? ? ? ? 4月11日-12日，“2017國際干細胞心肌修復轉化醫學(xué)論壇”在滬召開(kāi)，博雅控股集團董事長(cháng)許曉椿博士受邀出席并作主題演講。此次會(huì )議由上海市細胞生物學(xué)學(xué)會(huì )等聯(lián)合主辦，生物谷承辦，幾乎囊括了該領(lǐng)域所有國內外知名的專(zhuān)家學(xué)者。細胞生物學(xué)家、中國科學(xué)院院士裴鋼，復旦大學(xué)附屬中山醫院、上海市心血管研究所葛均波院士，中國科學(xué)院廣州生物與健康研究院院長(cháng)裴端卿教授以及數百名國內外知名專(zhuān)家和臨床醫生就干細胞心肌修復的現狀和未來(lái)、心肌再生新策略、干細胞與心血管疾病/修復及干細胞與組織工程臨床前研究等八大議題做學(xué)術(shù)報告，深入探討干細胞心肌修復的基礎、轉化醫學(xué)和再生醫學(xué)的發(fā)展前沿和未來(lái)。
? ? ? ? 11日上午，裴鋼院士，葛均波院士，裴端卿教授在開(kāi)幕詞中對干細胞行業(yè)的現狀進(jìn)行了梳理，對干細胞技術(shù)的未來(lái)進(jìn)行了解讀和展望。干細胞臨床應用是轉化醫學(xué)最重要的分支之一，將基礎研究與臨床緊密結合，才能推動(dòng)我國干細胞與再生醫學(xué)的發(fā)展是與會(huì )專(zhuān)家們的共識。葛均波院士以“干細胞治療心臟病?V2.0”為題拉開(kāi)了當天整場(chǎng)大會(huì )的序幕。
? ? ? ? 為期兩天的會(huì )議亮點(diǎn)頻出，近40場(chǎng)專(zhuān)題演講囊括了干細胞心肌修復領(lǐng)域最前沿的研究和應用成果。12日下午，博雅控股集團董事長(cháng)許曉椿做了《自體干細胞技術(shù)在外周血管疾病和心肌修復的FDA臨床試驗進(jìn)展》的主題演講。許曉椿博士在開(kāi)篇給出一個(gè)令人鼓舞的觀(guān)點(diǎn)：細胞治療將成為未來(lái)新的醫學(xué)浪潮。他指出近期一篇Science文章（Cell-Based?Therapeutics:?The?Next?Pillar?of?Medicine）描述了過(guò)去80年的醫藥發(fā)展。醫藥發(fā)展經(jīng)過(guò)三個(gè)主要的浪潮。第一階段是小分子藥物時(shí)代。第二階段是上世紀80年代開(kāi)始，進(jìn)入大分子藥物時(shí)代。剛出現大分子藥物的時(shí)候，基本沒(méi)有人覺(jué)得它會(huì )成功，但是到今天全球有65個(gè)抗體上市，同時(shí)還有500多個(gè)抗體正在進(jìn)行臨床實(shí)驗。?從2010年開(kāi)始，我們已然進(jìn)入了下一個(gè)時(shí)代——細胞治療藥物時(shí)代。許曉椿說(shuō)博雅非常相信也很看好這一領(lǐng)域。細胞治療起到了很多過(guò)去小分子和大分子所不能實(shí)現的效用。在未來(lái)，細胞治療會(huì )變成非常重要的醫學(xué)領(lǐng)域。
? ? ? ? “美國FDA根據細胞來(lái)源及風(fēng)險指數將細胞治療分成三大類(lèi)，不經(jīng)過(guò)體外培養的自體細胞治療技術(shù)被美國FDA認為是最低風(fēng)險治療手段，其次是需要體外擴增的間充質(zhì)干細胞，最高風(fēng)險的是誘導多能性干細胞（IPS）及CART細胞技術(shù)?！痹S曉椿博士介紹了博雅控股集團旗下海外公司賽斯卡（Cesca?Therapeutics）在自體細胞應用領(lǐng)域的多項技術(shù)創(chuàng )新。博雅控股集團擁有全球首個(gè)FDA批準上市的自體細胞治療難愈性創(chuàng )傷技術(shù)AurixTM?，在心肌修復和外周血管疾病中，基于自主研發(fā)的骨髓干細胞快速分離技術(shù)治療重癥下肢缺血，博雅的手術(shù)室即時(shí)系統能夠在60分鐘內完成自體細胞的分離，然后應用于患者。博雅的手術(shù)室即時(shí)系統MXP?TM應用于治療急性心梗，解決了以往細胞制備的時(shí)間與細胞分離的純度等難題，臨床研究顯示，患者左心室射血分數從36%改善至60%，每搏輸出量從39.7毫升增加到80毫升，利用自體來(lái)源的細胞治療心梗成為心臟再生領(lǐng)域的重要突破。
? ? ? ? 與藥物制造相似，應用于人體的干細胞質(zhì)量標準也應嚴格監管，這是許曉椿博士的另一個(gè)重要觀(guān)點(diǎn)。中國食品藥品檢定研究院袁寶珠教授在《“臨床研究”用干細胞質(zhì)量評價(jià)規范》講演中也提到，CMC質(zhì)量標準非常重要。博雅控股旗下的博雅干細胞庫是中國目前唯一通過(guò)美國血庫聯(lián)合會(huì )AABB標準，世界衛生組織NRL標準，和美國病理學(xué)會(huì )CAP三大國際認證的臨床級干細胞庫，代表著(zhù)行業(yè)最高臨床級質(zhì)量標準。在全球注冊在案的六百多家臨床級干細胞庫中，通過(guò)AABB認證的干細胞庫為142家，其中僅有包括哈佛醫學(xué)院、梅奧醫學(xué)中心、美國國立研究院等13家機構通過(guò)了造血干細胞和間充質(zhì)干細胞兩項以上技術(shù)認證，2015年，博雅率先獲得了AABB胎盤(pán)體細胞質(zhì)量標準認證。
? ? ? ? 近年來(lái)，隨著(zhù)新的治療技術(shù)和研究方法不斷發(fā)展，干細胞心肌修復轉化醫學(xué)研究取得來(lái)了一系列突破性進(jìn)展，成為干細胞臨床研究和應用最有潛力的領(lǐng)域之一。此次會(huì )議的召開(kāi)，為科研學(xué)者與臨床醫生搭建了學(xué)術(shù)交流、分享前沿熱點(diǎn)、促進(jìn)合作發(fā)展的平臺，這對促進(jìn)我國從基礎研究到臨床應用的快速轉化，提高我國心血管疾病研究和治療水平具有重要意義。
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2017國際干細胞心肌修復轉化醫學(xué)論壇現場(chǎng)專(zhuān)家學(xué)者云集
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中國科學(xué)院院士，教育部長(cháng)江學(xué)者特聘教授葛均波
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中國科學(xué)院廣州生物與健康研究院院長(cháng)裴端卿教授
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博雅控股集團董事長(cháng)許曉椿博士
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博雅干細胞庫質(zhì)量標準證書(shū)
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