BioArchive?系統
? CD34+干細胞回收率持續>97%；
? 全自動(dòng)、全封閉系統，保障細胞完整性；
? 精確自動(dòng)化單存單取，最小化短暫熱效應（TWE）風(fēng)險；
? 可容納3600+樣本；
? 內置單樣本追蹤監控程序化降溫系統，保障樣本凍融循環(huán)活性；
? 氣相液氮3階式降溫程序以適當的速率降溫至-50℃，防止降溫過(guò)速凍結，而后通過(guò)機械臂迅速轉移至-196℃的存儲區；
? 程序化降溫過(guò)程中，通過(guò)精確傳感器實(shí)時(shí)監控樣本溫度。
通過(guò)1615例患者的臨床結果對比顯示，接受AXP?+BioArchive?處理后樣本的患者一年生存率提高了超過(guò)40%。
國械注進(jìn)20202220006
| 整機參數 | 規格 |
| 尺寸：長(cháng)*寬*高 | 130cm*152cm*269cm |
| 重量 | 545kg（系統空載時(shí)） 1590kg（系統裝滿(mǎn)樣本） |
| 液氮容量 | 520L |
| 靜態(tài)液氮消耗量 | 約25L/天 |
| 樣品貯存量 | 約3600個(gè)樣本（單個(gè)樣本體積為25ml） |
| 貯存溫度 | -196℃ |
| 設備輸入電壓 | 220-240V AC，50/60Hz |
| 設備功耗 | 最大800VA |
| 編號 | 模塊 | 技術(shù)參數 |
| 1 | 產(chǎn)品概述 | BioArchive System是由ThermoGenesis Corp.研發(fā)生產(chǎn)的一款全自動(dòng)液氮貯存系統，主要用于血液和血液制品的低溫貯存，它具有可控速率降溫，全自動(dòng)貯存樣本和全自動(dòng)檢索樣本功能，并配有樣本管理軟件，對貯存樣本進(jìn)行全程監控與管理。 |
| 2 | 環(huán)境要求 | 環(huán)境溫度： 15°C 到 30°C 環(huán)境濕度：最大60%相對濕度 |
| 3 | 電源 | 支持220安全插座供電 |
| 存儲能力 | ||
| 4 | 儲存容量 | 能夠存儲3600份樣本 |
| 5 | 單個(gè)存儲體積 | 單個(gè)樣本存儲的體積為25mL |
| 6 | 存儲溫度 | 樣本放置在液氮中，其存儲的溫度為-196°C |
| 7 | 防止樣本污染 | BioArchive System通過(guò)凍存袋，保護袋和金屬罐體等風(fēng)險管控措施，能夠有效防止因為單個(gè)樣本破損導致交叉污染。 |
| 程序降溫能力 | ||
| 8 | 降溫可控 | BioArchive System能夠按照冷凍配置文件中設定的降溫曲線(xiàn)進(jìn)行降溫。 |
| 9 | 降溫速率 | 冷凍速率約為每分鐘2°–10°C |
| 10 | 降溫時(shí)長(cháng) | 樣本溫度從常溫降至用戶(hù)定義的目標溫度所需時(shí)間不超過(guò)20分鐘。 |
| 存儲樣本 | ||
| 11 | 存儲時(shí)長(cháng) | 樣本從程序降溫完成到存儲到相應的存儲位置，所需時(shí)間不超過(guò)10分鐘。 |
| 12 | 存儲報告 | 當存儲完成時(shí)，BioArchive System會(huì )提供存儲報告打印，存儲報告包含存儲日期，樣本ID，存放的位置等信息。 |
| 回收樣本 | ||
| 13 | 回收時(shí)長(cháng) | 樣本整個(gè)回收流程時(shí)長(cháng)不超過(guò)10分鐘。 |
| 14 | 回收報告 | 當回收完成時(shí)，BioArchive System會(huì )提供樣本回收記錄報告打印，回收記錄包含回收的日期，樣本ID，原存放的位置等信息。 |
| SMS軟件系統 | ||
| 15 | 軟件方便樣本管理，系統操作簡(jiǎn)單，菜單和工藝圖片易于訪(fǎng)問(wèn)和解釋。 | |
| 16 | 軟件可記錄整個(gè)存儲過(guò)程中的全部數據。 | |
| 17 | 軟件可記錄運行整個(gè)過(guò)程中參數控制、分析并作為報告輸出。 | |
| 18 | 軟件能夠記錄所有樣本存儲信息，能夠記錄已經(jīng)存儲的樣本溫度變化情況 | |
| 19 | 軟件配備審計追蹤功能 | |
| 其他 | ||
| 20 | EHS要求 | 設備的設計、構造等符合中國、歐盟和美國相關(guān)環(huán)境、健康和安全法規、規范的要求；存在安全隱患和風(fēng)險的地方已經(jīng)充分考慮，并在合適的位置張貼安全警示標識，并在中文說(shuō)明書(shū)里解釋警告標識的含義。 |
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