隨著(zhù)遺傳病等疾病的發(fā)病率逐年上升,臨床治療對干細胞技術(shù)的需求不斷加大,再加上政策的逐步放開(kāi)和完善,干細胞治療市場(chǎng)迎來(lái)了發(fā)展的利好時(shí)期。根據全球頂尖市場(chǎng)情報機構?Infiniti?Research發(fā)布的最新報告,2017年至2022年之間,全球干細胞治療市場(chǎng)將以36.52%的復合年增長(cháng)率增長(cháng)。
在干細胞治療市場(chǎng)中,擁有技術(shù)壁壘的企業(yè)被看好。在本次報告中,包括博雅控股集團旗下賽斯卡醫療在內的10家企業(yè)被譽(yù)為納斯達克最具前景的干細胞企業(yè),這些企業(yè)對市場(chǎng)的發(fā)展起到了舉足輕重的作用。
中國科學(xué)院院士周琪在近期召開(kāi)的會(huì )議上曾說(shuō),“干細胞再生醫學(xué)需要的不僅是財政撥款,更加需要落地轉化。要實(shí)現干細胞再生醫學(xué)的持續發(fā)展,不在于科研機構和醫院,而在于企業(yè),否則路子會(huì )越走越窄?!?/p>
臨床應用獲得全新突破,下游市場(chǎng)進(jìn)入快速發(fā)展期
近年來(lái),越來(lái)越多的研究探索干細胞在疾病治療中的應用。根據clinicaltrials.gov網(wǎng)站所登記的數據,目前基于干細胞的臨床試驗項目多達4600個(gè)。我國也已經(jīng)批準了多項臨床試驗,走入了干細胞核心技術(shù)研發(fā)的舞臺,并且在干細胞臨床應用中取得了長(cháng)足的進(jìn)展。
2016年,北京大學(xué)第三醫院聯(lián)合博雅控股集團開(kāi)展了全球首例胎盤(pán)干細胞治療早衰癥的治療,為14歲早衰癥女孩實(shí)施了干細胞治療,并達到了預期的治療效果。干細胞治療讓早衰癥女孩的生命得到了延長(cháng),這正體現了我國干細胞技術(shù)在臨床應用領(lǐng)域取得的全新突破。
今年4月11日,我國正式啟動(dòng)了世界首批基于配型開(kāi)展的多能干細胞分化細胞臨床移植研究項目。周琪院士表示:“這體現了我國在干細胞領(lǐng)域的系統布局和重要進(jìn)展。以后,帕金森病和干性年齡相關(guān)性黃斑變性治療將會(huì )開(kāi)啟新的篇章!”
多年來(lái),我國在干細胞領(lǐng)域進(jìn)行了前瞻和系統的布局?!笆濉币巹澋葒覒鹇灾鸩矫魑烁杉毎I(lǐng)域的創(chuàng )新方向和轉化路徑。國家政策為干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展指明了方向,以解決重大疾病的臨床需求為牽引,推動(dòng)干細胞技術(shù)的落地轉化。
擁有良好的基礎研究背景,再加上國家財政的支持以及政策的推動(dòng),我國干細胞下游市場(chǎng)進(jìn)入了良好的發(fā)展時(shí)期。另外,全球干細胞治療市場(chǎng)快速發(fā)展趨勢的影響,也將促進(jìn)我國干細胞技術(shù)的臨床應用進(jìn)入快車(chē)道。
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企業(yè)是實(shí)現干細胞再生醫學(xué)可持續發(fā)展不可或缺的一環(huán)
干細胞產(chǎn)業(yè)下游以臨床治療為核心,實(shí)施主體為三甲醫院。目前產(chǎn)業(yè)下游以三甲醫院和企業(yè)合作的模式為常見(jiàn)——企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)和技術(shù)支持,醫院提供臨床平臺和實(shí)施治療的行為。這種模式取得了顯著(zhù)的成效。
全球首例干細胞治療早衰癥正是北京大學(xué)第三醫院與博雅控股集團共同努力的成效。這樣的例子還有很多。例如,在博雅控股集團的協(xié)助下,江蘇大學(xué)附屬醫院與南京大學(xué)附屬醫院合作運用間充質(zhì)干細胞開(kāi)展自身免疫病的臨床研究,救護了大量的病人……據了解,目前每年有近40家三甲醫院在博雅控股集團的支持下開(kāi)展干細胞治療宮腔黏連、卵巢癌、地中海貧血、膝關(guān)節炎等多種疾病的臨床研究。
干細胞產(chǎn)業(yè)是最具發(fā)展潛力的新型生物產(chǎn)業(yè)之一,其中的每一環(huán)都被國家納入重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域當中,包括打造優(yōu)質(zhì)的新興生物技術(shù)企業(yè)《“十三五”國家戰略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》強調,到2020年,生物產(chǎn)業(yè)規模達到8至10萬(wàn)億元,形成一批具有較強國際競爭力的新型生物技術(shù)企業(yè)和生物經(jīng)濟集群。
在干細胞市場(chǎng)中,全產(chǎn)業(yè)鏈布局的企業(yè)擁有較強的競爭力,例如博雅控股集團等,這些企業(yè)不僅在產(chǎn)業(yè)上游有專(zhuān)利技術(shù),在產(chǎn)業(yè)中下游也擁有很高的技術(shù)壁壘。近年來(lái),國家在不斷地推進(jìn)實(shí)力機構的干細胞項目的合法化,未來(lái)幾年干細胞研究成果將陸續輸出并將得到產(chǎn)業(yè)化,布局全產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)將在市場(chǎng)中獲得更大的發(fā)展。
結語(yǔ)
近年來(lái),在醫院、科研機構和企業(yè)的共同努力下,干細胞臨床研究取得了豐碩的果實(shí),給人類(lèi)的健康福祉帶來(lái)了福音。然而,仍然有很多疑難雜癥或重大疾病等待救治。未來(lái)仍需醫院、科研機構和企業(yè)的共同努力,攻克更多的疾病難題,給人類(lèi)醫學(xué)帶來(lái)更大的發(fā)展。
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