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博雅控股集團子公司出席2017年基因&細胞療法生物工藝和商業(yè)化大會(huì )
來(lái)源:博雅
日期: 2017.09.28
訪(fǎng)問(wèn)量:0

        美國時(shí)間9月25-28日,2017年基因&細胞療法生物工藝和商業(yè)化大會(huì )于波士頓海因斯會(huì )議中心召開(kāi),為解決基因&細胞治療產(chǎn)品發(fā)展需求提供交流平臺。博雅控股集團旗下賽斯卡醫療(Cesca Therapeutics Inc. NASDAQ: KOOL )受邀出席了本次大會(huì ),細胞制備自動(dòng)化再次受到關(guān)注。

 

 

        今年是基因&細胞療法商業(yè)化進(jìn)程中最為關(guān)鍵的一年,是CAR-T療法走向臨床應用的元年。FDA在CAR-T療法上市審批道路上開(kāi)創(chuàng )了先河,人類(lèi)也在基因&細胞治療領(lǐng)域邁開(kāi)了具有里程碑意義的步伐?;谶@樣的行業(yè)勢態(tài),本次大會(huì )聚焦于解決基因&細胞療法生物工藝和商業(yè)化面臨的挑戰,專(zhuān)注于新療法生產(chǎn)過(guò)程中遇到的瓶頸、痛點(diǎn)和障礙。

        當前,基因&細胞治療產(chǎn)品商業(yè)化面臨的主要問(wèn)題是制造瓶頸?;?amp;細胞治療產(chǎn)品的異質(zhì)性決定了制造的復雜性和監管的特殊性,這也決定了基因&細胞治療產(chǎn)品的大規模制造不能采用傳統的制藥模式。

        定價(jià)高是當前基因&細胞治療產(chǎn)品商業(yè)化市場(chǎng)面臨的痛點(diǎn)之一,而影響基因&細胞治療產(chǎn)品定價(jià)的一個(gè)關(guān)鍵因素是制造成本。為了能夠實(shí)現基因&細胞治療產(chǎn)品市場(chǎng)的可持續發(fā)展,制造成本的需求和利潤的需求必須都得到滿(mǎn)足,因而開(kāi)發(fā)商需要考慮影響產(chǎn)品制造成本的變量以及優(yōu)化流程的相關(guān)策略。

        自動(dòng)化技術(shù)是解決基因&細胞治療產(chǎn)品制造工藝瓶頸和商業(yè)推廣障礙的重要途徑。近年來(lái),細胞制備全程自動(dòng)化也成為了CAR-T開(kāi)發(fā)商追求的目標,越來(lái)越多的研發(fā)人員意識到了自動(dòng)化技術(shù)的重要性,

        博雅控股集團董事長(cháng)許曉椿博士表示,“制造工藝難度大已經(jīng)成為了基因&細胞治療行業(yè)的發(fā)展障礙。自動(dòng)化技術(shù)能夠解決過(guò)去制造工藝中人工操作面臨的所有瓶頸。博雅控股集團旗下的CAR-TXpress?平臺能夠實(shí)現免疫細胞手工分離流程自動(dòng)化,實(shí)現全球第一條規?;疌MC自動(dòng)化制備工藝?!?/p>

 

 

        賽斯卡醫療專(zhuān)有的CAR-TXpress?平臺是一個(gè)自動(dòng)化的解決方案,采用專(zhuān)利BACS-浮力分離法,整合了多元自動(dòng)化流程,包括T細胞的分離、純化、培養、洗滌以及單盒式自動(dòng)冷凍保存(-196℃)和檢索,能夠實(shí)現更高的細胞產(chǎn)量和更高的細胞制品一致性,解決當前CAR-T療法制造工藝的主要挑戰。

        博雅控股集團旗下賽斯卡醫療是全球最大的細胞自動(dòng)化設備供應商,擁有自動(dòng)化細胞分離設備、自動(dòng)化液氮存儲系統、手術(shù)室即時(shí)系統及臨床解決方案、自動(dòng)化臨床生物樣本庫(BioBank)、腫瘤免疫學(xué)自動(dòng)化技術(shù)、全套自動(dòng)化細胞制造和控制(CMC)解決方案,受到了許多國際研究機構和企業(yè)的青睞。

        生產(chǎn)質(zhì)量控制是基因&細胞療法制造工藝和商業(yè)化的核心環(huán)節,自動(dòng)化技術(shù)為產(chǎn)品達到質(zhì)量控制標準提供保障。博雅控股集團致力于用細胞制備自動(dòng)化技術(shù)解決行業(yè)發(fā)展面臨的難題,推進(jìn)基因&細胞療法的商業(yè)化進(jìn)程。

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