7月6日-7日，IGC China第二屆中國國際免疫&基因治療論壇在北京朝陽(yáng)悠唐皇冠假日酒店盛大開(kāi)幕。中國科學(xué)院院士高福，美國科學(xué)院、澳大利亞科學(xué)院雙院士Jonathan Sprent，國家藥審中心生物制品藥學(xué)部部長(cháng)羅建輝等近700名國內外頂尖專(zhuān)家及業(yè)內人士匯聚一堂，就免疫治療與基因治療科研和轉化進(jìn)行交流與合作。博雅控股集團受邀出席了本次大會(huì )，集團旗下賽斯卡醫療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及測試高級總監DalipSethi博士分享了創(chuàng )新的細胞制造整體解決方案，共同推進(jìn)創(chuàng )新治療從科研技術(shù)走向產(chǎn)業(yè)化。
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本次大會(huì )由中國生物工程學(xué)會(huì )、中國研究型醫院學(xué)會(huì )生物治療專(zhuān)委會(huì )以及美中醫藥開(kāi)發(fā)協(xié)會(huì )中國分會(huì )等聯(lián)合舉辦，設置了主會(huì )場(chǎng)和三個(gè)分會(huì )場(chǎng)，圍繞“開(kāi)發(fā)新一代前沿產(chǎn)品，推進(jìn)創(chuàng )新治療從科研技術(shù)走向產(chǎn)業(yè)化”的主題，涵蓋了國內外免疫&基因治療趨勢、抗體免疫治療、細胞免疫治療以及免疫&基因治療前沿，為促進(jìn)政產(chǎn)學(xué)研資的深入交流與合作、加快免疫及細胞治療產(chǎn)業(yè)化提供了良好的平臺。
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免疫治療及基因治療是21世紀國家防治慢性病、特別是癌癥的絕好武器，CAR-T細胞療法獲批上市成為了人類(lèi)抗癌史上的里程碑。我國CAR-T研究已經(jīng)處于全球第一梯隊，但科研成果如何轉化為產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)品是瓶頸。在我國，CAR-T細胞治療作為藥品申報已經(jīng)越來(lái)越清晰。國家藥審中心生物制品藥學(xué)部部長(cháng)羅建輝在會(huì )上強調了篩選優(yōu)化細胞制備工藝，防止非預期改變或異常的轉化。工藝的優(yōu)化升級成為了產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的必經(jīng)之路。
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博雅控股集團旗下創(chuàng )新細胞制備工藝CAR-TXPressTM引起了與會(huì )專(zhuān)家的廣泛興趣。與傳統的制備工藝相比，CAR-TXpressTM用創(chuàng )新專(zhuān)利技術(shù)取代了傳統技術(shù)，其靈活的細胞分離、分選以及清洗制劑自動(dòng)化模塊成為了本次大會(huì )的一大亮點(diǎn)。
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DalipSethi博士表示，CAR-T細胞的制備效率十分重要，因為時(shí)間對病人而言是生死攸關(guān)的問(wèn)題，細胞的質(zhì)量影響著(zhù)最終的治療效果，生產(chǎn)的一致性也是監管部門(mén)的重要考量指標。CAR-TXPressTM大大縮短了整個(gè)制備過(guò)程的時(shí)間，減少關(guān)鍵細胞的損失、提高細胞的回收率和純度，降低成本，讓全球更多的患者能用上高質(zhì)量的CAR-T細胞治療。
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會(huì )上，DalipSethi博士詳細介紹了該平臺對傳統工藝的革新：采用基于物理沉降法的自動(dòng)化單個(gè)核細胞分離系統X-LABTM取代了傳統的Ficoll分離法，大大縮短了處理時(shí)間，在單個(gè)核細胞回收率以及工藝穩定性上取得了顯著(zhù)的提升；采用全新的專(zhuān)利浮力分離法（BACS）取代了傳統的磁珠分離法，避免磁珠殘留的問(wèn)題，提高了細胞的回收率、純度及活性；采用封閉式自動(dòng)化細胞清洗與制劑系統X-WASHTM避免傳統離心方法產(chǎn)生的細胞凝團的問(wèn)題。這些創(chuàng )新不僅克服了傳統工藝成本高、產(chǎn)能低的缺陷，還能提高細胞的質(zhì)量。
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CAR-TXPressTM靈活的自動(dòng)化模塊吸引了現場(chǎng)眾多專(zhuān)家學(xué)者。目前，博雅控股集團通過(guò)旗下位于天津的英科賽爾面向各個(gè)企業(yè)及研發(fā)平臺提供 CAR-T 細胞開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)的合同定制與開(kāi)發(fā)（CDMO）服務(wù)，致力于用更高效、成本更低、工藝更穩定的細胞制造解決方案助力更多的CAR-T療法走向成功！
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