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2023年8月4日至5日，2023BPD第六屆生物藥工藝發(fā)展峰會(huì )在上海張江科學(xué)會(huì )堂盛大召開(kāi)。本屆峰會(huì )由易貿醫療等單位主辦，上海市浦東新區生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì )等單位協(xié)辦。作為生物藥CMC行業(yè)的標桿會(huì )議，本次大會(huì )匯聚了5000余名業(yè)內專(zhuān)家及優(yōu)秀青年，共同交流工藝技術(shù)革新、實(shí)操案例分享、上下游聯(lián)動(dòng)，推進(jìn)生物醫藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)與上市，提高產(chǎn)品質(zhì)量?jì)?yōu)化工藝流程降低生產(chǎn)成本。

△第六屆生物藥工藝發(fā)展峰會(huì )現場(chǎng)

在大會(huì )上，“2023BPD生物匠人評選頒獎典禮”隆重舉行，博雅生命研發(fā)部主任劉慶喜獲選“2023生物藥青年工藝人”獎項，一同領(lǐng)獎的還有復宏漢霖高級總監張磊、博生吉副總裁汪敏、齊魯細胞副總經(jīng)理譚毅、藥明生物副主任Kee Wee Tan等9位行業(yè)代表。正是這些在生物藥工藝行業(yè)具有匠心精神的行業(yè)領(lǐng)袖，及具有創(chuàng )新活力的青年工藝人，為生物科技和再生醫學(xué)的發(fā)展辛勤耕耘，是推動(dòng)生物藥工藝行業(yè)發(fā)展的優(yōu)秀標桿。

△2023生物藥青年工藝人獎項頒獎

△博雅生命劉慶喜博士榮獲2023生物藥青年工藝人獎項

生物醫藥是關(guān)系國計民生和國家安全的戰略性新興產(chǎn)業(yè)，《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規劃》提出了“發(fā)展面向人民生命健康的生物醫藥”等四大重點(diǎn)領(lǐng)域，并提出了“十四五”期間生物藥物和醫療服務(wù)社會(huì )普及程度明顯提升的發(fā)展目標?！丁笆奈濉贬t藥工業(yè)發(fā)展規劃》還明確了包括加快推進(jìn)新型抗體類(lèi)治療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)應用、加快推進(jìn)基因與細胞治療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)應用等在內的六大重點(diǎn)任務(wù)。

與傳統的化學(xué)制藥相比，生物制藥CMC開(kāi)發(fā)難度更加大，生物藥主要由活的細胞或生物表達蛋白類(lèi)大分子等組成，穩定性等比化藥更復雜，工藝更加難以控制。以細胞藥物為例，當前細胞藥物制造工藝仍處于CMC發(fā)展初期，相關(guān)法規要求也隨著(zhù)科學(xué)、工藝技術(shù)以及人們對于細胞治療藥物全面認知的發(fā)展而變化，同時(shí)細胞治療產(chǎn)品原材料、制造工藝的復雜性及質(zhì)量控制策略的挑戰性，都增加了CMC開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)控制的難度。

因而，知識人才、技術(shù)人才是生物科技行業(yè)高新技術(shù)企業(yè)的發(fā)展核心，博雅生命也一直重視科技人才核心團隊的培養與建設。從成立至今，博雅搭建了院士工作站、博士后工作站等核心技術(shù)領(lǐng)袖平臺，也由此成為國家火炬計劃產(chǎn)業(yè)化示范項目基地、江蘇省工程技術(shù)研究中心（省科技廳）、江蘇省工程研究中心（省發(fā)改委）、國際干細胞聯(lián)合研究中心（省衛生廳）等科技平臺，獲得年度江蘇省最具發(fā)展潛力科技人才創(chuàng )業(yè)企業(yè)100強、省管理創(chuàng )新優(yōu)秀企業(yè)等榮譽(yù)。始終堅持將技術(shù)研發(fā)與核心技術(shù)開(kāi)發(fā)作為立企之本，經(jīng)過(guò)核心技術(shù)團隊多年沉淀，博雅生命建立起了先進(jìn)、高效的核心技術(shù)體系，包括自動(dòng)化的細胞制造平臺、自動(dòng)化的細胞醫療器械平臺、自主研發(fā)的實(shí)驗室質(zhì)量控制體系、自主開(kāi)發(fā)的智能化、數字化實(shí)驗室管理系統。可以說(shuō)技術(shù)研發(fā)核心團隊的打造，是博雅技術(shù)競爭力的源泉，更是博雅自身長(cháng)遠發(fā)展的最牢固壁壘和根基。

  生物制造是細胞治療發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節，自動(dòng)化已經(jīng)成為了未來(lái)生物制造的趨勢。傳統生產(chǎn)工藝產(chǎn)能低、成本高的缺陷愈來(lái)愈不能滿(mǎn)足行業(yè)的發(fā)展需求。與同行同業(yè)攜手，博雅生命及博雅生命團隊的每一位科學(xué)家、每一位技術(shù)工作者，都致力于對細胞藥物生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制的不斷升級調整，以期滿(mǎn)足臨床使用的質(zhì)量要求，最終為患者的健康與生命安全負責。

  近年來(lái)，博雅生命布局了自動(dòng)化細胞制備工藝，并且擁有了細胞藥物開(kāi)發(fā)的相關(guān)專(zhuān)利，打造了干細胞藥物、CAR-T/CAR-NK細胞藥物的臨床研究及工藝開(kāi)發(fā)的綜合性鏈條，為細胞制造CMC工藝提供創(chuàng )新解決方案。憑借覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的專(zhuān)利技術(shù)，博雅生命已經(jīng)在高標準質(zhì)量體系、細胞自動(dòng)化醫療器械及技術(shù)服務(wù)、細胞新藥臨床研發(fā)等領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗。未來(lái)，博雅生命也將在細胞科技與再生醫學(xué)的全產(chǎn)業(yè)鏈的維度持續發(fā)力，與行業(yè)同仁共同加速生物藥的發(fā)展。