2024年8月29日，博雅生命受邀出席“2024同寫(xiě)意CGT產(chǎn)業(yè)大會(huì )”。本次大會(huì )由同寫(xiě)意主辦，華龕生物和《干細胞者說(shuō)》協(xié)辦，以“突破瓶頸 打造醫健產(chǎn)業(yè)新引擎”為主題，共設一場(chǎng)主論壇和八場(chǎng)主題論壇，從前沿創(chuàng )新突破、臨床應用拓展、工藝技術(shù)優(yōu)化、商業(yè)化開(kāi)發(fā)等多個(gè)全新視角推動(dòng)CGT技術(shù)開(kāi)發(fā)與應用。博雅生命旗下博雅干細胞科技有限公司副總經(jīng)理張磊博士發(fā)表了題為《干細胞治療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與質(zhì)量設計策略》的演講報告，與眾多資深細胞治療領(lǐng)域專(zhuān)家就產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制等關(guān)鍵議題展開(kāi)深度交流，共探討健康產(chǎn)業(yè)未來(lái)。
部分與會(huì )嘉賓合影
會(huì )上，北京大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授魏文勝，俄羅斯工程院外籍院士、武漢科技大學(xué)生命科學(xué)與健康學(xué)院院長(cháng)張同存，中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )副理事長(cháng)吳朝暉，國家癌癥中心/中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院副院長(cháng)李寧，老年疾病國家臨床研究中心副主任、解放軍總醫院暨全軍老年醫學(xué)研究所原所長(cháng)王小寧等多位行業(yè)專(zhuān)家分享了他們在CGT前沿技術(shù)與臨床轉化、細胞和基因治療安全性、細胞療法與生命健康產(chǎn)業(yè)、外泌體技術(shù)開(kāi)發(fā)、干細胞藥物與類(lèi)器官、免疫細胞藥物、基因治療藥物等領(lǐng)域的深刻見(jiàn)解和豐富經(jīng)驗。
隨著(zhù)全球范圍內細胞與基因治療技術(shù)的飛速進(jìn)步，眾多前沿治療手段相繼問(wèn)世，為健康產(chǎn)業(yè)的未來(lái)發(fā)展注入了強大動(dòng)力。干細胞與再生醫學(xué)作為應對全球人口健康挑戰與重塑醫療健康版圖的關(guān)鍵力量，近年來(lái)在國家與地方政策的強勁支持下，迎來(lái)了前所未有的發(fā)展熱潮。截止目前，我國共有近90項干細胞產(chǎn)品獲得了臨床試驗申請（IND）批準，在2022年至2024年期間，這一比例激增至74%，彰顯了國內干細胞領(lǐng)域的蓬勃活力。
然而，盡管勢頭強勁，但我國干細胞創(chuàng )新領(lǐng)域尚未真正實(shí)現“零的突破”，面臨著(zhù)一系列的疼點(diǎn)、堵點(diǎn)和瓶頸問(wèn)題，制約了產(chǎn)品實(shí)現臨床可及。不同于傳統藥物，干細胞藥物最本質(zhì)的特點(diǎn)是其“活”的特性，如何進(jìn)行干細胞藥物的制造工藝研發(fā)及實(shí)現其優(yōu)良的質(zhì)量控制，成為干細胞藥物研發(fā)過(guò)程中最關(guān)鍵的環(huán)節之一。在本次會(huì )議上，張磊博士以其作為工程師的獨特洞察力，深入剖析了打造一款干細胞藥物的三大路徑：通用細胞規?；a(chǎn)、自體細胞智慧制造、以及內源細胞精準治療。
張磊博士表示：”通過(guò)集成模塊化、封閉化和自動(dòng)化的設計理念，干細胞治療產(chǎn)品的工業(yè)制造可以更高效地實(shí)現高品質(zhì)和穩定性，滿(mǎn)足嚴格的質(zhì)量控制要求及快速響應市場(chǎng)需求?！蓖ㄟ^(guò)引入 “質(zhì)量源于設計”（QbD）的核心理念，張磊博士在本次主題演講中為干細胞治療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)提供了全新的技術(shù)視角，這一前瞻性的思考，為細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)的未來(lái)發(fā)展開(kāi)辟創(chuàng )新之路，推動(dòng)其向更高水平邁進(jìn)。
△博雅生命張磊博士作了題為《干細胞治療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與質(zhì)量設計策略》的演講報告
博雅生命是我國細胞和基因治療領(lǐng)域的代表性企業(yè)之一，旗下包含博雅干細胞、博雅醫療和博雅醫藥三個(gè)子品牌，在干細胞、免疫細胞、及外泌體技術(shù)及研發(fā)應用領(lǐng)域形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈，涵蓋細胞存儲及健康管理、細胞自動(dòng)化醫療器械、細胞藥物及醫療技術(shù)研發(fā)三大板塊業(yè)務(wù)。發(fā)展至今，博雅始終秉承著(zhù)“安全、資深、透明”的核心價(jià)值觀(guān)，利用地緣優(yōu)勢搭建了具有高技術(shù)壁壘的研發(fā)平臺，并發(fā)展不同側重的技術(shù)與管線(xiàn)，承載著(zhù)細胞組織存儲、區域細胞制備、臨床成果轉化等多向業(yè)務(wù)和市場(chǎng)需求。作為大健康產(chǎn)業(yè)的積極推動(dòng)者，博雅生命旗下的臨床級家庭細胞資產(chǎn)與健康管理實(shí)驗室正服務(wù)著(zhù)超過(guò)15萬(wàn)重視健康的家庭，同時(shí)作為細胞治療全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)商支持著(zhù)京津冀、長(cháng)三角、粵港澳三大核心區域細胞產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。未來(lái)，博雅生命持續強化創(chuàng )新驅動(dòng)，拓寬健康服務(wù)邊界，加速技術(shù)成果轉化，為提升人類(lèi)健康水平、推動(dòng)健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。
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