太平洋時(shí)間2018年9月4日-7日，博雅控股集團旗下賽斯卡醫療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及測試高級總監DalipSethi 博士受邀于波士頓出席第四屆CAR-TCR年度峰會(huì )。作為全球領(lǐng)先的CAR-T細胞自動(dòng)化制備方案及手術(shù)室即時(shí)系統技術(shù)供應商，賽斯卡醫療在峰會(huì )上發(fā)布了自有專(zhuān)利技術(shù)BACS-浮力分離法的最新數據。Sethi博士在9月5號及6號分別作出兩場(chǎng)報告，向與會(huì )者介紹賽斯卡專(zhuān)利的自動(dòng)化CAR-T細胞制造技術(shù)X-WASH?及X-BACS?。通過(guò)這些創(chuàng )新技術(shù)能夠在更短的時(shí)間內完成血液制品的DMSO清除及靶細胞的分選，并獲得更高的細胞回收率及更好的細胞質(zhì)量。
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Sethi博士表示”我們非常高興能夠在這次峰會(huì )上分享最新技術(shù)數據?！盭-BACS?是一種革命性的基于浮力的細胞分選法，該方法不使用傳統的磁珠，而使用CD3抗體在混合物中標記T細胞，并使用靶向標記T細胞的微泡從混合物中分離CD3+T細胞。新方法完全解決了傳統方法的磁珠殘留問(wèn)題，相關(guān)實(shí)驗表明，利用該方法可以分離獲得高純度（95%）T細胞群。
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“我們開(kāi)發(fā)的X-WASH?系統在清洗制劑過(guò)程中，在達到非常高的細胞回收率的同時(shí)保障細胞基本不失活?！癝ethi博士說(shuō)，“X-Wash?能夠高效去除已復蘇細胞產(chǎn)品中的DMSO?！崩鋬霰Ｗo劑二甲亞砜（DMSO）被認為是引發(fā)細胞回輸不良反應的潛在原因，因此X-Wash?將為未來(lái)細胞藥物的生產(chǎn)帶來(lái)巨大的優(yōu)勢。
免疫療法站上產(chǎn)業(yè)風(fēng)口的今年，CAR-TCR2018峰會(huì )吸引了300多家業(yè)內企業(yè)及機構，及90多位世界級的講者出席。被稱(chēng)為CAR-T三駕馬車(chē)的諾華、Kite、JUNO悉數到場(chǎng)，此外還有技術(shù)巨頭輝瑞、GE、Thermo Fisher、LONZA、Bluebird及賓夕法尼亞大學(xué)、加利福尼亞大學(xué)、美國紅十字會(huì )等教育和社會(huì )機構通過(guò)15個(gè)話(huà)題分會(huì )場(chǎng)進(jìn)行深入交流。
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以CAR-TCR峰會(huì )為平臺，博雅控股集團就CAR-T前沿技術(shù)與國際同業(yè)企業(yè)進(jìn)行了深入探討。去年此時(shí)，業(yè)界正欣喜于諾華首款CAR-T治療產(chǎn)品獲FDA上市，將細胞治療推向新階段，全球技術(shù)與資本力量由此集聚CAR-T領(lǐng)域，將CAR-T產(chǎn)業(yè)推向風(fēng)口。今年，CAR-T技術(shù)不斷獲得新突破，全球政策也大多為CAR-T產(chǎn)業(yè)送上新東風(fēng)。近日，去年在美國上市的兩個(gè)CAR-T新藥諾華公司的Kymriah和Kite公司的Yescarta雙雙獲得歐盟委員會(huì )(EC)批準。9月6日，臺灣又發(fā)布決定，大幅放寬自體免疫細胞治療癌癥的使用癥范圍，鼓勵免疫治療的臨床應用及轉化。然而CAR-T免疫療法的商業(yè)化進(jìn)程還不容樂(lè )觀(guān)。8月28日英國發(fā)布一項決議草案，稱(chēng)因Kite的CAR-T療法Yescarta過(guò)于昂貴而不推薦使用。
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正如Bluebird高級事務(wù)經(jīng)理Kelly Shurden在本次CAR-TCR峰會(huì )上表示，業(yè)內技術(shù)及學(xué)術(shù)機構的共同目標是通過(guò)CAR-T新技術(shù)拯救更多患者的生命。為了降低價(jià)格，讓更多患者用上最新的治療科技，實(shí)現CAR-T商業(yè)化尤為重要。在上一屆CAR-TCR峰會(huì )上，大部分的與會(huì )專(zhuān)家認為，細胞制備是細胞治療產(chǎn)業(yè)鏈中的重要環(huán)節，加快自動(dòng)化生產(chǎn)是降低CAR-T療法成本的關(guān)鍵所在?！癈AR-T治療的發(fā)展一直受到桎梏，因為傳統的細胞制造過(guò)程始終依賴(lài)于手工的技術(shù)，”Sethi博士在接受采訪(fǎng)時(shí)表示。
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博雅控股集團旗下賽斯卡醫療致力于開(kāi)發(fā)CAR-T細胞的自動(dòng)化制備技術(shù)，專(zhuān)利的CAR-TXpress?是一條自動(dòng)化、全封閉的CAR-T細胞CMC生產(chǎn)線(xiàn)，可提高CAR-T制造效率，大幅降低CAR-T細胞制造成本。
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目前，博雅控股集團已在美國加州與中國天津建設了兩條CAR-TXpress?自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)，面向全球提供CAR-T及其他細胞的合同定制開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)制造（CDMO）服務(wù)，幫助CAR-T技術(shù)開(kāi)發(fā)企業(yè)及研究機構、院校、醫院等解決細胞制造工藝瓶頸，不僅優(yōu)化細胞生產(chǎn)質(zhì)量，更能提高產(chǎn)能，降低成本，最終讓細胞治療惠及更多患者。
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