7月20日，博雅迎來(lái)了發(fā)展的第13個(gè)周年紀念日。13年來(lái)，博雅已經(jīng)在生命健康產(chǎn)業(yè)穩步發(fā)展，細胞處理自動(dòng)化設備與醫療器械、干細胞及免疫細胞存儲、細胞新藥研發(fā)、精準醫療與健康管理等多個(gè)領(lǐng)域積累了豐富的創(chuàng )新性成果，為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出了應盡的貢獻。
2009年于江蘇無(wú)錫，博雅定位于一家高質(zhì)量干細胞庫，以“博雅干細胞”的名字邁開(kāi)腳步。歷經(jīng)13年發(fā)展，而今不僅“博雅干細胞”的名字在國內已頗負盛名，同時(shí)，整個(gè)集團企業(yè)的內涵與外延都已獲得了更加充分的拓展，發(fā)展成為凝聚創(chuàng )新細胞和基因技術(shù)及商業(yè)模式的、具有廣泛影響力的生命健康科技品牌集群。
就在近日，全新整合的“博雅生命”細胞科技綜合性全產(chǎn)業(yè)鏈品牌在國內揚帆啟航，搭載著(zhù)博雅干細胞（細胞存儲與健康服務(wù)）、博雅感知醫療（細胞自動(dòng)化醫療器械）和博雅感知藥業(yè)（細胞藥物與臨床管線(xiàn)開(kāi)發(fā)），將繼續保持干細胞行業(yè)先行者的步伐，打造全新的企業(yè)業(yè)務(wù)生態(tài)，實(shí)現穩步與持續發(fā)展。
經(jīng)歷13年的創(chuàng )新發(fā)展，博雅實(shí)現了產(chǎn)業(yè)基地的全球布局，在中國無(wú)錫、北京、天津、深圳，美國、印度及韓國設立了獨立或合資的研究中心，旗下干細胞及免疫細胞技術(shù)、產(chǎn)品與服務(wù)已經(jīng)覆蓋了全球南北美洲、亞洲、歐洲、大洋洲的40多個(gè)國家，超過(guò)120萬(wàn)家庭由博雅的專(zhuān)利科技守護著(zhù)最寶貴的健康資產(chǎn)；旗下建立了標準化的干細胞及細胞因子制備技術(shù)體系和質(zhì)控標準，積累了動(dòng)物再生醫學(xué)臨床發(fā)展的顯著(zhù)優(yōu)勢；前沿的、自主專(zhuān)利的胚胎工程、分子育種、基因工程科技正深耕布局，與行業(yè)攜手以科技力量逐步推動(dòng)現代畜牧產(chǎn)業(yè)升級。
建設高質(zhì)量標準 打造細胞產(chǎn)業(yè)可持續發(fā)展先鋒
13年來(lái)，博雅生命始終以高標準細胞庫和高質(zhì)量理念打造細胞行業(yè)的領(lǐng)導品牌，在細胞存儲領(lǐng)域，博雅生命始終將全流程高要求的質(zhì)量管理滲透在方方面面。
旗下博雅干細胞庫以深厚的技術(shù)背景，支持著(zhù)對圍產(chǎn)組織及成體來(lái)源間充質(zhì)干細胞與造血干細胞、成人免疫細胞及細胞臨床制劑的自動(dòng)化生產(chǎn)制備、全流程監控溯源以及智能化存儲，服務(wù)著(zhù)每一個(gè)重視健康的家庭。
據權威行業(yè)研報顯示，博雅干細胞庫在國內胎盤(pán)干細胞存儲市場(chǎng)占有率超過(guò)30%，博雅的干細胞存儲體系，協(xié)同國際標準、自動(dòng)化、規范化的免疫細胞存儲中心，推動(dòng)著(zhù)符合GMP標準的干細胞和免疫細胞存儲產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，更為客戶(hù)提供個(gè)性化健康管理服務(wù)打下堅實(shí)的質(zhì)量基礎。
2022年7月，博雅干細胞庫憑借高標準的質(zhì)量管理體系，再次通過(guò)AABB認證復審，實(shí)現連續第10年通過(guò)AABB國際認證，同時(shí)也讓博雅成為國際國內率先通過(guò)臍帶造血干細胞、間充質(zhì)干細胞、胎盤(pán)體細胞、成人免疫細胞四大領(lǐng)域認證的細胞技術(shù)企業(yè)。
同時(shí)，博雅也在13年發(fā)展中一直保持著(zhù)CAP美國病理協(xié)會(huì )實(shí)驗室檢測能力及世界衛生組織認定的NRL病毒檢測能力高標準認可，作為國內少數擁有樣本自主檢測能力的干細胞庫之一，納入全面的實(shí)驗室質(zhì)量管理標準。
三大國際認證共同折射出博雅對自身質(zhì)量標準和管理控制的嚴苛要求。
聚力創(chuàng )新布局 樹(shù)立細胞自動(dòng)化醫療器械高壁壘
在自動(dòng)化細胞處理與細胞治療醫療器械技術(shù)開(kāi)發(fā)領(lǐng)域，博雅生命更加注重科技創(chuàng )新與專(zhuān)利布局。在自動(dòng)化設備與醫療器械的研發(fā)與應用、實(shí)驗室標準體系的建設與管理、細胞提取及制備、細胞藥物研發(fā)、細胞制劑的臨床應用轉化等多個(gè)領(lǐng)域累積了過(guò)百項國際國內創(chuàng )新專(zhuān)利，為細胞治療全產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節的發(fā)展提供創(chuàng )新方案，帶動(dòng)行業(yè)加速發(fā)展與提速升級。
博雅高度自動(dòng)化的細胞處理及存儲系統，以及細胞治療手術(shù)室即時(shí)系統，在細胞臨床醫療器械領(lǐng)域形成了高技術(shù)壁壘。
旗下博雅感知醫療代理的專(zhuān)利AXP? 干細胞自動(dòng)化分離設備和BioArchive?自動(dòng)化存儲系統已經(jīng)發(fā)展成為了具有全球影響力的細胞醫療器械品牌；自體骨髓細胞快速處理PXP?正在國內外快速發(fā)展，填補著(zhù)我國細胞治療手術(shù)室即時(shí)應用系統領(lǐng)域的空白。
AXP?被認為是臍帶血減容加工處理的黃金標準，在全球擁有超過(guò)60%的市場(chǎng)份額，為全球超過(guò)120萬(wàn)家庭的干細胞存儲提供技術(shù)保障。BioArchive?相較傳統存儲設備能夠更好地保障細胞質(zhì)量，已被用于多個(gè)BLA細胞制品的FDA申報。AXP?自動(dòng)化分離系統和BioArchive?自動(dòng)化存儲系統不僅支持了美國CBR干細胞庫、香港生寶臍血庫等獲得AABB權威認證的大型干細胞庫，更支持了紐約血庫、安德森癌癥研究中心、杜克大學(xué)等全球赫赫有名的細胞治療中心生物樣本庫的建設。
手術(shù)室即時(shí)系統PXP?正為臨床細胞制劑的制備帶來(lái)技術(shù)及模式的革新，能夠在醫院或診所手術(shù)室環(huán)境下，在1-2小時(shí)內能迅速完成目標細胞的提取、乃至細胞藥物的制造與生產(chǎn)。該系統已經(jīng)通過(guò)了美國、加拿大、印度等多個(gè)地區的醫療器械審批，在國內已經(jīng)通過(guò)了香港衛生署醫療器械注冊，在大陸的醫療器械審批正在進(jìn)行中。近年來(lái)，PXP?系統已經(jīng)在多個(gè)國際知名外科中心投入使用，例如美國最大的運動(dòng)醫學(xué)連鎖診所之一Orthohealing Center正使用PXP?為患者帶來(lái)更前沿的骨科微創(chuàng )細胞治療解決方案，改善患者的治療體驗。
以整體解決方案之優(yōu)勢 創(chuàng )造“新”歷程
13年來(lái)，博雅基于全面覆蓋的細胞技術(shù)布局，拓展了細胞治療的整體解決方案，面向行業(yè)提供覆蓋“細胞治療醫療器械-細胞存儲-臨床應用”的高標準服務(wù)。
在上游，博雅自動(dòng)化醫療器械幫助細胞藥物研發(fā)與生產(chǎn)機構、細胞臨床機構與各大醫院解決細胞藥物自動(dòng)化與大規模制造的瓶頸問(wèn)題；在產(chǎn)業(yè)中游，博雅以高質(zhì)量標準體系占據細胞存儲行業(yè)的核心地位；在產(chǎn)業(yè)下游，博雅進(jìn)行了大量臨床實(shí)踐，2015年至今，在海內外已經(jīng)自主推動(dòng)或合作開(kāi)展了上千次干細胞與免疫細胞相關(guān)的臨床與臨床前研究?；谌a(chǎn)業(yè)鏈覆蓋優(yōu)勢，博雅正以高質(zhì)量發(fā)展平臺以及整體解決方案的模式，進(jìn)一步強化自身的核心競爭力，以及開(kāi)創(chuàng )細胞行業(yè)的新局面。
推動(dòng)技術(shù)與產(chǎn)業(yè)同步發(fā)展 踐行科技企業(yè)社會(huì )責任
作為江蘇省發(fā)改委評定的“江蘇省干細胞工程研究中心”以及江蘇省科技廳評定的“江蘇省干細胞和轉化醫學(xué)工程技術(shù)研究中心”，博雅不僅為江蘇省干細胞產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新和發(fā)展，更為突破制約產(chǎn)業(yè)轉型升級和重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵性技術(shù)研發(fā)提供有效支撐和保障。
與此同時(shí)，富有特色的博雅發(fā)展模式也正推動(dòng)著(zhù)全國各個(gè)地區的細胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，在無(wú)錫、北京、天津、深圳等地的多中心運營(yíng)模式下，博雅在天津與濱海新區政府共同發(fā)起推動(dòng)“細胞谷”產(chǎn)業(yè)集群建設，在無(wú)錫與科技局聯(lián)合倡議發(fā)起地域性細胞治療產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，在深圳助推細胞治療醫療器械與細胞藥物拓展，正逐步發(fā)展成為京津冀、長(cháng)三角及粵港澳大灣區細胞產(chǎn)業(yè)的亮麗名片。
基于豐富的核心技術(shù)平臺及體系，博雅也一直保持著(zhù)在多個(gè)領(lǐng)域的創(chuàng )新探索，將細胞和基因技術(shù)延伸到動(dòng)物生命科學(xué)領(lǐng)域，探索與拓展著(zhù)胚胎工程技術(shù)體系、動(dòng)物克隆技術(shù)體系、基因編輯技術(shù)體系，以實(shí)踐現代畜牧良種、疾病模式動(dòng)物、商業(yè)克隆、名品寵物繁育、動(dòng)物再生醫學(xué)等業(yè)務(wù)的技術(shù)探索開(kāi)發(fā)及商業(yè)化產(chǎn)品孵化，邁向新的藍圖。
13載崢嶸歲月，博雅以科技賦能創(chuàng )新發(fā)展，獲得了大量的社會(huì )榮譽(yù)和廣泛認可，旗下企業(yè)先后被評定為“100家最具投資潛力品牌企業(yè)”、“CCTV年度品牌”、“中國科技創(chuàng )新行業(yè)領(lǐng)軍品牌”、“中國健康新勢力企業(yè)”、“中國生物醫藥CDMO明日之星”等。
生命科學(xué)引領(lǐng)著(zhù)人類(lèi)健康的大未來(lái)。在肩負著(zhù)人類(lèi)發(fā)展使命的風(fēng)口產(chǎn)業(yè)，博雅生命始終保持著(zhù)對生命與科技的敬畏，砥礪前行13年。為家國情懷搶占技術(shù)高點(diǎn)，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展不斷貢獻力量，并將始終堅持“致力于人類(lèi)健康的改善”的核心使命，緊跟生命健康產(chǎn)業(yè)的大時(shí)代步伐，向著(zhù)細胞科技創(chuàng )新的未來(lái)進(jìn)發(fā)。
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