? ? ? ? 盡管認為目前的干細胞行業(yè)爭議大且顯得混亂,但許曉椿仍然看好這個(gè)行業(yè)。在他看來(lái),中國的干細胞產(chǎn)業(yè)仍處于臨床研究階段,由于缺乏規范及行業(yè)標準,干細胞治療產(chǎn)業(yè)處于混亂局面,“干細胞行業(yè)的未來(lái)發(fā)展也會(huì )像其他行業(yè)一樣,適用二八原則,20%的公司占據80%的市場(chǎng),大量企業(yè)將被淘汰出局”;干細胞存儲正在從臍帶血轉向胎盤(pán),以解決諸多限制并擴大疾病治療范圍;未來(lái),博雅或將分拆旗下各板塊以實(shí)現單獨上市。
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? ? ? ? 盡管認為目前的干細胞行業(yè)爭議大且顯得混亂,但許曉椿帶領(lǐng)博雅干細胞集團(以下稱(chēng)“博雅集團”)仍然在四大板塊進(jìn)行了產(chǎn)業(yè)鏈布局。顯然,他看好這個(gè)行業(yè)的未來(lái)。
? ? ? ? 就在近期,博雅集團在干細胞臨床轉化與應用階段取得了進(jìn)一步發(fā)展。
? ? ? ? 5月23日,吳階平醫學(xué)基金會(huì )增設《干細胞治療技術(shù)臨床轉化與應用專(zhuān)項基金》——資助全國各級公立醫院與博雅干細胞集團聯(lián)合申報的科研項目,重點(diǎn)資助干細胞用于治療不孕不育、婦科腫瘤、地中海貧血等疾病。
? ? ? ? 干細胞治療被稱(chēng)作繼藥物治療、手術(shù)治療之后的又一場(chǎng)醫療革命,目前可治療心血管性疾病、糖尿病、帕金森氏綜合征、老年癡呆癥、肝硬化、關(guān)節疾病、白血病、抗衰老等60多種疾病,各國紛紛將干細胞研究及應用列為國家重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。
? ? ? ? 與此同時(shí),隨著(zhù)“精準醫療”概念在進(jìn)入2015年后迅速躥紅,干細胞治療、基因測序等相關(guān)領(lǐng)域更是被市場(chǎng)廣泛看好。國信證券引述2014國際細胞治療研討會(huì )預測,到2020年全球干細胞產(chǎn)業(yè)規模將達到4000億美元。
? ? ? ? 在中國,干細胞領(lǐng)域也在受到越來(lái)越多的關(guān)注。
? ? ? ? 近期,中國科技部、衛生計生委、食藥監總局等相關(guān)部門(mén)在推動(dòng)干細胞行業(yè)規范監管方面,亦表現得更為積極。包括《國家重點(diǎn)研發(fā)計劃干細胞與轉化醫學(xué)重點(diǎn)專(zhuān)項實(shí)施方案》等多個(gè)政策文件都在征求意見(jiàn)中。
? ? ? ? 在此背景下,包括博雅集團在內的眾多企業(yè)和機構都在干細胞領(lǐng)域積極布局。
? ? ? ? 目前,博雅集團擁有干細胞與再生醫學(xué)、新藥研發(fā)、生物制品、遺傳病研究四個(gè)大型研發(fā)基地,集團旗下的博雅干細胞庫是中國第一家通過(guò)國際AABB標準和世界衛生組織NRL標準雙重國際認證的綜合性臨床干細胞庫。
? ? ? ? 博雅集團董事長(cháng)許曉椿在接受21世紀經(jīng)濟報道記者的專(zhuān)訪(fǎng)中,分享了他對當前干細胞行業(yè)現狀的看法以及對干細胞行業(yè)前景的展望,并介紹了博雅在生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈上的未來(lái)布局。
? ? ? ? 在許曉椿看來(lái),中國的干細胞產(chǎn)業(yè)仍處于臨床研究階段,由于缺乏規范及行業(yè)標準,干細胞治療產(chǎn)業(yè)處于混亂局面;干細胞存儲正在從臍帶血轉向胎盤(pán),以解決諸多限制并擴大疾病治療范圍;未來(lái),博雅或將分拆旗下各板塊以實(shí)現單獨上市。
干細胞行業(yè)爭議大
? ? ? ? 《21世紀經(jīng)濟報道》(以下稱(chēng)“《21世紀》”):目前我國干細胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現狀如何?
? ? ? ? 許曉椿:保守估計,目前中國有上千家從事干細胞的企業(yè),幾乎每個(gè)地級市都有,處于一個(gè)比較混亂的局面?,F在的干細胞行業(yè)就像上世紀80年代的制藥行業(yè),雖然是一個(gè)非常有前景的產(chǎn)業(yè),但是由于標準、管理規范的缺失,發(fā)展存在風(fēng)險。
? ? ? ? 以干細胞治療為例,目前的干細胞治療處于臨床試驗階段,很多技術(shù)并沒(méi)有被證明有效,甚至有的技術(shù)已經(jīng)證明無(wú)效,但一些企業(yè)卻拿著(zhù)這樣的技術(shù)收取高昂的費用,說(shuō)白了就是利用病人的走投無(wú)路欺騙病人,所以中國的干細胞行業(yè)爭議非常大。
? ? ? ? 不過(guò),干細胞行業(yè)的未來(lái)發(fā)展也會(huì )像其他行業(yè)一樣,適用二八原則,20%的公司占據80%的市場(chǎng),大量企業(yè)將被淘汰出局。
? ? ? ? 《21世紀》:如何看待干細胞領(lǐng)域中管理規范、行業(yè)標準的缺失?
? ? ? ? 許曉椿:一個(gè)行業(yè)的標準很重要,科研以創(chuàng )新為導向,可以不計成本。而一旦進(jìn)入醫療健康領(lǐng)域,關(guān)注的是可復制性、安全性、有效性。中國干細胞領(lǐng)域在這幾方面都是非常缺乏的,國際上比我們領(lǐng)先很多。為什么全世界已經(jīng)批準了8個(gè)干細胞藥物,而中國沒(méi)有,是因為中國沒(méi)有把安全性、有效性用科學(xué)的方法體現出來(lái)。
? ? ? ? 這就像制藥企業(yè)在1980年代以前一樣,那時(shí)候中國就沒(méi)有GMP標準,第一版GMP標準是80年代公布的,現在是第二版GMP,正是在行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)的推動(dòng)下,中國才有了GMP標準。
? ? ? ? 很多原因造成中國在干細胞領(lǐng)域沒(méi)有一個(gè)正經(jīng)的質(zhì)量標準體系,我覺(jué)得這肯定會(huì )改變,而企業(yè)往往是這個(gè)改變的原動(dòng)力。就像GMP,并不是從上到下改變,而是部分行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)在推動(dòng)變革,最后影響了整個(gè)行業(yè),我相信干細胞行業(yè)也一樣。
技術(shù)正在發(fā)生變革
? ? ? ? 《21世紀》:最近有文章稱(chēng),臍血存儲用處不大,等于白存儲了,你怎么看待這種說(shuō)法?
? ? ? ? 許曉椿:臍帶血的最大限制是量小,臍血總共只有50毫升,這個(gè)量只夠用于4歲左右、體重在30公斤以下的孩童,四歲以上就不夠用了。
? ? ? ? 不夠用怎么解決?過(guò)去要解決成人使用量不夠的問(wèn)題時(shí),是把3份或者4份不同人的臍帶血混在一起使用,但這可能會(huì )引起免疫性疾病,甚至造成死亡。2013年7月,歐洲干細胞移植協(xié)會(huì )(EBMT)執行主席Dr·Farge在頂級期刊Blood雜志上發(fā)表的一篇文章,回顧了過(guò)去12年歐盟國家736例用臍帶血做的移植手術(shù)的情況,發(fā)現臍帶血混合使用,導致患者免疫性疾病的概率大大高于常人。
? ? ? ? 目前,干細胞存儲技術(shù)上正在發(fā)生變革,就像手機從3G到4G一樣,干細胞的“帶寬”也在發(fā)生變化。臍血分離的干細胞只占圍產(chǎn)組織干細胞的5%,而胎盤(pán)中的干細胞占整個(gè)圍產(chǎn)組織干細胞的85%-90%,也就是說(shuō),胎盤(pán)干細胞是臍血的10到20倍以上,足夠成人使用。
? ? ? ? 臍血干細胞雖然技術(shù)成熟,但是“帶寬”窄,就像手機的3G技術(shù),而胎盤(pán)干細胞存儲技術(shù)就像4G技術(shù),雖然技術(shù)還不夠成熟,但我相信它會(huì )取代原來(lái)的技術(shù)。
? ? ? ? 《21世紀》:自體干細胞與異體干細胞在治療上有何區別?
? ? ? ? ?許曉椿:針對不同的疾病采用不同治療方法。比如,白血病為什么要用自己的,是因為配型很難(千萬(wàn)分之一左右)。還有一些疾病如骨髓修復、外傷神經(jīng)修復,也是用自己的好,因為可以減少排異反應。
? ? ? ? 但治療系統性紅斑狼瘡就需要用異體干細胞,并且只能用來(lái)自胎盤(pán)的間充質(zhì)干細胞。因為系統性紅斑狼瘡是一個(gè)非常嚴重的免疫系統疾病,只有胎盤(pán)分離出的間充質(zhì)干細胞可以控制免疫反應,效果非常好。
未來(lái)或考慮分拆上市
? ? ? ? 《21世紀》:目前博雅在干細胞存儲業(yè)務(wù)上的發(fā)展如何?未來(lái)有何規劃?
? ? ? ? ?許曉椿:目前博雅的干細胞存儲量在幾萬(wàn)份左右,正在運營(yíng)四個(gè)干細胞庫,預計今年第五個(gè)庫可以建成。已經(jīng)運營(yíng)的四個(gè)干細胞庫的設計存儲容量是190萬(wàn)份,第五個(gè)庫建完設計容量可達200萬(wàn)。前四個(gè)庫分別建在北京、無(wú)錫、重慶、南寧,第五個(gè)庫在廣州?;旧鲜窃谌A北、華東、華南、西南這幾個(gè)區域。選擇在這幾個(gè)城市布局,是為了盡量縮短物流半徑。實(shí)際上如果物流好的話(huà),不需要每個(gè)區域都有,但是中國的物流沒(méi)有那么發(fā)達,所以選擇在這幾個(gè)區域布局以縮短物流半徑。
? ? ? ? 《21世紀》:博雅在健康產(chǎn)業(yè)鏈上是如何布局的?
? ? ? ? 許曉椿:博雅布局了干細胞技術(shù)、基因技術(shù)、克隆技術(shù),以及再生醫學(xué)。博雅是一個(gè)健康產(chǎn)業(yè)鏈公司,下面有30多家全資和控股企業(yè),涉及健康領(lǐng)域的有8個(gè)核心板塊、2個(gè)事業(yè)群。一個(gè)為醫療醫藥事業(yè)群,另一個(gè)是干細胞和再生醫學(xué)事業(yè)群。
? ? ? ? 醫療醫藥事業(yè)群涉及三個(gè)領(lǐng)域,第一是新藥研發(fā),第二是疾病研究,第三是感知醫療,即物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在醫療領(lǐng)域的應用。
? ? ? ? 第二個(gè)事業(yè)群中干細胞技術(shù)是推動(dòng)最快的,也是人們最了解博雅的地方。而非干細胞再生醫學(xué)技術(shù),包括血小板技術(shù)、免疫細胞技術(shù),各有各的應用。血小板技術(shù)用于真皮層功能的改善、毛囊早衰、抗衰老等美容行業(yè);免疫細胞技術(shù)應用于腫瘤免疫治療。另外,基因板塊發(fā)展也很快,博雅下面建有博雅基因港,專(zhuān)注于基因檢測,研究疾病的風(fēng)險分析、大健康數據分析。除此之外,還包括健康管理、克隆技術(shù)等。
? ? ? ? 《21世紀》:在未來(lái)博雅將著(zhù)重發(fā)展哪個(gè)板塊?
? ? ? ? 許曉椿:我們仍然會(huì )繼續加大對干細胞的投入,其次,我們會(huì )繼續發(fā)展精準醫療,包括血小板技術(shù)、腫瘤免疫治療技術(shù)等,這些都是非常重要的應用領(lǐng)域,也是博雅的長(cháng)項。另外,博雅一直非常關(guān)注新藥研發(fā),并且新藥研發(fā)上投入很大。
? ? ? ? 《21世紀》:博雅的投資人有哪些?是否有上市的時(shí)間表?
? ? ? ? 許曉椿:博雅采用了非常創(chuàng )新的模式,叫做產(chǎn)學(xué)研政經(jīng)合作平臺。博雅創(chuàng )立的時(shí)候無(wú)錫市政府直接參股了40%,北大在我們不同板塊分別參股30%-40%。我們在其他不同的業(yè)務(wù)版塊也有不同的機構參股,這說(shuō)明我們是以合作的模式把產(chǎn)業(yè)做大。博雅在資金上一直非常充裕。
? ? ? ? 未來(lái),博雅可能會(huì )以板塊分拆的形式在合適的時(shí)候上市,但現在我們沒(méi)有具體的時(shí)間表,我們希望先把事情做好,今后自然就會(huì )瓜熟蒂落。
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