近日,博雅生命旗下博雅干細胞庫又一次順利通過(guò)美國AABB協(xié)會(huì )復審,并獲得AABB頒布的臍血、臍帶、胎盤(pán)體細胞以及成人免疫細胞的最新認證證書(shū)。這是博雅于2012年在國內率先通過(guò)AABB國際認證以來(lái),連續第10年通過(guò)AABB復審。
AABB對細胞治療產(chǎn)品的認證范圍涵蓋了采集、運輸、制備、檢測、儲存、發(fā)放、應用等,而AABB認證更多的則是對實(shí)驗室的質(zhì)量管理體系的全方位考核,被業(yè)內公認定為細胞治療行業(yè)全方位的高標準認證。連續十年通過(guò)AABB國際認證,意味著(zhù)博雅在細胞存儲、制備、應用及質(zhì)量管理體系上持續保持著(zhù)全球范圍的高水平,為客戶(hù)提供安全、穩定、高標準的優(yōu)質(zhì)服務(wù)與科技保障。
AABB創(chuàng )立于1947年,原為美國血庫協(xié)會(huì )(American Association of Blood Banks),2005年更名為全球先進(jìn)輸血和細胞治療聯(lián)盟(Advancing Transfusion and Cellular Therapies Worldwide),2021年更名為血液與生物治療促進(jìn)協(xié)會(huì )(Association for the Advancement of Blood & Biotherapies)。多次更名與改版,從提升血液質(zhì)量和安全性,到支持創(chuàng )新性研究和推進(jìn)生物治療的新前沿,以滿(mǎn)足不斷發(fā)展的細胞及生物治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求,同時(shí)也體現了細胞科技領(lǐng)域的廣闊前景。
博雅生命不僅見(jiàn)證了我國細胞治療行業(yè)的發(fā)展,更是以持續的開(kāi)創(chuàng )及拓展能力成為了行業(yè)質(zhì)量標準控制的助力。在過(guò)去十幾年里,我國細胞領(lǐng)域缺乏行業(yè)規范及國家標準,博雅在國內率先引入了國際標準,并憑借豐富的國際標準及質(zhì)量管理體系運營(yíng)經(jīng)驗,引領(lǐng)開(kāi)創(chuàng )我國細胞及生物產(chǎn)業(yè)的標準化發(fā)展之路。繼2012年首次通過(guò)AABB標準認證之后,博雅也在2015年成為開(kāi)創(chuàng )性地通過(guò)胎盤(pán)體細胞AABB認證的細胞科技企業(yè),作為國內胎盤(pán)干細胞存儲市場(chǎng)占有率達到32%的企業(yè),不遺余力地追求高質(zhì)量標準,保障面向客戶(hù)的服務(wù)質(zhì)量與細胞質(zhì)量。
博雅生命于2009年成立,在2010年以高標準細胞庫和高質(zhì)量理念打造了細胞存儲和生物治療行業(yè)的領(lǐng)導品牌博雅干細胞。發(fā)展至今,博雅旗下專(zhuān)利自動(dòng)化細胞分離及制備技術(shù)平臺已經(jīng)服務(wù)于全球市場(chǎng),為全球超過(guò)120萬(wàn)家庭的細胞存儲提供科技保障,同時(shí)博雅生命旗下的手術(shù)室即時(shí)應用系統PXP?正作為細胞治療領(lǐng)域醫療器械的新星,成為醫療機構的新選擇,在國內填補了細胞治療自動(dòng)化醫療器械的空白;在產(chǎn)業(yè)中游,博雅干細胞庫是國內胎盤(pán)干細胞存儲的頭部細胞庫,并建立了符合國際標準、高效率、低成本及規范化的免疫細胞存儲中心;在產(chǎn)業(yè)下游,博雅布局了豐富的細胞新藥研發(fā)管線(xiàn),帶動(dòng)國內細胞新藥的轉化與發(fā)展?;谌a(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,近年來(lái)博雅在帶動(dòng)行業(yè)加速發(fā)展與提速升級上起到了重要的作用。
干細胞及免疫細胞產(chǎn)品是《“十四五”醫藥工業(yè)發(fā)展規劃》強調重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域之一?!笆奈濉逼陂g,是細胞及生物治療加速演進(jìn)、生命健康需求快速增長(cháng)的重要時(shí)期,也是細胞及生物產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的重要機遇期。在順應“以疾病治療為中心”轉向“以健康為中心”的新趨勢下,博雅生命將以持續的創(chuàng )新力推動(dòng)面向人民生命健康的細胞及生物醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,以具有競爭力的細胞技術(shù)與服務(wù),為客戶(hù)提供個(gè)性化的健康管理,滿(mǎn)足人民對生命健康更有保障的新期待。
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