??????? 2018年3月5日至7日，國際生物工藝學(xué)會(huì )（ISBiotech）第八屆春季會(huì )議在美國弗吉尼亞州召開(kāi)，博雅控股集團下屬美國納斯達克上市公司賽斯卡醫療（Cesca?Therapeutics?Inc.?NASDAQ:KOOL）受邀出席了本次大會(huì )。賽斯卡醫療首席技術(shù)官Phil?Coelho作了題為《全自動(dòng)、全封閉的CAR-T細胞制造系統》的主題報告，全球第一條全自動(dòng)、全封閉的CAR-T細胞CMC生產(chǎn)線(xiàn)CAR-TXpress?備受矚目。
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??????? 這是一場(chǎng)針對行業(yè)最具有挑戰性問(wèn)題而展開(kāi)的大型會(huì )議，本次會(huì )議主要聚焦桿狀病毒表達技術(shù)、細胞治療以及病毒基因載體&疫苗等生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)最熱門(mén)的領(lǐng)域。21世紀以來(lái)，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)得到了蓬勃發(fā)展。生物制造實(shí)力是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心力量，美國啟動(dòng)的生物制造2025計劃，強調了建立大規模、低成本、高復制性的生物制造實(shí)力。賽斯卡醫療首席技術(shù)官Philip?Coelho在生物制造和產(chǎn)品研發(fā)領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗，本次會(huì )議中，他對解決挑戰性問(wèn)題分享了自己的創(chuàng )意。
??????? 2017年，CAR-T細胞療法正式在美國獲批上市，市場(chǎng)對細胞生產(chǎn)和控制有了更高的需求。美國國家細胞制造協(xié)會(huì )（NCMC）發(fā)布的《面向2025年大規模、低成本、可復制、高質(zhì)量的先進(jìn)細胞制造技術(shù)路線(xiàn)圖》，強調了細胞制造的質(zhì)量監測控制和標準化生產(chǎn)。賽斯卡醫療2017年推出的CAR-TXpress?平臺正是該路線(xiàn)圖的實(shí)踐產(chǎn)物，為自動(dòng)化CAR-T細胞制造帶來(lái)了創(chuàng )新解決方案，也為CAR-T細胞治療行業(yè)發(fā)展瓶頸提供了創(chuàng )新解決方案。
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??????? Philip?Coelho是該平臺的主要發(fā)明者之一，他表示，“CAR-T細胞制備效率十分重要，因為對于病人來(lái)說(shuō)，時(shí)間攸關(guān)生命，以較快的速度制備高質(zhì)量的細胞對患者而言意義重大?！迸c現有的技術(shù)相比，CAR-TXpress?平臺在處理時(shí)間、自動(dòng)化程度、臨床級別以及大規模生產(chǎn)等方面具有明顯的優(yōu)勢，不僅能大大縮短細胞分離和分選的時(shí)間，還能提高細胞的回收率、活性和一致性（均一性）。
??????? 該平臺整合了多元化自動(dòng)化流程，包括T細胞的分離、純化、培養、洗滌以及單盒式自動(dòng)冷凍保存（-196℃）和檢索，能夠實(shí)現免疫細胞手工分離流程自動(dòng)化，實(shí)現全球第一條規?；疌MC自動(dòng)化制備工藝。作為全自動(dòng)、全封閉的臨床級CAR-T細胞制備生產(chǎn)線(xiàn)，CAR-TXpress?平臺能夠幫助開(kāi)發(fā)商以更低的成本生產(chǎn)出符合臨床要求的高質(zhì)量CAR-T細胞，推動(dòng)CAR-T細胞治療進(jìn)入市場(chǎng)和臨床應用。
??????? 賽斯卡醫療是全球細胞自動(dòng)化處理、自體細胞療法市場(chǎng)領(lǐng)導者，在自動(dòng)化CAR-T細胞制造領(lǐng)域樹(shù)立了很高的技術(shù)壁壘，擁有多項創(chuàng )新專(zhuān)利保障CAR-T自動(dòng)化制備工藝的可持續發(fā)展。2017年，Philip?Coelho分別在上海和北京介紹了CAR-TXpress?平臺，吸引了大量的國內專(zhuān)家和研究者。博雅控股集團董事長(cháng)許曉椿博士表示，“未來(lái)，博雅將用更多的創(chuàng )新技術(shù)及解決方案來(lái)推動(dòng)細胞治療以及生物制造更為廣泛的應用”。
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