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博雅六年 不忘初衷——率先通過(guò)全球胎盤(pán)體細胞認證
來(lái)源:博雅
日期: 2015.10.14
訪(fǎng)問(wèn)量:0

        起初,許曉椿只是想打造一個(gè)平臺,讓科學(xué)家“陽(yáng)光”地富起來(lái)。


        起初,面對中國的干細胞亂象,許曉椿也只是想創(chuàng )建一家公司,做“別人不做的事情”。


        這是許曉椿創(chuàng )建博雅干細胞和博雅控股集團的動(dòng)力,卻在不知不覺(jué)中融入了公司的血液,成為了公司的發(fā)展理念。


        在這兩大理念的支撐下,6年之后的博雅控股集團已經(jīng)高速發(fā)展成為一家生命健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的具有廣泛影響力的產(chǎn)業(yè)集團,業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋干細胞技術(shù)、再生醫學(xué)、腫瘤生物治療、新藥研發(fā)、基因檢測與功能醫學(xué)、疾病模式研究、醫療健康管理、動(dòng)物克隆技術(shù)八個(gè)核心領(lǐng)域,擁有30多家全資和控股下屬企業(yè)。


        博雅六年,砥礪而行,不忘初衷。


從干細胞3G到4G技術(shù)的轉變


        2015年6月的一天,一個(gè)好消息振奮了博雅控股集團旗下博雅干細胞的每一位員工。這一天,全球干細胞存儲標準權威制定者——美國血液銀行協(xié)會(huì )(AABB)公布,來(lái)自中國的博雅干細胞庫成為通過(guò)胎盤(pán)體細胞(間充質(zhì)干細胞)認證的機構。這是博雅干細胞自2012年在中國率先通過(guò)美國血液銀行協(xié)會(huì )AABB標準、世界衛生組織NRL標準和美國病理學(xué)會(huì )CAP標準以來(lái)又一個(gè)重大的進(jìn)展。


        美國血液銀行協(xié)會(huì )是全世界最高水平的血液銀行及輸血業(yè)務(wù)標準指針的最終認定組織單位,把輸血醫學(xué)及治療的發(fā)展提升作為目的。獲得胎盤(pán)間充質(zhì)干細胞的國際最高認證,意味著(zhù)博雅已躋身國際高端干細胞機構行列。


        得知好消息的時(shí)候,博雅控股集團董事長(cháng)許曉椿很激動(dòng),他仿佛看到干細胞領(lǐng)域新存儲時(shí)代的到來(lái)。


        近些年來(lái),雖然臍帶血干細胞技術(shù)已逐漸發(fā)展成熟,但另一個(gè)問(wèn)題卻在逐漸凸顯——臍帶血存在量不足的嚴重缺陷。新生兒圍產(chǎn)組織中臍帶血的總量約為50毫升,這個(gè)量決定了它的先天不足——只夠用于4歲左右、體重在30公斤以下的患病孩童。


        不夠用怎么辦?按照過(guò)去的處理措施,醫務(wù)人員會(huì )把3份或者4份不同人的臍帶血混在一起使用。但這種做法很可能會(huì )帶來(lái)嚴重的免疫性疾病。


        2013年7月,歐洲干細胞移植協(xié)會(huì )(EBMT)執行主席Dr·Farge在Blood雜志上發(fā)表文章,回顧了過(guò)去12年歐盟國家用臍帶血做的736例移植手術(shù)的情況,她當時(shí)就已經(jīng)提出,臍帶血的混合使用,會(huì )導致患者免疫性疾病的概率大大高于常人。


        許曉椿將這歸納為臍帶血干細胞的“帶寬”限制,所謂“帶寬”就是干細胞量的問(wèn)題。


        手機技術(shù)從3G到4G,帶來(lái)的不僅是帶寬的跨越,更是手機新媒體產(chǎn)業(yè)的一次升級。這也是目前許多研究機構們開(kāi)始將目光瞄準胎盤(pán)的原因,這可是一個(gè)干細胞的儲量庫,其中的干細胞占據了整個(gè)圍產(chǎn)組織干細胞總量的85%~90%,而與之相對的臍帶血干細胞僅占據了5%的份額。如果能夠從胎盤(pán)中獲得干細胞,就會(huì )徹底地解決干細胞量的問(wèn)題(好比是手機帶寬的一次跨越)。


        “臍帶血干細胞技術(shù)就像手機的3G技術(shù),雖然相對更早和成熟,但是有著(zhù)嚴重的先天缺陷,就是‘帶寬’不足。而胎盤(pán)干細胞技術(shù)完全可以解決‘帶寬’問(wèn)題,來(lái)自胎盤(pán)的干細胞的量足夠滿(mǎn)足一個(gè)成人治療使用。從臍帶血干細胞技術(shù)到胎盤(pán)干細胞技術(shù)的升級,就像手機中3G到4G技術(shù)的跨越?!痹S曉椿說(shuō),雖然胎盤(pán)技術(shù)問(wèn)世更晚,但是日后必將在干細胞領(lǐng)域帶來(lái)巨大的變革。


        作為一項新技術(shù),要想獲得國際的認證很難,事實(shí)上在博雅通過(guò)此項技術(shù)認證之前,全球尚沒(méi)有任何一家機構通過(guò)了AABB認證?!癆ABB協(xié)會(huì )從美國派專(zhuān)業(yè)人士來(lái)到我們的實(shí)驗室,與我們實(shí)驗室人員同吃同住,觀(guān)察每一個(gè)實(shí)驗步驟?!痹S曉椿說(shuō)。AABB不僅對實(shí)驗室的硬件有著(zhù)嚴格的標準,對實(shí)驗室的軟件和運營(yíng)管理更有嚴苛的要求。


        從AABB官網(wǎng)上查詢(xún)可知,目前全球注冊在案的臨床級干細胞庫約600多家,截至目前通過(guò)AABB認證的臨床級干細胞庫為142家(約23%),其中同時(shí)通過(guò)臍帶血造血干細胞和間充質(zhì)干細胞技術(shù)認證的是13家。這不到2%的13家干細胞機構中既包括赫赫有名的美國國立健康研究院(NIH)、哈佛醫學(xué)院、約翰斯·霍普金斯大學(xué)醫學(xué)院、梅奧醫療集團等,也包括了中國的博雅干細胞庫。而今年6月,博雅率先成為這13家機構中同時(shí)通過(guò)全部圍產(chǎn)組織干細胞國際認證的臨床級干細胞庫。這意味著(zhù)博雅不僅代表了中國干細胞行業(yè)中的高質(zhì)量標準,同時(shí)在全球也處于先進(jìn)地位。


        “一個(gè)行業(yè)的標準很重要,尤其是在醫療健康領(lǐng)域,關(guān)注的是可復制性、安全性和有效性。中國干細胞領(lǐng)域在這幾方面都是非常缺乏的?!痹S曉椿說(shuō),博雅希望通過(guò)努力能夠讓更多中國干細胞研究機構像博雅一樣標準化和規范化,從而促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。


引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)新風(fēng)向


        在中國,干細胞領(lǐng)域受到越來(lái)越多的關(guān)注。其中,“亂”字當頭。


        2012年4月,《自然》雜志發(fā)文批判中國干細胞亂象,并聲稱(chēng)中國的法規被置若罔聞,直到現在全國各地的企業(yè)仍在向患者收取高達數千美金的費用,并提供未經(jīng)驗證的治療。事實(shí)上,《自然》雜志已經(jīng)連續多年撰文批評中國的干細胞治療現象。


        2009年干細胞在起步之初似乎已經(jīng)對當今的亂象有所預見(jiàn)。這一年,原衛生部將干細胞治療歸類(lèi)到了3類(lèi)醫療技術(shù),定義為“高風(fēng)險”,在使用前須獲得技術(shù)審核委員會(huì )的批準。而在當時(shí),中國干細胞公司的數量就超過(guò)了100多家。


        “干細胞的AABB標準就像是制藥業(yè)的GMP標準,在上世紀80年代以前只要是企業(yè),就可以生產(chǎn)藥品,并不需要標準,所以大大小小的鄉鎮都有規模不一的制藥企業(yè)?!痹S曉椿說(shuō),直到上世紀80年代中期,在一些行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)的推動(dòng)下,中國才有了第一版的制藥行業(yè)的GMP標準。


        那時(shí),許曉椿就在想,能否在干細胞領(lǐng)域也建立這樣一家公司來(lái)引領(lǐng)行業(yè)的發(fā)展并最終影響整個(gè)行業(yè)向規范化的道路前進(jìn)呢?這個(gè)想法成為許曉椿成立博雅干細胞科技有限公司最堅定的理念:“我想建立一家與全球所有干細胞公司站在同一水平線(xiàn)上的企業(yè)?!?/p>


        然而,在中國混亂的大形勢下,要想獨樹(shù)一幟又談何容易。創(chuàng )新,許曉椿說(shuō),這是贏(yíng)得勝利的關(guān)鍵。從集團成立的那一刻起,博雅就非常注重技術(shù)的創(chuàng )新與規范,按照國際最高標準來(lái)打造博雅。


        “在很多技術(shù)領(lǐng)域,我們強調與國際全面接軌,在局部領(lǐng)域引領(lǐng)國際同行1~2年?!痹S曉椿說(shuō),博雅多次在行業(yè)內率先采用先進(jìn)技術(shù),包括全程冷鏈監控和全自動(dòng)分離制備,博雅仍然是中國的干細胞庫中率先擁有這些技術(shù)的企業(yè)。


        也就是這些在研發(fā)上的大量投入,使得博雅的首席科學(xué)家團隊2012年獲得國家創(chuàng )新團隊獎項,博雅控股集團也在這一年榮獲了CCTV中國年度品牌。


        除此之外,博雅還注重跟國內外研究機構的合作。目前,博雅旗下有30多家全資和控股企業(yè),承擔了大量的國家級的科研項目。2012年,博雅聯(lián)合北大分子醫學(xué)研究所聯(lián)手打造了北大博雅聯(lián)合轉化醫學(xué)研究中心。這是目前質(zhì)量標準較高,規模較大的一個(gè)靈長(cháng)類(lèi)研究中心,專(zhuān)門(mén)從事心血管系統和代謝系統的疾病病理的研究。


        “現在國外的研究機構想要開(kāi)展干細胞研究最終都會(huì )找到博雅,因為我們可信,大家的發(fā)展理念也很一致?!痹S曉椿說(shuō)。


        從成立到現在已經(jīng)有6年的時(shí)間,而當初和博雅干細胞一起誕生的不少生物醫藥企業(yè),如今已經(jīng)煙消云散,始終堅持高標準、嚴要求的博雅卻在對自身價(jià)值觀(guān)的堅守中生存了下來(lái)??粗?zhù)博雅6年來(lái)的變化,許曉椿很開(kāi)心,“品牌不是一個(gè)結果,而是一種過(guò)程”。許曉椿感慨,特別是對于生物醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō),在各方面規范還不完善之際,一定要有做誠信企業(yè)的良心,不能急功近利。


        今年7月20日,就在博雅成立6周年之際,博雅干細胞集團正式更名為“無(wú)錫北大博雅控股集團有限公司”,簡(jiǎn)稱(chēng)“博雅控股集團”。


        “干細胞只是博雅的第一個(gè)產(chǎn)業(yè)化項目,博雅是在生命領(lǐng)域具有多個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的集團企業(yè),還涉及到成人免疫、動(dòng)物克隆等重要領(lǐng)域的研究?!痹S曉椿說(shuō),更名有一定的象征意義,干細胞就像博雅的第一級火箭,已經(jīng)走向成熟,目前第二級火箭已經(jīng)準備就緒,三級火箭也即將點(diǎn)燃。


        剛成立的時(shí)候,許曉椿希望把博雅打造成一家千億級的生命產(chǎn)業(yè)公司,確定這個(gè)目標時(shí),他心里還有點(diǎn)犯嘀咕?!暗F在我們已經(jīng)離設定的目標越來(lái)越近?!痹S曉椿說(shuō),“我希望大家從博雅身上看到的是一家企業(yè)可以通過(guò)創(chuàng )新帶來(lái)無(wú)限價(jià)值?!?/p>


讓科學(xué)家富起來(lái)


        2012年,北京大學(xué)分子醫學(xué)研究所與博雅控股集團聯(lián)手成立了北大博雅轉化醫學(xué)研究院,所長(cháng)肖瑞平出任北大博雅轉化醫學(xué)研究院首席科學(xué)家,并承擔了多項國家“973”“863”項目。


        2014年,博雅控股集團與中國科學(xué)院廣州生物醫藥與健康研究所合作成立了廣州中科博雅干細胞科技有限公司,負責運營(yíng)中科院南方干細胞庫,并著(zhù)手推動(dòng)建立國家級地中海貧血綜合治理平臺。


        2014年,博雅控股集團投資入股世界的克隆技術(shù)研究機構——韓國秀巖生命工學(xué)研究所,并與之聯(lián)合成立威海博雅秀巖生命科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“博雅秀巖”),韓國前國家首席科學(xué)家黃禹錫出任博雅秀巖CEO。


        2015年,博雅控股集團與吳階平基金會(huì )共同成立國家級干細胞臨床科研基金,共同推動(dòng)中國干細胞臨床應用研究。


        就在前不久,博雅控股集團還和《科學(xué)》雜志聯(lián)合設立了全球干細胞和再生醫學(xué)領(lǐng)域的首個(gè)大獎,以表示對創(chuàng )新力量的支持。


        不難看出,博雅控股集團的六年期間,一直致力于和科學(xué)家的合作,并對其科研提供了大量的支持。


        許曉椿希望將博雅打造成一個(gè)可以讓更多人獲得財富的平臺?!耙粋€(gè)人的成功不算成功,只有讓一群人和一代人成功,那才是真正的成功?!痹S曉椿說(shuō)。


        回到中國創(chuàng )業(yè)之前,許曉椿在美國待了17年。


        在拿到美國華盛頓大學(xué)醫學(xué)院免疫學(xué)博士以及美國埃默里大學(xué)商學(xué)院高級工商管理學(xué)碩士學(xué)位后,他曾先后擔任美國輝瑞制藥集團資深科學(xué)家和項目經(jīng)理及兩家美國納斯達克上市公司研發(fā)總監職務(wù)。


        在那里,他發(fā)現,美國的科學(xué)家在生活上比中國的科學(xué)家更加富有,生活得也“體面”?!拔业拿绹习宀还鈱W(xué)術(shù)做得好,一到夏天,還可以開(kāi)著(zhù)游艇去地中海度假,《國家地理》雜志的人還要全程跟拍。那個(gè)時(shí)候我不禁想,這個(gè)科學(xué)家真是值得當!”許曉椿說(shuō)。


        而在中國,“大學(xué)老師更多地被稱(chēng)為窮酸教授,他們的孩子愿意當選秀明星、當歌星,卻唯獨不愿意當科學(xué)家”。許曉椿曾經(jīng)見(jiàn)過(guò)很多科學(xué)家的孩子們都不愿意當科學(xué)家,孩子們的回答讓許曉椿很痛心:“因為我的父母就是科學(xué)家,他們窮了一輩子?!?/p>


        這樣的話(huà),中國的科研就完了。許曉椿開(kāi)始思考怎么樣能夠讓中國的科學(xué)家“陽(yáng)光”地富起來(lái)?!拔蚁氡M量幫助更多的科學(xué)家將他們創(chuàng )造的社會(huì )價(jià)值變成世界的財富,讓更多人覺(jué)得,科學(xué)創(chuàng )造是一個(gè)值得追求的東西?!痹S曉椿說(shuō),“博雅就是這樣一個(gè)平臺,讓更多的人能實(shí)現自己的夢(mèng)想和價(jià)值?!?/p>

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