??????? 美國時(shí)間3月14日，全球細胞自動(dòng)化處理、手術(shù)室即時(shí)系統以及自體細胞療法市場(chǎng)領(lǐng)導者美國納斯達克上市公司賽斯卡醫療（Cesca?Therapeutics?Inc.,?Nasdaq:KOOL）宣布，與博雅控股集團全資子公司英科賽爾簽訂了CAR-T及其他細胞制造的合同定制開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)制造（CDMO）的服務(wù)協(xié)議。
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??????? 根據協(xié)議條款，博雅控股集團全資子公司英科賽爾將獲得賽斯卡醫療的獨家許可，使用X-Series?細胞處理研究設備、耗材和工具包在中國、日本、韓國、新加坡、馬來(lái)西亞、印度尼西亞和印度地區提供CAR-T及其他細胞處理的CDMO服務(wù)。
??????? 賽斯卡醫療是全球細胞自動(dòng)化技術(shù)和解決方案供應商，2016年成為了博雅控股集團的控股子公司。英科賽爾是一家提供整體解決方案的CDMO服務(wù)商，于2015年成立，總部位于天津，占地面積160000平方英尺，專(zhuān)注于合同定制開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)制造腫瘤免疫細胞治療產(chǎn)品，提供臨床級CAR-T?細胞的整體解決方案。
??????? 2017年，博雅控股集團分別在美國加州以及中國天津啟動(dòng)建設CAR-T全自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)CAR-TXpress?，采用了博雅控股集團體系內的八條自動(dòng)化設備，按照FDA的標準建設，符合GMP生產(chǎn)的高標準要求。CAR-TXpress?是一條全自動(dòng)、全封閉的CAR-T細胞CMC生產(chǎn)線(xiàn)，擁有多項創(chuàng )新專(zhuān)利，整合了多元化自動(dòng)化流程，包括T細胞的分離、純化、培養、洗滌以及單盒式自動(dòng)冷凍保存（-196℃）和檢索，能夠實(shí)現免疫細胞手工分離流程自動(dòng)化，實(shí)現規?；疌MC自動(dòng)化制備工藝。
??????? 博雅控股集團董事長(cháng)、賽斯卡醫療首席執行官許曉椿博士表示，“中國是CAR-T開(kāi)發(fā)的主要市場(chǎng)之一，是僅次于美國的CAR-T臨床試驗數量最多的國家。未來(lái)，我們計劃在選定的市場(chǎng)中展開(kāi)更多的CDMO合作，同時(shí)對高度差異化的X系統產(chǎn)品執行全球分銷(xiāo)和其他戰略合作協(xié)議?！?/p>
??????? CDMO模式有助于創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)工藝的優(yōu)化、大幅降低生產(chǎn)成本、控制風(fēng)險、提高經(jīng)營(yíng)效率，對創(chuàng )新藥研發(fā)和上市具有重要的影響。CDMO模式同時(shí)具備定制研發(fā)能力和生產(chǎn)能力，提供臨床前研究到商業(yè)化生產(chǎn)的一體化服務(wù)，近年來(lái)成為了新藥開(kāi)發(fā)商的戰略性選擇。
??????? 隨著(zhù)CAR-T細胞治療獲得美國FDA批準上市，行業(yè)急需更好的細胞生產(chǎn)和控制。制造難已經(jīng)成為了行業(yè)發(fā)展的瓶頸，傳統的生產(chǎn)工藝無(wú)法滿(mǎn)足CAR-T細胞生產(chǎn)的需求，全自動(dòng)、全封閉的細胞制造工藝成為了CAR-T開(kāi)發(fā)商的追求目標。通過(guò)CDMO合作模式，博雅控股集團將為CAR-T開(kāi)發(fā)商提供臨床級CAR-T細胞制造的整體解決方案，滿(mǎn)足CAR-T細胞開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)所需的高質(zhì)控要求，提高商業(yè)化生產(chǎn)的機會(huì )，推動(dòng)CAR-T細胞治療的廣泛應用。
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