??????? 美國時(shí)間3月19日，博雅控股集團下屬美股上市公司賽斯卡醫療（Cesca?Therapeutics?Inc.,?Nasdaq:?KOOL）宣布向美國專(zhuān)利和商標局遞交新的專(zhuān)利申請，進(jìn)一步簡(jiǎn)化自主研發(fā)平臺CAR-TXpress??工作流程中的T細胞活化和轉導過(guò)程，提高CAR-T細胞制備效率以及降低成本。
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??????? 正在申請的專(zhuān)利涉及到增加體系內的生產(chǎn)步驟，進(jìn)一步的實(shí)現過(guò)程一體化的生產(chǎn)技術(shù)，如采用已經(jīng)獲得美國專(zhuān)利No.?9695394的處理模塊，達成從血液或白細胞分離產(chǎn)品至T-細胞的活化和轉導產(chǎn)品的一體化處理，將顯著(zhù)提高CAR-TXpress??平臺的商業(yè)吸引力。博雅控股集團董事長(cháng)、賽斯卡醫療首席執行官許曉椿博士表示，“這項最新發(fā)明能夠同時(shí)完成T細胞的純化和活化，從而進(jìn)一步簡(jiǎn)化CAR-TXpress??的工作流程，具有提高效率和降低制造成本的潛力，這也是當前CAR-T開(kāi)發(fā)者面臨的兩個(gè)最重要的挑戰?！?/p>
??????? CAR-TXpress?平臺整合了多元自動(dòng)化流程，包括T細胞的分離、純化、培養、洗滌以及單盒式自動(dòng)冷凍保存（-196℃）和檢索，能夠實(shí)現免疫細胞手工分離流程自動(dòng)化，實(shí)現規?；疌MC自動(dòng)化制備工藝。該平臺的關(guān)鍵技術(shù)為浮力激活細胞分選法（BACS），獲得了美國專(zhuān)利和商標局授予的兩項專(zhuān)利支持，專(zhuān)利號分別為No.?9695394（簡(jiǎn)稱(chēng)394專(zhuān)利）和?No.?9821111（簡(jiǎn)稱(chēng)111專(zhuān)利），這代表了BACS技術(shù)得到了美國專(zhuān)利和商標局的持續認可。
??????? BACS技術(shù)采用微泡從復雜的細胞混合物中分離出特定細胞。這些微泡表面帶有抗體，能夠特異性地與單一靶細胞結合；當靶細胞結合微泡時(shí)通過(guò)浮力作用上浮，而非靶細胞下沉，通過(guò)離心可以分離靶細胞層；隨后收集靶細胞層并從微泡中釋放細胞，可以獲得高純度的靶細胞。
??????? BACS技術(shù)通過(guò)提高效率并降低CAR-T免疫治療藥物的成本來(lái)滿(mǎn)足潛在合作伙伴的需求，394專(zhuān)利和111專(zhuān)利成為了CAR-TXpress?平臺可持續發(fā)展的關(guān)鍵。擴大CAR-TXpress?知識產(chǎn)權組合，不僅進(jìn)一步加強了博雅控股集團旗下賽斯卡醫療CAR-T細胞自動(dòng)化制備創(chuàng )新解決方案的知識產(chǎn)權地位，還給CAR-T細胞制造工藝的優(yōu)化帶來(lái)了更多的創(chuàng )新。
??????? 博雅控股集團在國際質(zhì)量標準認證和細胞制造領(lǐng)域擁有著(zhù)全球多個(gè)國際認證，聯(lián)合北京大學(xué)、天津國際生物醫藥聯(lián)合研究院、美國賽斯卡醫療等十四家機構推動(dòng)《天津?中國生物制造2025計劃》，在天津濱海新區“國際生物醫藥聯(lián)合研究院”院內建設全球細胞與基因治療合同定制開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)制造服務(wù)中心（CDMO）——包括尖端細胞生物制造、病毒載體生物制造、抗體大規模制造、大型牛生物反應器等，為細胞治療產(chǎn)品制備提供從手工到自動(dòng)的整體解決方案。
??????? 目前，博雅控股集團通過(guò)旗下位于天津的英科賽爾（IncoCell）在亞太地區推動(dòng)CAR-T細胞制造的CDMO服務(wù)。博雅英科賽爾天津基地擁有16000平米的大型GMP生產(chǎn)基地，投放建設的全自動(dòng)、全封閉CAR-T細胞CMC生產(chǎn)線(xiàn)采用了博雅控股集團體系內的八條自動(dòng)化設備，按照FDA的標準建設，符合GMP生產(chǎn)的高標準要求。通過(guò)CDMO合作模式，博雅控股集團致力于用創(chuàng )新專(zhuān)利幫助更多的CAR-T開(kāi)發(fā)商解決瓶頸問(wèn)題，優(yōu)化CAR-T細胞制造工藝，提高產(chǎn)能和降低制造成本，助力CAR-T細胞藥物的商業(yè)化可持續發(fā)展，讓更多患者受益！
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