藥品是生命安全的保障，因其特殊性，藥品質(zhì)量的管控更是重中之重。國內打出“質(zhì)量”口號的藥企不在少數，但到關(guān)鍵時(shí)刻，質(zhì)量往往被居于次要地位。近兩年，隨著(zhù)國家藥監政策的不斷出臺，“四個(gè)最嚴”和飛行檢查的常態(tài)化，嚴把質(zhì)量關(guān)已是大勢所趨，藥企質(zhì)量部門(mén)需要更多高素質(zhì)人員負責監管藥品質(zhì)量，且一致性評價(jià)及藥品研發(fā)同樣需要將質(zhì)量延伸到藥品生命周期的研發(fā)前端，真正實(shí)現“質(zhì)量源于設計”的理念。
大分子生物藥由于其結構復雜、質(zhì)控難度大，隨著(zhù)技術(shù)的發(fā)展，檢測方法的不同、儀器的更新促使我們對更深層次的了解分析和藥物研究已然迫在眉睫。
基于此，2021年QbD第二屆生物藥質(zhì)量分析科學(xué)大會(huì )將于5月25日-26日在京重磅召開(kāi)！本次大會(huì )由佰傲谷發(fā)起主辦，特設五大平行專(zhuān)場(chǎng)論壇，召集1000+行業(yè)專(zhuān)家、50+權威大咖與會(huì )，共同探索研討，助力國內企業(yè)藥品質(zhì)量提升、質(zhì)量管理體系健全，與國際規范并軌。
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