5月17日至19日，2018（第九屆）細胞治療國際研討會(huì )在上海南國花園大酒店隆重召開(kāi)，中國科學(xué)院院士王福生、美國加州大學(xué)洛杉磯分校范國平教授、中國食品藥品檢定研究院李永紅研究員等國內外頂尖細胞治療行業(yè)專(zhuān)家以及賽默飛、GE等全球知名企業(yè)匯聚一堂，為推動(dòng)細胞治療臨床研究與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程群策群力。博雅控股集團受邀參與本次大會(huì )，集團副總裁王謀、助理總裁肖海蓉作為出席嘉賓，與主辦方生物谷以及與會(huì )專(zhuān)家深入探討，共同推動(dòng)細胞治療產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
本次大會(huì )除主論壇外還設置細胞治療學(xué)術(shù)、細胞治療臨床研究、細胞治療產(chǎn)業(yè)等分論壇，瞄準細胞治療最新研究動(dòng)態(tài)和進(jìn)展，針對細胞治療的臨床監管、治療規范、細胞制備的自動(dòng)化等熱門(mén)議題進(jìn)行討論。隨著(zhù)全球首款CAR-T療法獲批上市，產(chǎn)業(yè)化發(fā)展中傳統生產(chǎn)工藝產(chǎn)能不足、制備成本高的問(wèn)題被廣泛提及，自動(dòng)化技術(shù)是行業(yè)發(fā)展的未來(lái)趨勢成為與會(huì )專(zhuān)家和企業(yè)的共識。博雅控股集團助理總裁肖海蓉在會(huì )上分享了《細胞治療產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中面臨的機遇與挑戰》，詳細介紹了自動(dòng)化、封閉式、模塊化細胞制備平臺CAR-TXpress?，成為本屆大會(huì )的亮點(diǎn)之一。
隨著(zhù)CAR-T療法獲批上市，細胞治療行業(yè)迎來(lái)了巨大的發(fā)展機遇。然而，CAR-T細胞作為藥物工業(yè)化生產(chǎn)面臨諸多挑戰，例如，CAR-T細胞自身的復雜性、生產(chǎn)工藝的復雜性、個(gè)性化制備以及嚴格的GMP廠(chǎng)房要求等帶來(lái)了巨大的挑戰。目前，CAR-T細胞治療顯示出了良好的療效，但高昂的制造成本和低產(chǎn)能構成了其商業(yè)化核心壁壘，也阻礙了CAR-T療法的推廣應用。工藝穩定、成本控制以及生產(chǎn)效率是CAR-T細胞制品產(chǎn)業(yè)化需要解決的壁壘，行業(yè)發(fā)展需要更高效、成本更低、工藝更穩定的細胞制造流程。
博雅控股集團在高品質(zhì)細胞制造領(lǐng)域擁有豐富的運營(yíng)經(jīng)驗，自主研發(fā)的自動(dòng)化、封閉式、模塊化細胞制備系統CAR-TXpress?為CAR-T細胞制備提供了全流程解決方案。CAR-TXpress ?平臺整合了多元化自動(dòng)化流程，包括 T 細胞的分離、純化、培養、洗滌以及單盒式自動(dòng)冷凍保存，能夠大幅降低生產(chǎn)中cGMP占用時(shí)間和人力時(shí)間，大幅提高 CAR-T 細胞生產(chǎn)效率以及降低制備成本，提升產(chǎn)品制備自動(dòng)化標準化程度，并有望拓展到 CAR-NK、TCR-T 等其他細胞治療領(lǐng)域。
CAR-TXpress?包括多個(gè)封閉式單元模塊：自動(dòng)化單個(gè)核細胞分離系統X-LAB?、浮力法細胞分選系統X-BACS?、細胞自動(dòng)化清洗與制劑系統X-WASH?以及全自動(dòng)液氮存儲系統CliniArchive?。會(huì )上，博雅控股集團助理總裁肖海蓉也分享了CAR-TXpress?封閉式單元模塊的最新性能數據。
實(shí)驗數據顯示，X-LAB?系統的MNC回收率顯著(zhù)高于Ficoll分離法，標準差分析顯示，X-LAB?系統的MNC回收率、CD+T細胞的活率及純度的標準差顯著(zhù)小于Ficoll分離法，這意味著(zhù)與傳統Ficoll方法相比，X-LAB?系統在MNC回收率以及工藝穩定性上得到了顯著(zhù)的提升。X-Wash?是一種封閉式自動(dòng)化細胞清洗與制劑系統，清洗細胞回收率和活率達90%以上，能夠將獲得的細胞重新懸浮在新的培養基中，同時(shí)避免傳統離心方法產(chǎn)生的細胞凝團的問(wèn)題。
目前，博雅控股集團通過(guò)旗下位于天津的英科賽爾面向各個(gè)企業(yè)及研發(fā)平臺提供 CAR-T 細胞開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)的合同定制與開(kāi)發(fā)（CDMO）服務(wù)，通過(guò)CAR-TXpress ?平臺幫助免疫治療開(kāi)發(fā)者優(yōu)化生產(chǎn)工藝，降低生產(chǎn)制造成本，提升競爭力，加速產(chǎn)品上市步伐，造?；颊?！
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