǎng)推出自動(dòng)化、封閉式細胞處理平臺CAR-TXpress?配套耗材——細胞分選試劑盒X-Mini?，為CAR-T研究用戶(hù)提供全新選擇。這一系列產(chǎn)品具有改革CAR-T細胞制造與開(kāi)發(fā)的潛力，目前市場(chǎng)需求非常強勁。
7月，博雅推出自主研發(fā)的PXP?系統，用于外科中心或診所手術(shù)室即時(shí)系統（the point-of-care）自體骨髓細胞的快速處理，解決了當前市場(chǎng)上現有系統的許多缺陷，更好地發(fā)揮細胞治療的潛力。
服務(wù)臨床 加速高端療法轉化落地
2018年，細胞治療的臨床開(kāi)發(fā)正在如火如荼地開(kāi)展中。在這一年里，博雅的創(chuàng )新專(zhuān)利技術(shù)通過(guò)了監管部門(mén)的備案和許可，以便于更好地為臨床提供服務(wù)——從人類(lèi)醫學(xué)到動(dòng)物醫學(xué)，助力高端醫療技術(shù)的臨床開(kāi)發(fā)和轉化落地。
11月，博雅旗下專(zhuān)利全自動(dòng)干細胞分離系統AXP?II獲得了美國FDA510（k）許可用于臨床血庫。通過(guò)FDA510（k）認證意味著(zhù)獲得了市場(chǎng)準入許可，這也就意味著(zhù)，全自動(dòng)干細胞分離系統AXP?II將給臨床血庫帶來(lái)更多甚至更優(yōu)的選擇。
11月，博雅完成了CAR-T細胞自動(dòng)化制備平臺CART-Xpress?核心自動(dòng)化設備的FDA主文件（MAF）備案，以便于細胞治療技術(shù)臨床開(kāi)發(fā)機構在申報其臨床試驗新藥申請(IND)中直接引用。核心設備主文件的遞交，將能使博雅的技術(shù)平臺更好地服務(wù)于CAR-T療法的臨床開(kāi)發(fā)。
2018年，博雅控股集團旗下博雅秀巖繼實(shí)現商業(yè)化犬類(lèi)克隆、寵物基因存儲之后，正式上線(xiàn)動(dòng)物再生醫學(xué)項目，建立了標準化的動(dòng)物干細胞及細胞因子制備技術(shù)體系和質(zhì)控標準，申請4項發(fā)明專(zhuān)利；在動(dòng)物再生醫學(xué)技術(shù)的臨床研究方面，針對骨關(guān)節炎、難愈型骨折、難愈型創(chuàng )傷等疾病開(kāi)展臨床研究，臨床效果顯著(zhù)，已與北京、上海、天津諸多一線(xiàn)寵物醫院達成臨床研究合作。
畜牧良種領(lǐng)域發(fā)力 建設技術(shù)體系
在現代畜牧良種領(lǐng)域，2018年，博雅控股集團旗下博裕力牧成功建立了商業(yè)化的OPU（活體采卵）-IVF（體外受精）-ET（胚胎移植）技術(shù)體系。同時(shí)，博裕力牧在這一年申請了5項發(fā)明專(zhuān)利，卵母細胞回收率、IVF囊胚率、胚胎移植受胎率均達到國際商業(yè)化水平，可實(shí)現高遺傳育種值奶牛、純血和牛、純血安格斯等良種的訂單式生產(chǎn)。致力于奶牛、肉牛產(chǎn)業(yè)鏈升級，博裕力牧與海爾融資租賃等多家知名企業(yè)簽訂產(chǎn)業(yè)鏈合作戰略協(xié)議。
不負使命 砥礪前行
2018年，習近平總書(shū)記在視察江蘇時(shí)強調，要重視集聚創(chuàng )新人才，加大人才培養開(kāi)發(fā)力度，特別是注重培養既通科技、又懂市場(chǎng)的復合型創(chuàng )新人才。為貫徹落實(shí)習總書(shū)記指示精神，江蘇省在全省選拔省科技企業(yè)家——這些企業(yè)家或是在國際、國內擁有較強影響力的科技領(lǐng)軍企業(yè)領(lǐng)頭人，或是行業(yè)獨角獸型“小巨人”科技企業(yè)的創(chuàng )造者。
2018年，博雅控股集團董事長(cháng)許曉椿入選“江蘇省科技企業(yè)家”。 自博雅成立以來(lái)，許曉椿博士堅持將科技創(chuàng )新與市場(chǎng)資本融合的發(fā)展理念帶領(lǐng)團隊走出了一條裂變式發(fā)展之路。
2018年，博雅獲批2017年度江蘇省管理創(chuàng )新優(yōu)秀企業(yè)。 成立至今，博雅始終堅持管理創(chuàng )新，通過(guò)對人員的管理創(chuàng )新、設備管理創(chuàng )新以及標準化的操作管理創(chuàng )新，取得了豐富創(chuàng )新成果，也堅固了博雅的行業(yè)地位。
2018年已到尾聲，新的起點(diǎn)正悄悄向我們走來(lái)。
2019年，是博雅發(fā)展的第10年，更是對博雅來(lái)說(shuō)意義非凡的一年。砥礪行走經(jīng)年，博雅始終堅守的初心獨有一顆：致力于人類(lèi)健康的改善。這份初心，無(wú)論到第幾個(gè)10年，都依舊不會(huì )改變。
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