??????? 美國時(shí)間4月7日，美中醫藥開(kāi)發(fā)協(xié)會(huì )（SAPA）2018科學(xué)研討會(huì )在美國普林斯頓大學(xué)召開(kāi)，來(lái)自諾華、羅氏、默沙東、百時(shí)美施貴寶、再生元等全球制藥巨頭以及賓州大學(xué)、普林斯頓大學(xué)等全球知名大學(xué)的科學(xué)家歡聚一堂，共同探討藥物研發(fā)的當前趨勢——從藥物發(fā)現到臨床應用。博雅控股集團董事長(cháng)許曉椿博士受邀出席了本次研討會(huì )，分享了細胞療法的機遇和挑戰，博雅CAR-T生產(chǎn)線(xiàn)備受與會(huì )專(zhuān)家及學(xué)者的關(guān)注。
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??????? SAPA為中美醫藥行業(yè)之間的溝通搭建了一個(gè)很好的平臺，旨在推動(dòng)美中醫藥行業(yè)的學(xué)術(shù)交流及商務(wù)合作，目前已擁有4000多名會(huì )員，利用自身會(huì )員在中美各大醫藥公司的技術(shù)和管理經(jīng)驗，為中國和美國在技術(shù)培訓、技術(shù)交流和人才交流方面做出了大量的工作，在美國和中國建立起了良好的聲譽(yù)和受到廣泛的尊敬。
??????? 生物醫藥發(fā)展史經(jīng)歷了小分子藥物和大分子藥物的浪潮，過(guò)去幾年見(jiàn)證了細胞療法帶來(lái)的行業(yè)變革。近年來(lái)，使用干細胞以及基因工程細胞的療法為癌癥和許多遺傳缺陷患者提供了治療的新機會(huì )，也給人類(lèi)醫學(xué)帶來(lái)了革命性進(jìn)步。然而，復雜及勞動(dòng)密集型的制造過(guò)程是細胞治療藥物開(kāi)發(fā)的主要障礙，限制了產(chǎn)能并導致高昂的制備成本。細胞療法通常包括不同細胞亞群的混合物，這是傳統小分子藥物或大分子藥物所不具有的挑戰，行業(yè)發(fā)展急需更便捷、更強大的細胞處理及制造系統。博雅控股集團旗下的CAR-TXpress??平臺是一種低成本、全封閉、自動(dòng)化的高效細胞制造系統，成為了本次研討會(huì )的一大亮點(diǎn)，許曉椿博士在會(huì )上分享了該平臺的應用，受到了廣泛關(guān)注。
??????? 博雅控股集團在高品質(zhì)細胞制造領(lǐng)域有著(zhù)豐富的運營(yíng)經(jīng)驗，2017年推出了CAR-T及免疫細胞治療自動(dòng)化整體解決方案CAR-TXpress?，并分別在美國加州及中國天津啟動(dòng)建設CAR-T自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)。全封閉、自動(dòng)化CAR-T生產(chǎn)線(xiàn)CAR-TXpress?擁有美國專(zhuān)利和商標局授予的多項創(chuàng )新專(zhuān)利，整合了多元化自動(dòng)化流程，包括T細胞的分離、純化、培養、洗滌以及單盒式自動(dòng)冷凍保存（-196℃）和檢索，能夠實(shí)現免疫細胞手工分離流程自動(dòng)化，實(shí)現全球第一條規?；疌MC自動(dòng)化制備工藝。
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??????? 2018年4月，博雅控股集團面向CAR-T研究市場(chǎng)發(fā)布了首個(gè)CAR-TXpress??系列工具包——細胞分選試劑盒X-Mini?；2018年期間，博雅控股集團還將發(fā)布CAR-TXpress??系列中的其他試劑套裝，包括面向大型中心實(shí)驗室和非商業(yè)化生產(chǎn)階段臨床用戶(hù)的試劑盒X-Auto?，以及GMP大規模商業(yè)化生產(chǎn)使用的臨床試劑X-Clini?。通過(guò)X-Series?系列試劑盒，博雅控股集團將為CAR-T細胞的開(kāi)發(fā)和大規模商業(yè)化cGMP生產(chǎn)提供全新選擇。
??????? 目前，博雅控股集團通過(guò)旗下位于天津的英科賽爾（IncoCell）在亞太地區推動(dòng)CAR-T及其他細胞的合同定制開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)制造（CDMO）的服務(wù)。博雅英科賽爾天津基地擁有16000平米的大型GMP生產(chǎn)基地，擁有全封閉、高品質(zhì)、自動(dòng)化、低成本的細胞類(lèi)藥物CDMO服務(wù)體系，通過(guò)自動(dòng)化、全封閉的CAR-TXpress?平臺大幅提高CAR-T細胞生產(chǎn)效率以及降低制備成本。
??????? 博雅控股集團具有豐富的美國和歐洲IND和NDE申報經(jīng)驗，對全球質(zhì)量標準體系和運營(yíng)有著(zhù)充分的經(jīng)驗。許曉椿博士表示，“博雅在中美兩地同時(shí)建立了CDMO基地，使用相同的設備和質(zhì)量標準體系，能夠幫助企業(yè)在中美兩地同時(shí)申報，解決質(zhì)量體系不一帶來(lái)的問(wèn)題。未來(lái)，我們計劃在選定的市場(chǎng)中展開(kāi)更多的CDMO合作，幫助更多機構及企業(yè)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)臨床級CAR-T細胞，助力CAR-T細胞藥物的商業(yè)化可持續發(fā)展，讓更多患者受益?！?/p>
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