??????? 截止到12月12日，通過(guò)國家衛計委官方備案的干細胞臨床研究項目共計5項，分別為臍帶間充質(zhì)干細胞移植治療狼瘡性腎炎的臨床研究、自體外周血干細胞治療糖尿病性皮膚病的臨床研究、臍帶間充質(zhì)干細胞/神經(jīng)干細胞治療小兒腦性癱瘓的臨床研究、臍帶間充質(zhì)干細胞聯(lián)合臍血干細胞治療外傷性脊髓損傷及臍帶間充質(zhì)干細胞聯(lián)合臍血干細胞治療脊髓小腦性共濟失調，獲批備案的醫院為大連醫科大學(xué)附屬第一醫院和中南大學(xué)湘雅醫院。
??????? 其中大連醫科大學(xué)附屬第一醫院的臍帶間充質(zhì)干細胞移植治療狼瘡性腎炎的臨床研究前景看好。系統性紅斑狼瘡（SLE）是一種多系統受累的自身免疫性疾病，狼瘡性腎炎（LN）是系統性紅斑狼瘡的重要并發(fā)癥之一，我國狼瘡性腎炎死亡患者占患SLE死亡患者的7.1%，其主要死亡原因為腎衰竭。目前臨床治療主要采用類(lèi)固醇激素及免疫抑制劑等常規免疫抑制治療，但副作用明顯，而且對部分患者沒(méi)有效果。研究表明，間充質(zhì)干細胞移植對難治性SLE有較好的治療效果，但需要進(jìn)一步規范治療流程。因此，規范合理地開(kāi)展臍帶間充質(zhì)干細胞移植治療勢在必行。干細胞制備必須在符合GMP標準的細胞制備中心進(jìn)行，受試者采用外周靜脈輸注的形式完成細胞移植，隨后，醫生將根據臨床相關(guān)分子指標及評分檢測患者腎臟病情改變來(lái)分析干細胞移植的有效性與安全性。
??????? 這一臨床研究是有先例的。早在2013年，國內干細胞企業(yè)博雅干細胞與南京大學(xué)附屬鼓樓醫院在系統性紅斑狼瘡的臨床合作項目獲得江蘇省科技進(jìn)步一等獎。英國路透社記者WillBoggs曾對這一研究成果在Reuters?Health上予以報道，認為“間充質(zhì)干細胞移植給難治性紅斑狼瘡患者帶來(lái)了新的希望”。
??????? 近年來(lái)，國家對干細胞臨床研究和應用的支持不斷升級；企業(yè)、醫院與科研機構之間加快協(xié)作，正加速干細胞從基礎科研到臨床應用的轉化。此次，采用臍帶間充質(zhì)干細胞移植治療系統性紅斑狼瘡等5項臨床研究通過(guò)衛計委備案，是國家推動(dòng)干細胞臨床研究落地的實(shí)質(zhì)進(jìn)展，將提振起國內企業(yè)投入干細胞領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)的信心，也將對生物醫藥領(lǐng)域的投資帶來(lái)積極影響。
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