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美國時(shí)間3月28日訊，博雅控股集團旗下TG醫療（Nasdaq: THMO）宣布與加利福尼亞州蘭喬科爾多瓦市以及賽克拉門(mén)托經(jīng)濟發(fā)展委員會(huì )（GSEC）合作，在蘭喬科爾多瓦市新建一個(gè)占地35500平方英尺（約3300平方米）的CDMO大規模細胞制造卓越中心，為全球細胞與基因療法開(kāi)發(fā)機構提供臨床級細胞制劑的合同制造服務(wù)。該細胞制造卓越中心將依托TG醫療在自動(dòng)化技術(shù)領(lǐng)域的30多年的行業(yè)優(yōu)勢和CAR-TXpress?細胞生產(chǎn)專(zhuān)利技術(shù)平臺， 有望將目前的細胞制造效率提高四倍，從而使細胞和基因治療（CGT）藥物成本降低一半以上。

在過(guò)去的十年里，細胞和基因治療已經(jīng)成為了下一個(gè)醫學(xué)支柱，主要是利用人體自身細胞來(lái)生產(chǎn)基于細胞的藥物以對抗復雜疾病，包括最近5年內FDA批準上市的多種治療癌癥的CAR-T免疫細胞療法。然而，這種突破性療法雖然非常有效，但制造效率低、產(chǎn)能不足和生產(chǎn)成本高昂，阻礙了其未來(lái)的應用和普及性。博雅控股集團旗下TG醫療所新建立的細胞制造卓越中心將致力于通過(guò)提供更為高效的細胞制造平臺，緩解這些產(chǎn)業(yè)障礙，提高細胞藥物的產(chǎn)能，并大幅降低未來(lái)細胞藥物的成本。博雅控股集團除了在美國加州的CDMO中心外，在天津濱海新區和印度新德里擁有近1.6萬(wàn)平米的CDMO細胞制造中心。

博雅控股集團董事長(cháng)、TG醫療首席執行官許曉椿博士表示，“TG醫療希望通過(guò)利用30多年在細胞自動(dòng)化技術(shù)領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗，在細胞生產(chǎn)制造領(lǐng)域建立行業(yè)領(lǐng)先的競爭優(yōu)勢。我們充分相信細胞制造將成為未來(lái)醫學(xué)的重要組成部分。TG醫療在美國加州新建立的細胞制造卓越中心將促進(jìn)更多創(chuàng )新細胞藥物的開(kāi)發(fā)，服務(wù)于未來(lái)藥物開(kāi)發(fā)商和患者的需求，并為醫療健康領(lǐng)域帶來(lái)更多的創(chuàng )新?！?/p>

1986年，TG醫療在加利福尼亞州蘭喬科爾多瓦成立，發(fā)展至今已經(jīng)成為了全球細胞存儲和細胞治療自動(dòng)化技術(shù)的先驅。截止2021年底，全球有超過(guò)120萬(wàn)份臍帶血樣本和客戶(hù)家庭采用了TG醫療的自動(dòng)化干細胞分離系統AXP?。在細胞臨床應用領(lǐng)域，將近90%的美國FDA批準的臍血臨床制劑（BLA-Approved）存放在TG醫療的智能全自動(dòng)液氮存儲系統BioArchive?中。

賽克拉門(mén)托經(jīng)濟發(fā)展委員會(huì )會(huì )長(cháng)Barry Broome表示，“我們很高興看到TG醫療在賽克拉門(mén)托更深地扎根，他們35年的承諾推動(dòng)著(zhù)我們向世界級生命科學(xué)中心轉變，期待TG醫療在這里持續的發(fā)展和成功”。蘭喬科爾多瓦市長(cháng)Cyrus Abhar表示，“我們很高興地看到TG醫療繼續發(fā)展創(chuàng )新細胞療法，并致力于降低成本，從而拯救蘭喬科爾多瓦以及世界各地的患者生命”。

2017年，美國FDA批準了全球首個(gè)CAR-T細胞療法Kymriah?上市，截止目前，全球已經(jīng)有8款CAR-T細胞治療產(chǎn)品上市，超過(guò)1200項CAR-T細胞相關(guān)臨床試驗登記注冊。但是由于技術(shù)機制復雜、工藝開(kāi)發(fā)門(mén)檻高，大規模生產(chǎn)以及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗有限，細胞治療產(chǎn)品對第三方委托生產(chǎn)制造（CDMO）的依賴(lài)度明顯高于傳統制藥行業(yè)，預計2025年全球細胞和基因治療CDMO市場(chǎng)規模將達到101億美元。

近年來(lái)，博雅控股集團不斷開(kāi)發(fā)一系列具有高效CDMO生產(chǎn)能力的自動(dòng)化細胞制造平臺技術(shù)，已經(jīng)建立了簡(jiǎn)化供應鏈、提高制造可預測性和整體風(fēng)險管理的整體解決方案，旗下產(chǎn)品及服務(wù)經(jīng)專(zhuān)門(mén)設計，提供了細胞制造每個(gè)階段所需的靈活性，旨在幫助解決客戶(hù)細胞治療領(lǐng)域不斷發(fā)展的制造需求，幫助加速候選細胞藥物盡快安全地進(jìn)入臨床。TG醫療在加州蘭喬科爾多瓦市建立的細胞制造卓越中心，和博雅控股集團在中國天津、印度新德里的CDMO細胞制造中心一起，意味著(zhù)博雅控股集團在全球范圍提供從細胞療法CDMO的關(guān)鍵性服務(wù)上邁出了重要的一步。目前博雅控股集團產(chǎn)業(yè)涉及上游細胞存儲，中游細胞制劑和大規模制造，以及下游細胞療法的臨床應用，集團在全球擁有或投資近30家下屬企業(yè)，在國內作為博雅生命集團獨立運營(yíng)，在海外也有集團式的規?；a(chǎn)業(yè)鏈運作。