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博雅控股子公司再獲創(chuàng )新專(zhuān)利,保障CAR-T自動(dòng)化制備工藝可持續發(fā)展
來(lái)源:博雅
日期: 2017.10.09
訪(fǎng)問(wèn)量:0

??????? 10月3日,博雅控股集團下屬美股上市公司賽斯卡醫療(Cesca?Therapeutics?Inc.,?Nasdaq:?KOOL))宣布獲得了美國專(zhuān)利和商標局授予的細胞分離創(chuàng )新專(zhuān)利,該專(zhuān)利涉及到從血液、骨髓、白細胞分離產(chǎn)物和其他細胞中分離出稀有的、治療所需的關(guān)鍵靶細胞,并且能夠保證無(wú)菌及保持細胞的活力。獲得專(zhuān)利的先進(jìn)細胞分離技術(shù)為浮力激活細胞分選法(Buoyancy-Activated?Cell?Separation)或BACS-浮力法,是賽斯卡醫療CAR-TXpress??平臺可持續發(fā)展的關(guān)鍵。

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博雅控股子公司再獲創(chuàng )新專(zhuān)利

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??????? X-BACS技術(shù)采用微泡從復雜的細胞混合物中分離出特定細胞。這些微泡表面帶有抗體,能夠特異性地與單一靶細胞結合。當靶細胞結合微泡時(shí)通過(guò)浮力作用上浮,而非靶細胞下沉,通過(guò)離心可以分離靶細胞層。隨后收集靶細胞層并從微泡中釋放細胞,可以獲得高純度的靶細胞。

??????? 賽斯卡醫療專(zhuān)有的CAR-TXpress?平臺整合了多元自動(dòng)化流程,包括T細胞的分離、純化、培養、洗滌以及單盒式自動(dòng)冷凍保存(-196℃)和檢索,能夠實(shí)現免疫細胞手工分離流程自動(dòng)化,實(shí)現全球第一條規?;疌MC自動(dòng)化制備工藝。

??????? 博雅控股集團董事長(cháng)許曉椿博士表示,“這項專(zhuān)利進(jìn)一步加強了賽斯卡醫療CAR-T細胞自動(dòng)化制備創(chuàng )新解決方案的知識產(chǎn)權地位。CAR-T療法代表著(zhù)癌癥治療的未來(lái),然而速度、成本和一致性是行業(yè)未來(lái)的重大挑戰。在CAR-TXpress?平臺中嵌入X-BACS技術(shù),能夠使制造商以更少的時(shí)間和更低的成本來(lái)提高CAR-T細胞的產(chǎn)量和一致性。我們期待與具有創(chuàng )新精神的生物制藥公司合作,共同提高這些突破性療法的商業(yè)可行性?!?/p>

??????? 該專(zhuān)利的發(fā)明者之一,賽斯卡醫療的首席技術(shù)官Philip?Coelho表示,“我們很高興美國專(zhuān)利和商標局能夠持續認識到X-BACS技術(shù)的獨特屬性。在臨床試驗中,CAR-T技術(shù)顯示出了前所未有的積極結果,然而CAR-T療法與傳統生物制藥的商業(yè)模式有很大的不同。我們希望利用X-BACS技術(shù)使這些昂貴而耗時(shí)的療法更廣泛地應用到患者身上?!?/p>

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賽斯卡醫療專(zhuān)有的CAR-TXpress?平臺整合了多元自動(dòng)化流程

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??????? 這是賽斯卡醫療獲得的與X-BACS技術(shù)相關(guān)的第二項專(zhuān)利。第一項與X-BACS技術(shù)相關(guān)的專(zhuān)利為今年7月28日美國專(zhuān)利和商標局授予的CAR-T自動(dòng)化制備創(chuàng )新專(zhuān)利——No.?9,695,394(簡(jiǎn)稱(chēng)394專(zhuān)利),這項專(zhuān)利為CAR-T療法和CAR-NK療法的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化提供全套自動(dòng)化細胞制造和控制(CMC)解決方案。394專(zhuān)利覆蓋了集成自動(dòng)化細胞分離和X-BACS的裝置和具體流程,并且還適用于低密度表面抗原細胞的自動(dòng)化分離,解決了當前細胞制備面臨的主要挑戰。

??????? 2017年,CAR-T療法正式從實(shí)驗室走向市場(chǎng)。隨著(zhù)FDA批準首款CAR-T療法上市,這種先進(jìn)療法的商業(yè)大門(mén)終于被打開(kāi)。生物制造工藝成為了產(chǎn)業(yè)瓶頸。傳統的生物制造過(guò)程絕大多數均為人工操作,不僅耗時(shí)耗力,而且細胞產(chǎn)品的一致性也難以得到保證。從制備到推廣,CAR-T療法市場(chǎng)對自動(dòng)化制備工藝的需求越來(lái)越顯著(zhù)。

??????? CAR-T療法的商業(yè)可行性決定了其能否被廣泛應用。博雅控股集團旗下的這兩項創(chuàng )新專(zhuān)利正是致力于提高CAR-T療法的商業(yè)可行性,為自動(dòng)化制備工藝的可持續發(fā)展提供保障,讓更多患者受益于CAR-T療法!

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