近日，博雅生命旗下博雅感知藥業(yè)自主研發(fā)的I類(lèi)生物制品“華通氏膠間充質(zhì)干細胞注射液"（受理號：CXSL2200587），正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）臨床默示許可，適應癥為膝骨關(guān)節炎。
膝骨關(guān)節炎是一種嚴重危害人類(lèi)健康的慢性骨關(guān)節疾病，是世界上發(fā)病率最高的疾病之一，傳統治療方式效果有限。近年來(lái)，我國人口老齡化壓力倍增，預計到2057年我國65歲以上人口或將達到4.25億的峰值，加劇了膝骨關(guān)節炎的臨床治療需求。
隨著(zhù)分子生物學(xué)、細胞生物學(xué)以及精準醫療的發(fā)展，為膝骨關(guān)節炎的治療提供了新手段，讓更多患者看到了新希望。
干細胞是精準醫療的首選載體之一，以間充質(zhì)干細胞為關(guān)鍵的膝骨關(guān)節炎臨床治療得到了廣泛關(guān)注，并已被納入我國《骨關(guān)節炎臨床藥物治療專(zhuān)家共識》當中。未來(lái)，針對膝骨關(guān)節炎的間充質(zhì)干細胞新藥開(kāi)發(fā)，更有望填補臨床巨大需求。
間充質(zhì)干細胞廣泛存在于人體組織中，其中臍帶華通氏膠是臨床最常用的間充質(zhì)干細胞來(lái)源之一。研究發(fā)現，臍帶來(lái)源間充質(zhì)干細胞治療骨關(guān)節炎既具有所有來(lái)源間充質(zhì)干細胞的共性?xún)?yōu)勢，易于擴增分化、具有抗炎作用等，更有其特有的突出特點(diǎn)：細胞年輕化、可獲得量大、無(wú)倫理問(wèn)題、取材方便、高增殖性以及低免疫原性等，成為目前臨床上最常用的種子細胞，在多種疾病臨床治療上具有巨大的應用價(jià)值。
近年來(lái)，精準醫療在基因測序、干細胞、細胞免疫治療等領(lǐng)域取得了突破。博雅生命作為細胞治療行業(yè)的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)商，通過(guò)全新的“細胞自動(dòng)化醫療器械-生命銀行-細胞新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化應用”模式推動(dòng)著(zhù)精準醫療的發(fā)展。
以膝骨關(guān)節炎為例，在產(chǎn)業(yè)上游，博雅生命通過(guò)發(fā)展自動(dòng)化醫療器械PXP?為臨床級細胞制劑的生產(chǎn)制備提供創(chuàng )新自動(dòng)化工藝，解決了細胞生產(chǎn)難的瓶頸，并且在治療場(chǎng)景下便可以即時(shí)迅速提取臨床級細胞制劑；在產(chǎn)業(yè)中游，博雅生命提供高標準的細胞存儲服務(wù)，作為高端生命銀行，為臨床應用提供高質(zhì)量資源保障；在產(chǎn)業(yè)下游，博雅生命長(cháng)期布局研發(fā)管線(xiàn)，廣泛攜手“產(chǎn)學(xué)研醫”綜合力量，為膝骨關(guān)節炎的臨床治療開(kāi)拓創(chuàng )新方案。
隨著(zhù)社會(huì )老齡化的加劇，威脅人民群眾健康的主要疾病類(lèi)型發(fā)生了重要變化，組織器官損傷、功能衰退等病癥的治療、慢性病的治療預防以及衰老的延緩、生命質(zhì)量的提升，正成為醫療保健系統面臨的重大挑戰。細胞治療以及精準醫療的誕生，為解決這些重大醫學(xué)與生命問(wèn)題打開(kāi)了新大門(mén)。
博雅生命專(zhuān)注于精準醫療的科技創(chuàng )新，十數年深耕細胞科技，獲得了國內外上百項專(zhuān)利，涵蓋自動(dòng)化設備的研發(fā)與應用、實(shí)驗室標準體系的建設與管理、細胞提取及制備、細胞制劑的臨床應用轉化等，為細胞治療全產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節的發(fā)展提供創(chuàng )新方案，也將成為精準醫療行業(yè)發(fā)展的重要引擎。
微信掃一掃
一對一客戶(hù)服務(wù)
微信一對一客戶(hù)服務(wù)
