美國時(shí)間9月6日至7日，第三屆全球CAR-T峰會(huì )于華盛頓召開(kāi)。博雅控股集團旗下賽斯卡醫療受邀出席了本次峰會(huì )，并做了CAR-T細胞制備自動(dòng)化的主題報告，受到了與會(huì )專(zhuān)家的廣泛關(guān)注和認可。
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本次峰會(huì )匯聚了全球60多位行業(yè)權威專(zhuān)家、200多家生物醫藥公司和研究機構的500多位企業(yè)高管和資深研究人員，共同深入探討CAR-T與TCR療法的研究進(jìn)展、臨床轉化、細胞生產(chǎn)以及未來(lái)的商業(yè)化等話(huà)題。
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今年8月底，FDA批準了全球首款CAR-T療法上市，CAR-T療法進(jìn)入了新的發(fā)展時(shí)期。隨著(zhù)CAR-T療法臨床研究獲得突破，產(chǎn)品上市的大門(mén)逐漸被打開(kāi)，商業(yè)化成為了下一個(gè)熱潮。自動(dòng)化技術(shù)的發(fā)展，有望掃清CAR-T療法上市推廣的障礙。賽斯卡醫療是全球最大的細胞自動(dòng)化技術(shù)供應商，擁有很高的細胞自動(dòng)化技術(shù)壁壘，其專(zhuān)有的CAR-TXpress?平臺為CAR-T療法和CAR-NK療法的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化提供全套自動(dòng)化細胞制造和控制（CMC）解決方案。
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在本次峰會(huì )中，賽斯卡醫療子公司熱動(dòng)力醫療（ThermoGenesis）技術(shù)服務(wù)高級總監Jon Ellis分享了博雅控股集團旗下的CAR-T細胞制備自動(dòng)化技術(shù)。7月底，賽斯卡醫療獲得了美國專(zhuān)利和商標局授予的CAR-T制備創(chuàng )新專(zhuān)利No. 9,695,394——《細胞分離裝置、系統和方法》。新專(zhuān)利是CAR-TXpress?平臺的一部分，包括集成自動(dòng)化細胞分離和BACS-浮力分離法（浮力激活細胞分選）的裝置和具體流程，涉及到從血液、骨髓、白細胞以及其他細胞中自動(dòng)分離出稀有的治療關(guān)鍵靶細胞，并且能夠在無(wú)菌條件下維持細胞活力。
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當前，CAR-T療法已經(jīng)進(jìn)入了臨床應用階段，CAR-T研發(fā)人員必須要解決的關(guān)鍵挑戰是：如何制備高質(zhì)量及臨床級的CAR-T細胞，以造福盡可能多的患者。傳統的細胞處理方法均為手動(dòng)操作且十分耗時(shí)，不能滿(mǎn)足CAR-T細胞大規模生產(chǎn)的需求。
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相比之下，賽斯卡醫療專(zhuān)有的CAR-TXpress?平臺是一個(gè)自動(dòng)化的解決方案，采用專(zhuān)利BACS-浮力分離法，整合了多元自動(dòng)化流程，包括T細胞的分離、純化、培養、洗滌以及單盒式自動(dòng)冷凍保存（-196℃）和檢索，能夠實(shí)現更高的細胞產(chǎn)量和更高的細胞制品一致性，解決當前細胞制備面臨的主要挑戰。
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具體而言，CAR-TXpress?平臺能滿(mǎn)足治療所需的高細胞純度、高回收率以及高的細胞活力穩定性，適用于低密度表面抗原細胞的自動(dòng)化分離，并且適用于批量細胞的操作，從血液制品中分離特定的細胞群所需的總時(shí)間約為2小時(shí)，比流式細胞儀（FACS）/磁珠分選（MACS）平臺要快4-8小時(shí)，大大減少細胞處理的時(shí)間。
CAR-T療法上市推廣不僅需要達到質(zhì)量控制標準、保障產(chǎn)品的一致性和均一性，高昂的成本還有待降低。博雅控股集團旗下的CAR-T制備自動(dòng)化技術(shù)不僅能滿(mǎn)足產(chǎn)業(yè)化需求，還有望降低CAR-T細胞制備的成本，推動(dòng)CAR-T療法商業(yè)化的進(jìn)程。
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無(wú)論在國際還是國內，CAR-T制備自動(dòng)化已經(jīng)成為了行業(yè)發(fā)展所需。我國CFDA已經(jīng)明確以藥品管理規則對細胞制品進(jìn)行管理，對細胞制品的生產(chǎn)工藝提出自動(dòng)化、產(chǎn)業(yè)化的高標準要求。博雅控股集團著(zhù)眼于行業(yè)發(fā)展趨勢，致力于更快、更低成本的CAR-T細胞制備，讓革命性CAR-T療法造福更多人！
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