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????? 2016年2月，博雅控股集團宣布收購總部位于美國加州的納斯達克上市公司Cesca?Therapeutics公司（納斯達克：KOOL），Cesca公司是全球領(lǐng)先的干細胞自動(dòng)化設備供應商，是一個(gè)專(zhuān)注于自體細胞治療的再生醫學(xué)公司。近期,Cesca公司SurgWerksTM平臺獲得三項美國專(zhuān)利。

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Cesca全球領(lǐng)先的干細胞自動(dòng)化設備供應商

??????? Cesca是全球最大的干細胞自動(dòng)化設備供應商。據悉，全球各大知名干細胞庫，包括美國最大干細胞庫CBR、紐約血庫、Cryolife、德克薩斯、泰國曼谷、以及中國的北京臍帶血庫、廣東省臍帶血庫、北科生物等，均使用的是博雅旗下的專(zhuān)利AXP干細胞自動(dòng)化分離設備和技術(shù)。

Cesca公司SurgWerksTM平臺近期獲得三項美國專(zhuān)利

???????? Cesca公司2016年10月18日公布，美國專(zhuān)利及商標局（United?States?Patent?&?Trademark?Office，USPTO）授予Cesca研發(fā)的SurgWerks?平臺一系列專(zhuān)利，專(zhuān)利號（NO.?9393269，NO.?9402867，NO.9439930），涉及治療缺血性血管疾病，如嚴重下肢缺血（critical?limb?ischemia，CLI）和急性心肌梗死（acute?myocardial?infarction，AMI）。SurgWerks?是自體來(lái)源干細胞再生治療的一個(gè)快速即時(shí)輸注技術(shù)平臺，包括自體細胞的采集、制備、輸注和檢測。

??????? “這些專(zhuān)利涵蓋了快速輸注自體骨髓來(lái)源的干/祖細胞的關(guān)鍵方法，基于我們專(zhuān)有的SurgWerks?平臺處理技術(shù)”，Cesca臨床研究主任，Dalip?Sethi博士說(shuō)，“我們SurgWerks?平臺專(zhuān)利支撐著(zhù)我們治療心血管疾病的快速和即時(shí)治療方法”。

??????? Cesca擁有超過(guò)30項領(lǐng)先的專(zhuān)利技術(shù)，涵蓋臍帶血來(lái)源干/祖細胞的富集和存儲的技術(shù)領(lǐng)域。擴大的知識產(chǎn)權覆蓋SurgWerks?平臺關(guān)鍵組件，公司力求在自體骨髓來(lái)源的干細胞即時(shí)治療在心血管、骨科疾病領(lǐng)域獲得同樣的創(chuàng )新。

Cesca公司在缺血性疾病的臨床研究進(jìn)展

??????? Cesca已經(jīng)完成“自體骨髓單核細胞治療嚴重下肢缺血的安全性和有效性研究（Critical?Limb?Ischemia?Rapid?Stem?cell?Therapy，CLIRST）”，Clinicaltrials注冊號NCT01472289。該研究對17名需要截肢的嚴重下肢缺血患者，給予自體骨髓單核細胞治療，隨訪(fǎng)12個(gè)月，14位患者避免了截肢，即主要肢體非截肢生存率82.4%（14/17）；靜息痛減少；6分鐘步行距離顯著(zhù)提高；開(kāi)放傷口愈合（潰瘍和壞疽）和血管生成側支循環(huán)建立。

??????? 目前，Cesca公司利用自體干細胞技術(shù)（SurgWerks?系統和?VXP?快速輸注系統）治療晚期CLI的三期臨床研究（CLIRST?III，注冊號NCT02538978），已經(jīng)獲得美國FDA的批準。該研究將于2017年1月啟動(dòng)，預計納入224名晚期CLI患者（5級），在美國40多個(gè)醫學(xué)中心聯(lián)合進(jìn)行，SurgWerks?平臺用于CLI晚期患者的治療。

??????? 此外，治療急性心肌梗死?（AMI）臨床試驗（AMIRST，?NCT01536106），Cesca公司也取得了顯著(zhù)成果，文章發(fā)表在2016年6月《國際心血管學(xué)會(huì )雜志》[1]。一名43歲AMI患者，應用Cesca公司，自體骨髓細胞快速（60-90分種）治療系統：包括干細胞采集、制備、檢測和治療部分。經(jīng)過(guò)2年的隨訪(fǎng)，患者的射血分數（LVEF）從基線(xiàn)35%，提高到60.3%，心臟功能顯著(zhù)改善。

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1.Vinay?Sanghi,?et?al.?International?Journal?of?the?Cardiovascular?Academy.?2016?2(2)?:77-83