??????? 4月6日，博雅控股集團董事長(cháng)許曉椿博士出席“2017深圳國際精準醫療峰會(huì )——生命科技與健康產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展展望”，并在細胞治療專(zhuān)題研討會(huì )上，作《細胞治療技術(shù)——下一個(gè)未來(lái)醫學(xué)浪潮》專(zhuān)題講演。
??????? “在過(guò)去的80年里，藥物的發(fā)展發(fā)生了巨大變化，從小分子藥物時(shí)代發(fā)展到大分子藥物發(fā)展時(shí)代，再到過(guò)去5年來(lái)涌起的新浪潮——細胞治療?！薄犊茖W(xué)轉化醫學(xué)》
??????? 截止2015年底，全球批準的10個(gè)藥物涉及軟骨損傷、骨修復、急性心梗、獲得性造血系統疾病、退行性關(guān)節炎、肛瘺、兒童GvHD、角膜損傷、急性抗宿主反應等種類(lèi)，其中九項為間充質(zhì)干細胞，僅一項來(lái)自于臍帶血。全球注冊在案的5800多項臨床試驗中，間充質(zhì)干細胞與造血干細胞的臨床研究項目比例也是80%:20%，這些都代表著(zhù)全球干細胞治療的發(fā)展趨勢，即間充質(zhì)干細胞已成為主流。
?????? 干細胞治療的歷史開(kāi)始于1956年使用骨髓干細胞移植治療白血病，運用的原理即為骨髓中的造血干細胞可以重塑造血系統。但眾所周知，骨髓移植需要位點(diǎn)配對，人體共有5組10個(gè)位點(diǎn)，每個(gè)位點(diǎn)配對成功的概率為1/50，10個(gè)位點(diǎn)完全配對成功的概率約為100萬(wàn)到1000萬(wàn)分之一。二十世紀90年代，科學(xué)家們在臍帶血中發(fā)現了造血干細胞。但是新生兒臍帶血的量通常為50ml，臨床上只能供一個(gè)30公斤以下的孩童使用，如果成年人使用就需要多份臍帶血混合使用，2013年全球影響力巨大的《血液》專(zhuān)業(yè)雜志發(fā)表12年回顧性研究，發(fā)現使用混合臍帶血應用引發(fā)嚴重的免系排斥反應。在近10年中，干細胞領(lǐng)域的一個(gè)重要進(jìn)展是從胎盤(pán)中分離出大量干細胞。胎盤(pán)屬于圍產(chǎn)期組織，胎盤(pán)中的干細胞量是臍帶血的幾十倍，不僅如此,胎盤(pán)屬于人體內的四大免疫特區，因此免疫源性低，可以直接供自己和家人使用。博雅控股旗下的博雅干細胞與南京鼓樓醫院進(jìn)行了400多例應用圍產(chǎn)期組織間充質(zhì)干細胞治療系統性紅斑狼瘡，并獲得了2013年江蘇省科技進(jìn)步一等獎。2016年底，博雅干細胞與北京大學(xué)附屬北醫三院開(kāi)展的全球第一例治療早衰癥（Cockayne綜合癥）的治療，引起巨大反響。
??????? 不同的細胞治療技術(shù)根據細胞來(lái)源不同，有著(zhù)不同的批準途徑。不經(jīng)過(guò)體外培養的自體干細胞治療技術(shù)被美國FDA認為是最低風(fēng)險治療手段，?也是近20年來(lái)臨床發(fā)展最快的領(lǐng)域之一。博雅控股2016年通過(guò)并購美國上市醫療技術(shù)公司NUO（Nasdaq:AURX）獲得的全球首個(gè)通過(guò)FDA批準上市的自體細胞治療難愈性創(chuàng )傷技術(shù)AurixTM。使用該技術(shù)使得難愈型傷口愈合時(shí)間從原先的337天縮短至15天，得益于自體細胞強大的組織再生能力。除了AurixTM技術(shù)之外，博雅控股旗下另一家美股上市公司賽斯卡醫療（Nasdaq:KOOL）剛獲得了FDA批準，利用其VXPTM專(zhuān)利技術(shù)開(kāi)展重癥下肢缺血的全球多中心三期臨床。博雅控股中急性心梗、骨關(guān)節炎等多個(gè)領(lǐng)域，正在開(kāi)展II期臨床研究。
??????? 細胞治療技術(shù)正在成為前沿醫學(xué)最活躍的領(lǐng)域，其中不僅包括干細胞技術(shù)，也包括近期風(fēng)靡全球的新型的腫瘤免疫治療CART技術(shù)。腫瘤免疫治療技術(shù)的發(fā)展治愈了一大批晚期淋巴癌患者和美國前總統吉米·卡特，已經(jīng)在最近的二年連續獲得全球十大科技進(jìn)展。
??????? 干細胞和CART等細胞治療技術(shù)從實(shí)驗室走向市場(chǎng)最重要的環(huán)節就是細胞制備的自動(dòng)化與標準化。2016年，博雅控股集團收購了全球最大的干細胞自動(dòng)化技術(shù)供應商賽斯卡醫療。其旗下的ThermoGenesis品牌的AXPTM自動(dòng)化分離技術(shù)在行業(yè)中有非常高的知名度并占有主導市場(chǎng)份額。目前全球各大知名干細胞庫，包括美國的MD?Anderson、全球第一家干細胞庫NYBC、美國最大的臍帶血庫CBR、Duke大學(xué)、香港紅十字會(huì )、香港Cryolife、Health?Baby、泰國曼谷庫、美國德州干細胞庫，中國的北京臍帶血造血干細胞庫、廣東省臍帶血造血干細胞庫、浙江省臍帶血造血干細胞庫、北科生物等，使用的均是博雅控股旗下的AXPTM自動(dòng)化干細胞分離和存儲技術(shù)。
?????? 在質(zhì)量標準建設上，博雅控股旗下的博雅干細胞庫是中國目前唯一通過(guò)美國血庫聯(lián)合會(huì )AABB標準，世界衛生組織NRL標準，和美國病理學(xué)會(huì )CAP三大國際認證的臨床級干細胞庫，代表著(zhù)行業(yè)最高臨床級質(zhì)量標準。
?????? 許曉椿在最后提到，《時(shí)代周刊》預測到2020年生物經(jīng)濟將取代信息經(jīng)濟，成為世界經(jīng)濟發(fā)展的主潮。我們距離2020年還有4年左右的時(shí)間，要珍惜這個(gè)生物經(jīng)濟的時(shí)代，推動(dòng)精準醫療和再生醫學(xué)的發(fā)展，作出對人類(lèi)有貢獻的事情。
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