??????? 2018年9月18日至20日，世界細胞療法學(xué)會(huì )2018亞洲年會(huì )在韓國首爾隆重召開(kāi)。超過(guò)50家亞太地區細胞療法領(lǐng)先企業(yè)以及超過(guò)200位亞洲細胞療法開(kāi)發(fā)與制造的行業(yè)專(zhuān)家匯聚一堂，針對細胞治療最佳實(shí)踐與革新技術(shù)展開(kāi)熱烈討論。博雅控股集團董事長(cháng)許曉椿博士受邀出席了本次大會(huì )，并分享了題為《自動(dòng)化系統對CAR-T制造成本、質(zhì)量以及可重復性的影響》的主題報告。與會(huì )專(zhuān)家對博雅自動(dòng)化、全封閉、模塊式的細胞制造系統產(chǎn)生了很大的興趣。
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??????? 本次大會(huì )聚焦于快速成長(cháng)與進(jìn)步的細胞療法，囊括干細胞、CAR-T細胞療法及其他癌癥免疫療法的最新研究進(jìn)展，以及細胞藥物生物制造的最佳實(shí)踐探討等。這是亞洲地區包括韓國、日本、中國、印度、新加坡等各國在內的細胞療法研究機構及企業(yè)高層齊聚的獨一無(wú)二的活動(dòng)，除了設置高校及企業(yè)研究人員的演講分享以及最新研究成果海報展示外，還為各地區與會(huì )人員提供了交流合作的平臺。
??????? 生物產(chǎn)業(yè)是21世紀創(chuàng )新最為活躍、影響最為深遠的新興產(chǎn)業(yè)，生物制造將成為未來(lái)各國競爭的制高點(diǎn)。在任何一種制造業(yè)中，細胞制造可能是最困難的一種。2016年，美國國家細胞制造協(xié)會(huì )（NCMC）發(fā)布了《面向2025年大規模、低成本、可復制、高質(zhì)量的先進(jìn)細胞制造技術(shù)路線(xiàn)圖》，這一路線(xiàn)圖預示著(zhù)規?；?、自動(dòng)化及標準化細胞制造將是未來(lái)發(fā)展的主要趨勢。自2017年CAR-T細胞療法獲批上市以來(lái)，傳統制造工藝產(chǎn)能低、成本高的缺陷尤為突出，企業(yè)需要通過(guò)不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝，以降低成本、縮短細胞制備周期、突破生產(chǎn)數量的瓶頸。這是當前大型制藥企業(yè)最重要的課題，也是整個(gè)細胞免疫治療行業(yè)的主流趨勢。
??????? 會(huì )上，許曉椿博士介紹了博雅控股集團旗下全球新一代細胞制造平臺CAR-TXpress?。這是一種囊括多個(gè)自動(dòng)化、封閉式單元模塊的細胞制造工藝，整合了多元化自動(dòng)化流程，包括 T 細胞的分離、純化、培養、洗滌以及單盒式自動(dòng)冷凍保存，構成了全球CAR-T細胞制造全程解決方案，具有靈活性、高效率、高細胞回收率以及低成本等顯著(zhù)優(yōu)勢。
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??????? 與傳統制造工藝相比，CAR-TXpress?每一個(gè)自動(dòng)化單元模塊都做了技術(shù)創(chuàng )新，實(shí)現了細胞分離、純化、洗滌制劑等各個(gè)工藝環(huán)節的優(yōu)化，不同的自動(dòng)化單元模塊解決了不同的傳統技術(shù)障礙，滿(mǎn)足用戶(hù)的不同需求。例如，在單個(gè)核細胞分離環(huán)節，CAR-TXpress?的自動(dòng)化單元模塊X-LAB?解決了傳統Ficoll分離法的缺陷，并且在細胞回收率和穩定性上取得了提升；在靶細胞分選環(huán)節，自動(dòng)化單元模塊X-BACS?解決了傳統磁珠分離法的缺陷；在細胞清洗與制劑環(huán)節，自動(dòng)化模塊X-WASH?避免了傳統離心方法產(chǎn)生的細胞凝團的問(wèn)題。并且這些自動(dòng)化模塊都具有大幅降低生產(chǎn)中cGMP占用時(shí)間和人力時(shí)間、大幅提高 CAR-T 細胞生產(chǎn)效率以及降低制備成本、提升產(chǎn)品制備自動(dòng)化標準化程度的優(yōu)勢。
??????? 2018年，博雅控股集團開(kāi)始推出這一平臺的系列工具包，滿(mǎn)足了細胞治療產(chǎn)品研發(fā)以及大規模商業(yè)化生產(chǎn)的不同需求，為細胞治療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)者提供了全新選擇。許曉椿博士表示，“自動(dòng)化、封閉式、模塊化的細胞制造系統CAR-TXpress?能夠使制造商以更少的時(shí)間和更低的成本來(lái)提高CAR-T細胞的產(chǎn)量和一致性，解決CAR-T制造瓶頸，助力更多的CAR-T細胞療法走向成功，最終讓患者受益?！?/p>
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