??????? 近日，CFDA聯(lián)合衛計委正式發(fā)布首批通過(guò)備案的干細胞臨床研究機構名單，共30家醫療單位通過(guò)《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》中干細胞臨床研究機構資質(zhì)和條件的審核。
??????? 這是自2015年8月《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)管理辦法）頒布以來(lái)，國家干細胞臨床研究專(zhuān)家委員會(huì )依循其中干細胞臨床研究機構資質(zhì)和條件，嚴格審核各備案機構的材料后首次出臺的名單。名單中包括了中國醫學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫院、北京大學(xué)人民醫院、中日友好醫院、上海市東方醫院、南京大學(xué)附屬鼓樓醫院等30家三甲醫院。
??????? 其中，有兩家醫院的部分干細胞臨床研究項目，正使用來(lái)源于博雅干細胞庫的干細胞進(jìn)行臨床研究，并取得了令人矚目的進(jìn)展。
??????? 2015年，博雅控股集團與吳階平基金會(huì )合作，設立了《干細胞治療技術(shù)臨床轉化與應用專(zhuān)項基金》，每年都有超過(guò)30家三甲醫院采用來(lái)自博雅干細胞庫的干細胞進(jìn)行研究。
??????? 此次衛計委公布的干細胞臨床研究機構名單中，北京大學(xué)人民醫院已經(jīng)申請使用了博雅干細胞庫的干細胞，正在進(jìn)行干細胞治療薄型子宮內膜的臨床試驗。名單中的南京大學(xué)醫學(xué)院附屬鼓樓醫院也正在使用博雅干細胞樣本進(jìn)行免疫疾病治療的相關(guān)臨床研究。早在2014年，博雅與南京大學(xué)附屬鼓樓醫院的干細胞治療自身免疫性疾病的臨床合作項目，就獲得了江蘇省科技進(jìn)步一等獎。
??????? 目前，博雅已經(jīng)擁有全球第一個(gè)通過(guò)FDA批準上市的自體細胞創(chuàng )傷修復技術(shù)，并正在進(jìn)行獲得FDA批準的干細胞治療重癥下肢缺血（CLI）的臨床Ⅲ期試驗。此外，據悉博雅還在全球擁有多個(gè)干細胞臨床應用，在美國分別進(jìn)入了Ⅰ-Ⅱ期臨床試驗。??
??????? 集團旗下的博雅干細胞庫擁有美國血庫協(xié)會(huì )AABB標準認證、世界衛生組織NRL實(shí)驗能力檢測、美國病理學(xué)會(huì )CAP實(shí)驗能力檢測三大國際認證，代表著(zhù)行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)實(shí)力。博雅以高質(zhì)量的干細胞和高水平的干細胞技術(shù)，不斷推動(dòng)我國干細胞研究向前發(fā)展。
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