??????? 據分析，近兩年全球干細胞產(chǎn)業(yè)的潛在市場(chǎng)約800億美元。目前全球已經(jīng)批準上市的干細胞藥物有10種，市場(chǎng)規模到2020年前后將有望超過(guò)2000億美元。在數千億美元蛋糕的誘惑下，干細胞行業(yè)空前繁榮，然而也不乏魚(yú)目混珠者。
??????? 干細胞產(chǎn)業(yè)可以分為上游的干細胞存儲，中游的干細胞產(chǎn)品和制劑，以及下游的干細胞臨床應用。其中以上游的干細胞存儲最為成熟。目前，市場(chǎng)上有著(zhù)打著(zhù)不同旗號干細胞庫，有的號稱(chēng)是國家牌照，有的號稱(chēng)是唯一官方許可。今天就讓我們揭開(kāi)重重迷霧，從事實(shí)中一窺中國干細胞行業(yè)的真相。
中國獨有的臍血庫“牌照”制度
??????? 臍血庫是臍帶血造血干細胞庫的簡(jiǎn)稱(chēng)，又被稱(chēng)之為生命銀行，用來(lái)保存新生兒的臍帶血。國際上臍血庫根據其服務(wù)的對象包括面向社會(huì )的公共庫和面向付費個(gè)人用戶(hù)的自體庫。在中國，臍血庫屬于國家衛計委批準的特殊血站。
??????? 中國在1999年做了全國性的布局，打算在全國范圍內試點(diǎn)建設10個(gè)公共庫。根據衛生部印發(fā)《臍帶血造血干細胞庫管理辦法》（試行），衛科教發(fā)（1999）第247?號，明確規定臍帶血造血干細胞公共庫的性質(zhì)為禁止以營(yíng)利為目的公益庫。同時(shí)，衛生部明文規定臍帶血不能異地采集。此后，衛生部給7個(gè)省份發(fā)放了“臍帶血庫牌照”，包括北京、天津、上海、廣東、四川、山東、浙江。
困局問(wèn)題之一：不合理的臍血庫牌照分布
??????? 干細胞的作用和存儲的意義已經(jīng)獲得了全球公認。但是根據衛生部1999年《臍帶血造血干細胞庫管理辦法》，將出現這樣的情況：如果小孩在北京出生，父母就可以合法合規地為他保存干細胞；如果在天津出生，也可以合法合規地保存干細胞，但萬(wàn)一這個(gè)孩子很“不幸”地出生在了北京和天津之間的廊坊，就失去了合法合規保存干細胞的機會(huì )，因為廊坊所屬的河北省不在國家的臍血庫的建設規劃之中。中國只有7個(gè)省擁有合法合規保存臍帶血造血干細胞的權益，而剩下的24個(gè)省就沒(méi)有這樣的權益，不能享受這項“再生醫學(xué)”技術(shù)的保障。公民在此受到了不同的公民權待遇。
??????? 記者打電話(huà)給河北省衛計委咨詢(xún)在河北是否可以合法保存臍帶血，得到的回答是“河北省不在國家規劃之中，所以河北沒(méi)有一家合法的臍帶血庫”。
困局問(wèn)題之二：臍帶血公庫背后的私營(yíng)面目
??????? 那么在已經(jīng)頒發(fā)牌照的7個(gè)省份，是否臍血庫依然是公益性質(zhì)的公共庫呢？記者了解到，雖然最早頒發(fā)牌照的臍血庫屬非營(yíng)利性質(zhì)的公共庫，而在過(guò)去的幾年中，這些“公共庫”已經(jīng)悄然換貌。
??????? 記者在調查過(guò)程中發(fā)現，這七張公庫牌照，已經(jīng)成為背后私營(yíng)企業(yè)的攬財之道。在北京，記者看到打著(zhù)“北京臍血庫”名片的銷(xiāo)售人員正在推銷(xiāo)個(gè)人存儲套餐，而合同的主體卻是“北京佳宸弘生物技術(shù)有限公司（外資）”。在浙江，打著(zhù)“浙江唯一合法的省臍血庫”名片的合同主體卻是“浙江綠蔻生物技術(shù)有限公司”。在廣州，合同主體是“廣州市天河諾亞生物工程有限公司”，在上海則是“上海市干細胞科技有限公司”。這些打著(zhù)國家牌照、省內唯一合法的臍血庫，其實(shí)已經(jīng)完全背離了臍帶血公庫所設立的核心目的。這些私有企業(yè)收購國家牌照的途徑也極其隱晦，沒(méi)有任何一張牌照通過(guò)了公開(kāi)的招標程序和流程，其中相當一部分牌照甚至已經(jīng)完全在外資控股之下。
??????? 跨省采集，雖然衛生部明文規定臍帶血不能異地采集，但是記者在江蘇等多個(gè)省份看到了山東臍血庫的身影。而僅有天津一張公庫牌照的協(xié)和干細胞庫也在全國近20個(gè)省份開(kāi)展臍帶血的采集。
??????? 行政許可資質(zhì)成為了替代行業(yè)標準資質(zhì)的通行證，這就是中國干細胞的現狀。權力是腐敗的溫床，公益性質(zhì)的臍血庫牌照如何流入了私企囊中，又如何成為大肆壟斷營(yíng)利的擋箭牌，這成了干細胞行業(yè)不聞不問(wèn)的潛規則。
困局問(wèn)題之三：中國的基因資源，外資的企業(yè)壟斷
??????? 干細胞和人類(lèi)基因同屬?lài)屹Y源，根據商務(wù)部2015年3月發(fā)布的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導目錄（2015年修訂）》第20條，“人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和應用”被列為禁止外商投資產(chǎn)業(yè)類(lèi)。
??????? 而記者通過(guò)調查卻了解到，目前國內僅有的7張臍血庫牌照之中，卻有四張半已經(jīng)在外資企業(yè)手中，即中國干細胞資源的64%在外資控制之中。根據企業(yè)年報，外資性質(zhì)的金衛醫療便持有了三張半牌照，占有了中國整個(gè)干細胞國家資源的50%。國際投行KKR曾一度控制中國臍帶血庫近30%股權。外資企業(yè)在大張旗鼓的宣傳、掠奪基因資源，而國內企業(yè)卻一照難求。這樣的事為什么沒(méi)有人管？
困局問(wèn)題之四：正在抹殺中國干細胞行業(yè)的“臍帶血牌照”
??????? 干細胞領(lǐng)域是全球生命科學(xué)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)競爭的重點(diǎn)。當全球各國都在全力推進(jìn)干細胞領(lǐng)域的技術(shù)和應用之時(shí)，我國對于干細胞的呼聲僅僅停留在面上。中國干細胞產(chǎn)業(yè)面臨的困局是在上游成熟的細胞存儲領(lǐng)域，我們自設行政壁壘，不僅將中國干細胞資源的一半以上拱手讓給外資控制，同時(shí)限制了我國行業(yè)中的企業(yè)發(fā)展。記者了解到，國內從2006年開(kāi)始陸續成立了很多家干細胞企業(yè)，其中包括漢氏聯(lián)合、北科生物、博雅干細胞等等，有些企業(yè)多次遞交了臍帶血庫牌照申請，一直未獲得批準。在干細胞的中游和下游，中國目前尚不批準任何干細胞臨床應用，因此也沒(méi)有產(chǎn)業(yè)驅動(dòng)力。這就是為什么全球已經(jīng)批準了10種不同的干細胞治療，而中國依然為“零”。
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??????? 中國干細胞產(chǎn)業(yè)的未來(lái)在哪里？盡管餅兒很大，前途非?？春?。但是就如馬云所說(shuō)，今天很殘酷，明天更殘酷，后天會(huì )很美好。中國的干細胞產(chǎn)業(yè)最終會(huì )走向何方？后天何時(shí)到來(lái)或許取決于政策監管部門(mén)給出的答案。
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