近年來(lái)，全球細胞治療等前沿臨床技術(shù)快速發(fā)展，細胞治療監管路徑的研究備受關(guān)注，以細胞療法為代表的新興臨床科技應用范圍愈加廣闊。其中，來(lái)自臍帶等組織的間充質(zhì)干細胞在新冠病毒肺炎的治療中顯示出了令人振奮的希望，受到廣泛關(guān)注，在全球疫情長(cháng)期持續的狀況下，這推動(dòng)全球干細胞市場(chǎng)迎來(lái)了全新的機遇。國際市場(chǎng)調研機構ReportLinker發(fā)布的報告指出，在新冠疫情期間，全球干細胞市場(chǎng)預計在2020年達到91億美元，未來(lái)7年預計以7.4%的年復合增長(cháng)率增長(cháng)[1]。
全球多家行業(yè)調研機構關(guān)注博雅自動(dòng)化細胞處理設備
包括ReportLinker[1]在內的多家機構同時(shí)也重點(diǎn)關(guān)注了博雅控股集團旗下TG醫療及其專(zhuān)利的全自動(dòng)液氮存儲系統BioArchive?等細胞自動(dòng)化平臺。
干細胞分離及存儲是干細胞療法的核心環(huán)節，隨著(zhù)干細胞科技的發(fā)展與變革、干細胞療法的迅速開(kāi)發(fā)與來(lái)自市場(chǎng)的廣泛需求，這一領(lǐng)域也迎來(lái)了新的契機。博雅控股集團旗下TG醫療是全球干細胞分離及存儲整體解決方案的關(guān)鍵供應商，在全球干細胞設備市場(chǎng)中占據重要位置，2020年，包括全球企業(yè)數據庫ORBIS[2]、國際市場(chǎng)調研機構Research and Markets[3]以及ReportLinkier等在干細胞行業(yè)調研中均對博雅控股集團的專(zhuān)利干細胞自動(dòng)化設備進(jìn)行了重點(diǎn)分析與關(guān)注。
細胞治療帶動(dòng)生物樣本庫發(fā)展 自動(dòng)化技術(shù)應用成關(guān)鍵要素
2020年新冠病毒肺炎全球大流行的爆發(fā)使生物樣本庫的重要性日益突出。諸如癌癥、心血管疾病、神經(jīng)系統疾病和免疫系統疾病等慢性病的發(fā)病率逐年攀升，增加了對干細胞療法的需求，生物樣本庫市場(chǎng)也應勢增長(cháng)。
生物樣本庫有多種用途，包括科研、臨床試驗和藥物開(kāi)發(fā)等。這使得全球許多非營(yíng)利組織和政府組織增加了生物樣本庫的建設投入。近年來(lái)，全球多個(gè)國家正在采取許多措施來(lái)支持再生醫學(xué)的研究發(fā)展，科研合作的增加、細胞新藥研發(fā)的火熱、細胞治療臨床試驗的增長(cháng)、再生醫學(xué)的發(fā)展進(jìn)一步推動(dòng)了全球生物樣本庫市場(chǎng)的發(fā)展。
全球市場(chǎng)調研數據顯示[4]，2019年全球生物樣本庫市值約為379.3億美元，未來(lái)7年預計以4.6%的復合年增長(cháng)率增長(cháng)。質(zhì)量標準體系以及自動(dòng)化技術(shù)的應用是生物樣本庫發(fā)展的關(guān)鍵要素，因而受到市場(chǎng)調研機構的普遍關(guān)注。未來(lái)，自動(dòng)化細胞處理及存儲整體解決方案的市場(chǎng)滲透面將更加廣闊。
干細胞的生產(chǎn)制造與存儲關(guān)系著(zhù)細胞的活性和穩定性，是一個(gè)對質(zhì)控有嚴格要求的繁瑣過(guò)程。近年來(lái)，干細胞分離及存儲的自動(dòng)化解決方案成為了推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。根據Data Bridge市場(chǎng)研究公司的分析[5]，到2027年全球細胞生產(chǎn)市場(chǎng)將達到185.9億美元，在2020年至2027年期間復合年增長(cháng)率為6.42%，基于此，業(yè)內人士認為，全自動(dòng)干細胞分離與存儲系統市場(chǎng)仍有巨大的發(fā)展空間。
博雅為全球提供全自動(dòng)干細胞處理與存儲技術(shù)支持
博雅旗下TG醫療專(zhuān)利的全自動(dòng)干細胞分離系統AXP?被認為是臍帶血減容加工的黃金標準，在全球擁有著(zhù)60%的市場(chǎng)份額，包括紐約血庫、CBR、中國臍帶血庫企業(yè)集團等世界知名機構均在使用AXP?系統，這一系統已經(jīng)為全球上百萬(wàn)家庭提供干細胞存儲的技術(shù)保障。
博雅控股集團旗下的全自動(dòng)臨床級干細胞存儲系統BioArchive?也已經(jīng)被全球多家知名醫療機構廣泛使用，相較傳統存儲設備能夠更好地保障細胞質(zhì)量，已被用于多個(gè)BLA細胞制品的FDA申報。市場(chǎng)調研數據顯示[6]，2020 年到2027年全球干細胞存儲市場(chǎng)復合年增長(cháng)率為20.17%。隨著(zhù)市場(chǎng)對干細胞存儲的需求增長(cháng)以及臨床級細胞制品更為廣泛的使用，BioArchive?的應用會(huì )對全球市場(chǎng)產(chǎn)生更加重要的影響。
博雅專(zhuān)利的AXP?自動(dòng)化分離系統和BioArchive?自動(dòng)化存儲系統組合，為生物樣本的分離存儲提供了高端品質(zhì)保障，不僅可以減少細胞污染程度，還可以提高細胞回收率。博雅旗下的AXP?自動(dòng)化分離系統和BioArchive?自動(dòng)化存儲系統不僅支持了美國CBR干細胞庫、香港生寶臍血庫等獲得AABB權威認證的大型干細胞庫，更支持了紐約血庫、安德森癌癥研究中心、杜克大學(xué)等全球赫赫有名的細胞治療中心生物樣本庫的建設。
2009年，紐約血庫發(fā)表了傳統的手工存儲系統和全自動(dòng)單存單取液氮存儲系統BioArchive?的比較數據[7]，結果顯示，BioArchive?存儲系統的細胞活性大大優(yōu)于于傳統多存多取的手工存儲系統；使用BioArchive?自動(dòng)化液氮存儲系統，患者生存率提升了45%，更適用于臨床級細胞制品的存儲。
小結：關(guān)注全球細胞治療市場(chǎng)新機遇
臨床級生物樣本庫為細胞治療等個(gè)性療法的開(kāi)發(fā)提供了豐富的生物樣本和數據，未來(lái)要解決的重要問(wèn)題在于臨床級生物制造。近年來(lái)，整個(gè)細胞治療行業(yè)對生物制造相關(guān)設備平臺和服務(wù)的需求不斷增加，其中最明顯的一個(gè)趨勢是對自動(dòng)化細胞制造工藝的需求增加，越來(lái)越多的細胞技術(shù)相關(guān)企業(yè)追求自動(dòng)化細胞制造以贏(yíng)得新的發(fā)展。這是一個(gè)值得行業(yè)關(guān)注的市場(chǎng)新機遇：隨著(zhù)細胞療法的拓展、自動(dòng)化細胞生產(chǎn)及存儲的廣泛應用、生物樣本庫整體解決方案的發(fā)展成熟，全球細胞治療市場(chǎng)將迎來(lái)更大的爆發(fā)。
參考資料：
[1] Global Stem Cells Industry
https://www.reportlinker.com/p02043289/Global-Mesenchymal-Stem-Cells-Industry.html?utm_source=GNW#backAction=1
[4] Biobanking Market by Specimen Type (Blood Products, Solid Tissue, Nucleic Acid, and Cell Lines), Type of Biobank (Population-based Biobanks and Disease-oriented Biobanks), Ownership (National/Regional Agencies, Nonprofit Organization, University, and Private Organization), and Application (Therapeutic and Research): Global Opportunity Analysis and Industry Forecast, 2020–2027
https://www.alliedmarketresearch.com/biobanking-market
[5]Stem Cell Manufacturing Market Likely to Experience a Tremendous Growth in Near Future
https://www.pharmiweb.com/press-release/2020-09-02/stem-cell-manufacturing-market-likely-to-experience-a-tremendous-growth-in-near-future-thermo-fis
[6] Stem Cell Manufacturing Market Likely to Experience a Tremendous Growth in Near Future
https://www.pharmiweb.com/press-release/2020-09-02/stem-cell-manufacturing-market-likely-to-experience-a-tremendous-growth-in-near-future-thermo-fis
[7] Rubenstein P. Cord blood banking for clinical transplantation. Bone Marrow Transplantation2009;44:635-642.
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