??????? 2016年8月,博雅控股集團旗下博雅干細胞庫臍血及胎盤(pán)體細胞技術(shù)順利通過(guò)美國血庫協(xié)會(huì )(American?Association?of?Blood?Banks,以下簡(jiǎn)稱(chēng)AABB)復審。自2012年7月,博雅臍血制備、存儲及發(fā)放技術(shù)率先通過(guò)美國AABB國際認證后,一直嚴格按照AABB的全方位高標準開(kāi)展各項工作并定期進(jìn)行兩年一次的復審工作,并于2014年順利通過(guò)AABB臍血技術(shù)復審。2015年,博雅干細胞胎盤(pán)體細胞技術(shù)率先通過(guò)美國AABB認證,成為全球唯一一家獲得胎盤(pán)體細胞認證的機構。
??????? 美國AABB自1957年起,就引領(lǐng)全球干細胞庫最高標準的發(fā)展,時(shí)至今日美國AABB標準已被譽(yù)為國際標準或業(yè)內最高標準。這些高水平的標準確保經(jīng)AABB認證的干細胞庫為客戶(hù)提供一切屬實(shí)的資料,并采用最佳的方法處理及存儲干細胞,直至將來(lái)需要臨床應用。
??????? 目前,全球注冊在案的臨床級(細胞能夠供人體使用而不是研究型)干細胞庫有600多家,其中通過(guò)AABB認證的有142家,通過(guò)2項以上技術(shù)(造血干細胞和間充質(zhì)干細胞)認證的是13家,這13家中包括哈佛醫學(xué)院、約翰?霍普金斯醫院(The?Johns?Hopkins?Hospital?)、梅奧醫學(xué)中心、美國國立衛生研究院(National?Institutes?of?Health,NIH)以及博雅。2015年9月,博雅在這些頂極機構中率先通過(guò)了胎盤(pán)體細胞認證。這意味著(zhù)博雅從600多家臨床級干細胞庫中脫穎而出,并獲得了圍產(chǎn)組織干細胞(臍血和胎盤(pán))認證。
??????? 博雅干細胞庫通過(guò)的全球認證,不僅僅包括美國AABB認證,還擁有世界衛生組織NRL、美國病理學(xué)會(huì )CAP實(shí)驗室能力檢測等。同時(shí),在干細胞臨床應用領(lǐng)域,博雅是中國唯一一家擁有美國FDA批準的三期臨床干細胞試驗的公司。博雅嚴格的實(shí)驗室執行標準及領(lǐng)先的干細胞臨床研究與應用技術(shù)將繼續引領(lǐng)中國干細胞產(chǎn)業(yè)的快速規范發(fā)展。
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