CAR-T療法自動(dòng)化時(shí)代已來(lái)，博雅布局上游助力產(chǎn)業(yè)化
來(lái)源：博雅
日期： 2017.07.12
訪(fǎng)問(wèn)量：0
CAR-T療法是近年來(lái)最具有前景的腫瘤免疫療法之一，已被證明對人類(lèi)血液癌癥的治療有重要作用。目前國內有上千家與CAR-T相關(guān)的機構和企業(yè)，但大多數采用的是全手工技術(shù)，多數技術(shù)仍停留在實(shí)驗室階段，離人體臨床治療還有很遠的距離，而自動(dòng)化的大規模臨床級細胞制備是腫瘤免疫CAR-T技術(shù)最終被批準上市的重要環(huán)節。
?
7月10日CAR-T療法行業(yè)迎來(lái)了好消息。全球最大的細胞自動(dòng)化技術(shù)供應商、博雅控股集團下屬美股上市公司賽斯卡醫療（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL）宣布完成了對CAR-T細胞制備自動(dòng)化技術(shù)開(kāi)發(fā)機構SynGen公司的資產(chǎn)收購。SynGen公司是行業(yè)內僅有的第三家細胞治療領(lǐng)域生物制品質(zhì)量控制（CMC）自動(dòng)化技術(shù)供應商。完成收購之后，賽斯卡醫療將面向全球提供腫瘤免疫CAR-T技術(shù)的全套自動(dòng)化技術(shù)解決方案，也是全球唯一一家提供全套CAR-T臨床級細胞自動(dòng)化制備生物制品質(zhì)量控制技術(shù)，博雅控股集團也將全面介入腫瘤免疫療法（CAR-T）領(lǐng)域。
?
博雅控股集團董事長(cháng)許曉椿博士說(shuō)，“在細胞治療領(lǐng)域，細胞質(zhì)量攸關(guān)生命，要確保細胞經(jīng)過(guò)處理后仍然擁有高質(zhì)量，設備自動(dòng)化是必經(jīng)之路?！盋AR-T技術(shù)要惠及眾生，不僅要解決技術(shù)層面的挑戰，還要解決產(chǎn)業(yè)化層面的難題。而細胞制備自動(dòng)化技術(shù)正是解決產(chǎn)業(yè)化的法寶之一。
?
從“跟跑”到“并跑”，國內CAR-T自動(dòng)化與國際接軌
?
我國已經(jīng)將腫瘤免疫治療、CAR-T細胞治療等新型診療服務(wù)納入“十三五”發(fā)展規劃中，要求以惡性腫瘤、心腦血管、代謝疾病、罕見(jiàn)病等為重點(diǎn)，建立重大疾病的早期篩查、分子分型、個(gè)性化治療等精準化的應用解決方案和決策支持系統，推動(dòng)醫學(xué)診療模式的變革。未來(lái)要重點(diǎn)突破新型疫苗、抗體制備、免疫治療等關(guān)鍵技術(shù)，搶占生物醫藥產(chǎn)業(yè)戰略制高點(diǎn)，力爭到2020年實(shí)現我國生物醫藥整體由“跟跑”到“并跑”、部分領(lǐng)域“領(lǐng)跑”的轉變。
?
賽斯卡醫療是全球最大的自動(dòng)化設備供應商，擁有占據全球60%市場(chǎng)份額的AXP? 自動(dòng)化分離設備和BioArchive?自動(dòng)化存儲系統，在細胞治療領(lǐng)域處在全球領(lǐng)先地位。2016年，博雅控股集團收購了賽斯卡醫療70%的股權，成為了賽斯卡醫療的第一大股東，此舉增強了我國細胞治療上游市場(chǎng)的實(shí)力。
?
隨著(zhù)賽斯卡醫療完成對細胞治療生物制品質(zhì)量控制自動(dòng)化技術(shù)供應商SynGen公司的資產(chǎn)收購，博雅控股集團也將成為國內第一家提供全套CAR-T臨床級細胞自動(dòng)化制備生物制品質(zhì)量控制技術(shù)，讓國內市場(chǎng)實(shí)現從“跟跑”到“并跑”的轉變。
?
布局上游，推進(jìn)我國CAR-T技術(shù)產(chǎn)業(yè)化
?
我國技術(shù)市場(chǎng)的發(fā)展經(jīng)歷了技術(shù)商品化階段，當前正在步入技術(shù)資本化和產(chǎn)業(yè)化時(shí)期。CAR-T細胞治療目前仍然處在以實(shí)驗室科研為主的階段。從實(shí)驗室走向臨床治療，必然要經(jīng)過(guò)生物制品質(zhì)量控制的過(guò)程。傳統的人工操作，不能保證細胞制品的活性達到要求，也不能保證細胞制品活性的穩定性，這阻礙了CAR-T技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程和規?；\作，也限制了技術(shù)走向臨床應用。細胞制備自動(dòng)化是CAR-T治療產(chǎn)業(yè)化的助推器，生物制品質(zhì)量控制自動(dòng)化技術(shù)是產(chǎn)業(yè)化的重要環(huán)節。
?
長(cháng)期以來(lái)，國內細胞治療上游自動(dòng)化、規范化以及標準化仍屬于空白市場(chǎng)。細胞治療領(lǐng)域最重要的兩個(gè)標準是美國血庫協(xié)會(huì )（AABB）標準和國際細胞治療認證協(xié)會(huì )（FACT）標準。近年來(lái)，包括博雅控股集團在內的5家國內企業(yè)通過(guò)了AABB認證，我國細胞治療行業(yè)開(kāi)始形成了良好的發(fā)展趨勢。
?
賽斯卡醫療在腫瘤免疫CAR-T技術(shù)領(lǐng)域擁有多項行業(yè)唯一的專(zhuān)利產(chǎn)品和技術(shù)，此次收購增強了其在CAR-T領(lǐng)域的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。賽斯卡醫療收購S(chǎng)ynGen公司，也是博雅控股集團在國內CAR-T療法上游市場(chǎng)打響的第一槍?zhuān)瑢ξ覈鳦AR-T治療的自動(dòng)化、標準化和規范化發(fā)展起到了導向作用。
?
回歸臨床，讓更多患者受益
?
近年來(lái)，我國在臨床基礎研究上取得了重要突破，但CAR-T等新型診療技術(shù)轉化瓶頸問(wèn)題仍然突出。隨著(zhù)博雅控股集團全面介入CAR-T治療領(lǐng)域，我國CAR-T自動(dòng)化市場(chǎng)得到了填補，這將促進(jìn)我國CAR-T治療產(chǎn)業(yè)化發(fā)展進(jìn)程，最終將能讓更多的患者受益。
?
許曉椿博士說(shuō)，“通過(guò)一整套解決方案來(lái)獲得更高水平的細胞回收率和活性，通過(guò)提高細胞的質(zhì)量來(lái)提升細胞治療的最終效果，這是非常具有潛力的?！彪S著(zhù)臨床需求的牽引、政策監管的指向，當前CAR-T治療已經(jīng)成為了我國戰略性發(fā)展技術(shù)。在國家大力發(fā)展新型生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的大背景下，我國CAR-T市場(chǎng)迎來(lái)了新的發(fā)展面貌。CAR-T治療自動(dòng)化時(shí)代已來(lái)，未來(lái)產(chǎn)業(yè)和臨床有望登上新臺階。
