??????? 10月,全國衛生與健康科技創(chuàng )新工作會(huì )議在京召開(kāi),國家衛生計生委、科技部、食藥監總局等五部委出臺《關(guān)于全面推進(jìn)衛生與健康科技創(chuàng )新的指導意見(jiàn)》,提出“全面加強臨床醫學(xué)研究”?!兑庖?jiàn)》提到,支持醫療衛生等機構建立健全內部成果轉化機制,設立專(zhuān)門(mén)部門(mén),完善內部技術(shù)轉移功能;引導一批公益類(lèi)科研院所轉制為非營(yíng)利性科技服務(wù)機構,鼓勵社會(huì )資本或企業(yè)參與科技服務(wù)機構建設,采取多種形式大力培育和發(fā)展衛生與健康科技創(chuàng )新服務(wù)、科技成果轉化評估評價(jià)、知識產(chǎn)權和專(zhuān)利服務(wù)等機構。
??????? 就在前幾日,由中國轉化醫學(xué)聯(lián)盟、中國精準醫學(xué)學(xué)會(huì )主辦的“2016中國轉化醫學(xué)大會(huì )”上,博雅控股集團旗下的博雅干細胞被大會(huì )授予“中國轉化醫學(xué)聯(lián)盟副主席單位”,致力于重大科研項目在臨床上的應用與轉化,推動(dòng)臨床醫學(xué)快速發(fā)展。
??????? 成立于2009年7月的博雅控股集團,其前身國際干細胞聯(lián)合研究中心是由北京大學(xué)許曉椿教授團隊聯(lián)合無(wú)錫市人民政府以及多家國內外知名干細胞研究機構共同參與發(fā)起成立,成立之初獲得了科技部國際合作重大專(zhuān)項、江蘇省重點(diǎn)專(zhuān)項等省部級機構的大力支持。博雅集團旗下的博雅干細胞作為行業(yè)技術(shù)和質(zhì)量標準領(lǐng)先的龍頭企業(yè),不僅為行業(yè)培養了大量的人員、技術(shù)標準,也為行業(yè)的發(fā)展作出了非常積極的貢獻。博雅干細胞至今仍然是中國唯一通過(guò)了國際AABB標準、NRL標準、美國CAP能力測試三重國際標準的臨床級干細胞庫,與國際頂尖機構哈佛醫學(xué)院、約翰霍普金斯醫院、梅奧醫學(xué)中心、美國國立衛生研究院站在同一國際標準的跑道上。
??????? 目前,博雅干細胞庫存儲的樣本達數萬(wàn)份,不僅擁有中國客戶(hù),這有來(lái)自美國、法國、澳大利亞、加拿大、意大利、哥倫比亞、韓國、日本、印度、新加坡、墨西哥等國客戶(hù),存儲客戶(hù)的信賴(lài)以及各大醫療機構與博雅的臨床合作都得益于博雅干細胞產(chǎn)品質(zhì)量的保證。
??????? 2015年10月,國內老牌上市公司寧夏新日恒力鋼絲繩股份有限公司發(fā)布公告,擬收購博雅干細胞80%股權。11月,新日恒力股東大會(huì )通過(guò)決議,博雅干細胞正式成為新日恒力的控股子公司。
全球領(lǐng)先的干細胞自動(dòng)化設備供應商
??????? 2016年初,博雅控股集團收購了美國納斯達克上市公司Cesca?70%控股股權。Cesca是全球最大的干細胞自動(dòng)化設備供應商。據一位證券專(zhuān)家表示,通過(guò)此項收購博雅已經(jīng)成為干細胞上游自動(dòng)化設備領(lǐng)域最大的供應商,一舉控制了產(chǎn)業(yè)的上游。據悉,全球各大知名干細胞庫,包括美國最大干細胞庫CBR、紐約血庫、香港紅十字會(huì )、Cryolife、德克薩斯、泰國曼谷、以及中國的北京臍帶血庫、廣東省臍帶血庫、北科生物等,均使用的是博雅旗下的專(zhuān)利AXP干細胞自動(dòng)化分離設備和技術(shù)。在全自動(dòng)液氮系統領(lǐng)域,博雅旗下的BioArchive是全球唯一的自動(dòng)化高端液氮系統,在全球有著(zhù)數百個(gè)高端用戶(hù)。
臨床應用領(lǐng)域中國的零突破
??????? 全球目前在干細胞臨床應用領(lǐng)域共有10個(gè)上市干細胞藥物,而中國至今一個(gè)沒(méi)有。而這個(gè)零即將在博雅被打破。根據博雅控股集團日前公告,旗下控股企業(yè)Cesca在重癥下肢缺血領(lǐng)域的干細胞應用已經(jīng)獲得了美國FDA正式批準進(jìn)入美國三期臨床試驗。如果三期臨床成功,那將是第一個(gè)獲得干細胞技術(shù)批準上市的中國企業(yè)。除此之外,博雅在急性心梗、退行性骨關(guān)節炎等領(lǐng)域,在全球有著(zhù)多個(gè)I-II期臨床試驗。
??????? 在中國國內,博雅干細胞與南京大學(xué)醫學(xué)院附屬鼓樓醫院合作的“間充質(zhì)干細胞在系統性紅斑狼瘡和自身免疫病中的臨床應用”獲得了江蘇省科學(xué)技術(shù)一等獎。在2016年6月,博雅與北京大學(xué)附屬北醫三院在首次應用博雅專(zhuān)利胎盤(pán)干細胞技術(shù)進(jìn)行全球第一例早衰癥患者(Cockayne?Syndrome)的治療,這個(gè)突破引起業(yè)界高度關(guān)注。目前,全國已有30多家三甲醫院與博雅開(kāi)展干細胞臨床應用研究合作,在干細胞臨床應用領(lǐng)域博雅已經(jīng)遙遙領(lǐng)先。
從點(diǎn)到面的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)
??????? 過(guò)去的幾年中,我們看到一家中國本土企業(yè)高速發(fā)展,從高品質(zhì)的干細胞質(zhì)量標準體系到領(lǐng)先的干細胞技術(shù)應用,引起了全球機構的關(guān)注。在干細胞質(zhì)量標準領(lǐng)域,作為唯一通過(guò)三大國際認證的臨床級干細胞庫,博雅引領(lǐng)了中國的行業(yè)標準。在行業(yè)自動(dòng)化領(lǐng)域,博雅的自動(dòng)化技術(shù)在全球獨占鰲頭,超過(guò)60%的全球大型臨床級干細胞庫均采用的是博雅的自動(dòng)化設備和技術(shù)。在干細胞藥物領(lǐng)域,博雅是唯一擁有美國FDA正式批準三期臨床的中國企業(yè)。我們期待著(zhù)這么一家中國誕生的生命科學(xué)高科技企業(yè),能夠在前沿醫學(xué)領(lǐng)域再塑一個(gè)中國的華為。
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