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博雅干細胞天津庫正式運營(yíng)
來(lái)源:博雅
日期: 2019.12.05
訪(fǎng)問(wèn)量:0

近日,博雅控股集團天津生命科學(xué)中心符合AABB/NRL/CAP三重國際質(zhì)量標準的博雅干細胞天津庫正式運營(yíng),并推出了基于自主知識產(chǎn)權CAR-TXpress?技術(shù)平臺的臨床級自動(dòng)化細胞存儲及制備系統,這將為更多家庭以及產(chǎn)業(yè)合作伙伴提供安全、可靠、高效的細胞存儲及制備服務(wù),也將有力助推天津濱海新區京津冀特色“細胞谷”建設。


博雅干細胞天津庫是繼博雅在無(wú)錫、北京、廣州等地之后建立的又一個(gè)臨床級干細胞庫,采用博雅旗下專(zhuān)利的全自動(dòng)高端液氮存儲系統BioArchive?。BioArchive?是首個(gè)獲美國FDA批準上市的臨床級自動(dòng)化細胞存儲系統,可通過(guò)智能操作系統,搭配可溯源管理軟件,進(jìn)行全自動(dòng)單存單取操作,相較傳統存儲設備能夠更好地保障細胞質(zhì)量,目前美國FDA批準上市的多個(gè)細胞生物制劑(BLA)均采用該系統作為產(chǎn)品申報部分。



據了解,博雅控股集團是致力于干細胞技術(shù)、腫瘤免疫治療以及個(gè)性化醫療的多元化生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)集團。博雅自2015年正式落戶(hù)濱海新區以來(lái),除了布局干細胞產(chǎn)業(yè)外,還將依托自主專(zhuān)利的CAR-TXpress?技術(shù)平臺提供封閉式、自動(dòng)化、高效、低成本的CAR-T細胞制備服務(wù),實(shí)現免疫細胞自動(dòng)化分離、純化、培養、洗滌以及單盒式自動(dòng)冷凍保存(-196℃)和檢索,這將有效地解決腫瘤免疫細胞治療中細胞制備CMC標準化核心障礙,提高細胞回收率、減少了污染概率,降低細胞制備成本。


作為天津市濱海新區“細胞谷”的倡議者和發(fā)起單位之一,博雅擁有包括領(lǐng)先的干細胞自動(dòng)化設備、細胞制備及存儲、干細胞治療臨床研究在內的全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢。博雅已為全球超過(guò)100萬(wàn)個(gè)機構及家庭提供產(chǎn)品及服務(wù),包括杜克大學(xué)、MD安德森癌癥研究中心、紐約臍血庫以及美國規模最大的CBR干細胞庫等國際知名機構;在臨床研究方面,博雅擁有美國FDA III期、II期、I期的多個(gè)臨床研究項目,并在國內與近40家三甲醫院開(kāi)展了臨床研究合作,致力于細胞治療技術(shù)的臨床轉化。



在天津濱海新區這片改革創(chuàng )新的沃土上,博雅將聚集十年創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)、國際并購形成的在干細胞及免疫細胞領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢和國際化運營(yíng)經(jīng)驗,加快產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應用,助推濱海新區建設“集細胞存儲、研發(fā)、生產(chǎn)、制備、流通、應用為一體的細胞治療創(chuàng )新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈”,讓細胞治療技術(shù)早日造福人類(lèi)。


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