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近日，博雅生命旗下博雅干細胞庫又一次順利通過(guò)了血液與生物治療促進(jìn)協(xié)會(huì )AABB的復審，并獲得AABB頒布的臍血、臍帶、胎盤(pán)體細胞以及成人免疫細胞的最新認證證書(shū)。

自 2012 年在國內率先通過(guò) AABB 國際認證以來(lái)，博雅已連續12 年順利通過(guò) AABB 復審，這意味著(zhù)博雅在細胞存儲、制備、應用及質(zhì)量管理體系上持續保持著(zhù)全球最高水平，為客戶(hù)提供安全、資深穩定、高標準的優(yōu)質(zhì)服務(wù)與科技保障。

AABB 始建于 1947 年，最初名為美國血庫協(xié)會(huì )，經(jīng)歷了多次更名與改版，從提升血液質(zhì)量和安全性，到支持創(chuàng )新性研究和推進(jìn)生物治療的新前沿，以滿(mǎn)足不斷發(fā)展的細胞及生物治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求。AABB的認證體系不僅是全球細胞治療行業(yè)的質(zhì)量標桿，更是推動(dòng)行業(yè)規范化、標準化的重要力量。我國細胞行業(yè)的專(zhuān)家共識及標準也將AABB標準的設計理念作為參考，例如，《AABB細胞治療服務(wù)標準》是我國《細胞庫質(zhì)量管理規范》的規范性引用文件，為我國細胞庫的質(zhì)量管理提供重要參考。

AABB認證范圍廣泛覆蓋細胞治療產(chǎn)品的全生命周期，涵蓋了采集、運輸、制備、檢測、儲存、發(fā)放、應用等，每一步都嚴格把關(guān)，確保每一步驟都達到國際最高標準。尤為重要的是，AABB的認證不僅僅是對產(chǎn)品本身的認可，更是對實(shí)驗室質(zhì)量管理體系的一次全面而深入的評估與認可，這種全方位、高標準的要求，極大地促進(jìn)了細胞治療行業(yè)的健康發(fā)展與技術(shù)創(chuàng )新。

博雅生命成立于2009年，以高標準細胞庫和高質(zhì)量理念打造了細胞存儲和生物治療行業(yè)的領(lǐng)導品牌博雅干細胞，并作為我國最早一批引入AABB標準的細胞機構，引領(lǐng)行業(yè)的標準化建設。從2009年到2024年，經(jīng)過(guò)15年深耕發(fā)展，博雅生命旗下品牌及業(yè)務(wù)線(xiàn)不斷發(fā)展壯大，目前以博雅干細胞、博雅醫療及博雅醫藥三個(gè)品牌為用戶(hù)提供科技服務(wù)，涵蓋細胞存儲及健康管理、細胞自動(dòng)化醫療器械、細胞藥物及醫療技術(shù)研發(fā)三大板塊業(yè)務(wù)。

近年來(lái)，博雅已經(jīng)在自動(dòng)化設備的研發(fā)與應用、實(shí)驗室標準體系的建設與管理、細胞提取及制備、細胞制劑的臨床應用轉化等領(lǐng)域積累了上百項專(zhuān)利，正在為細胞治療全產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節的發(fā)展提供創(chuàng )新方案。發(fā)展至今，博雅始終秉承著(zhù)“安全、資深、透明”的核心價(jià)值觀(guān)，為超過(guò)15萬(wàn)家庭提供著(zhù)高質(zhì)量的細胞科技服務(wù)。

首先，博雅以藥品級細胞制劑質(zhì)量管理能力為用戶(hù)提供具有安全保障的細胞科技服務(wù)。博雅擁有超10,000㎡的GMP實(shí)驗室，備配完整的質(zhì)量管理體系，通過(guò)了AABB、NRL、CAP、ISO9001、ICCBBA以及國內中檢院等機構的認證及鑒定。博雅對每個(gè)家庭的細胞樣本設置“專(zhuān)線(xiàn)”呵護，以全流程專(zhuān)利技術(shù)，完備的干細胞、免疫細胞、外泌體質(zhì)量控制標準與質(zhì)量管理體系，全流程保障細胞的質(zhì)量達到臨床級別。

其次，博雅15年資深經(jīng)營(yíng)，成為了覆蓋京津冀、長(cháng)三角、粵港澳三大核心地區的全產(chǎn)業(yè)鏈細胞技術(shù)服務(wù)商。作為國內胎盤(pán)間充質(zhì)干細胞市占率32%的第一梯隊細胞庫，博雅成為市場(chǎng)上的首要選擇之一。從高標準細胞庫到細胞治療領(lǐng)域的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，博雅的技術(shù)及服務(wù)已覆蓋至“細胞自動(dòng)化醫療器械與技術(shù)服務(wù)-生物樣本庫-細胞產(chǎn)品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化應用-健康管理”，同時(shí)博雅在國內率先將細胞技術(shù)從人的健康領(lǐng)域延伸至動(dòng)物健康領(lǐng)域，全面推動(dòng)畜牧育種擴繁、動(dòng)物克隆及再生醫學(xué)技術(shù)的升級，不斷開(kāi)拓了細胞科技更為廣泛的應用與服務(wù)。

再者，經(jīng)過(guò)不斷地創(chuàng )新與發(fā)展，博雅的管理已經(jīng)實(shí)現自動(dòng)化、智能化、數字化，通過(guò)全流程嚴格的質(zhì)量管理及QA質(zhì)量體系建設，以及“博雅時(shí)光機”數智化客戶(hù)在線(xiàn)服務(wù)中心，保障客戶(hù)細胞質(zhì)量達到臨床級、細胞樣本可溯源及細胞狀態(tài)隨機可查。以“自存自用”為核心理念，博雅保障儲戶(hù)生物資產(chǎn)透明、制備過(guò)程透明、細胞來(lái)源透明以及檢測結果透明，讓客戶(hù)更安心、更放心。

干細胞與免疫細胞作為我國“十四五”規劃的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，不僅是新質(zhì)生產(chǎn)力的典范，更是引領(lǐng)未來(lái)健康產(chǎn)業(yè)變革的關(guān)鍵力量。博雅生命站在戰略性新興產(chǎn)業(yè)前沿，堅定跟隨“健康中國”戰略腳步，以科技為羽翼，通過(guò)持續的技術(shù)研發(fā)創(chuàng )新和產(chǎn)品服務(wù)模式創(chuàng )新，打造符合新時(shí)代發(fā)展需求的高標準細胞科技服務(wù)體系，推動(dòng)以細胞科技為代表的新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展，并致力于將前沿細胞科技轉化為個(gè)性化健康管理的新方案，讓細胞科技惠及每一個(gè)追求健康生活的個(gè)體，為改善公共健康以及發(fā)展現代化醫學(xué)做出更大的貢獻。