??????? 一年前，當日本醫學(xué)專(zhuān)家山中伸彌因“誘導多功能干細胞”研究而獲2012年諾貝爾生理學(xué)或醫學(xué)獎時(shí)，有關(guān)干細胞的話(huà)題再次引發(fā)了各方的廣泛關(guān)注。事實(shí)上，自克隆羊多利誕生以來(lái)的16年里，干細胞研究領(lǐng)域的不斷突破，讓人們對這一產(chǎn)業(yè)的前景充滿(mǎn)著(zhù)期待。
??????? 據統計，截至2013年8月1日，在ClinicalTrial上公開(kāi)注冊的干細胞臨床試驗多達4704項，其中來(lái)自中國的有213項。盡管這一數字與美國的2805項相比懸殊甚遠，但在國際干細胞聯(lián)合研究中心主任、博雅干細胞集團創(chuàng )始人許曉椿看來(lái)，中國在干細胞研究領(lǐng)域與發(fā)達國家的差距并不大——“干細胞研究的關(guān)鍵技術(shù)只是在最近兩三年才得以突破，整個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展也不過(guò)20年，大家幾乎是同時(shí)起步的”。
??????? “這是中國最有可能完成的科學(xué)上的原創(chuàng )性貢獻！”許曉椿指出，未來(lái)幾年，將是全球干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期，機遇彌足珍貴也稍縱即逝，中國不能再錯失。
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4000億美元“金礦”待掘
??????? 誰(shuí)會(huì )成為下一個(gè)微軟？連蓋茨自己也承認，這個(gè)公司一定會(huì )出現在生物醫藥領(lǐng)域，而干細胞產(chǎn)業(yè)作為生物醫藥領(lǐng)域最核心、最被看好的板塊之一，已成為業(yè)內的共識。
??????? 從全球市場(chǎng)來(lái)看，干細胞技術(shù)及開(kāi)發(fā)近年來(lái)一直受到國際資本市場(chǎng)的熱捧，僅在美國納斯達克掛牌的上市股票中，干細胞概念股的相關(guān)市值就超過(guò)300億美元。專(zhuān)家預測，全球干細胞產(chǎn)業(yè)近兩年的潛在市場(chǎng)約800億美元，而到了2020年前后可高達4000億美元。
??????? 在中國，干細胞產(chǎn)業(yè)同樣前景可期。來(lái)自第一創(chuàng )業(yè)機構的研究報告認為，中國干細胞產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成了從上游存儲到下游臨床應用的完整產(chǎn)業(yè)鏈，預計未來(lái)5年干細胞產(chǎn)業(yè)收入將會(huì )從目前的20億增長(cháng)到300億，年均增長(cháng)率達170%。
??????? 對很多人來(lái)說(shuō)，具有修復和生成所有人體細胞能力的干細胞，已不是一個(gè)陌生的概念。但對干細胞在臨床應用上的認識，社會(huì )上還普遍存在著(zhù)一些誤區。
??????? “干細胞應用不光只是干細胞的保存，它還有很多下游的應用。不僅如此，干細胞還可以作為新藥研發(fā)及其他個(gè)性化醫療的工具?！痹S曉椿告訴記者，他所創(chuàng )立的博雅干細胞集團，正是從干細胞研究入手，在不斷向產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸的同時(shí)，把視野投向整個(gè)生物經(jīng)濟領(lǐng)域。
??????? 值得欣慰的是，干細胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展得到了國家層面的重視，除納入到《“十二五”國家戰略新興產(chǎn)業(yè)規劃》外，在行業(yè)性的生物及醫藥工業(yè)“十二五”規劃中，也明確提出要積極開(kāi)展干細胞等細胞治療產(chǎn)品的研究，重點(diǎn)研發(fā)針對惡性腫瘤、自身免疫性疾病等重大疾病的干細胞和免疫細胞等細胞治療產(chǎn)品。
??????? 專(zhuān)家表示，目前我國干細胞產(chǎn)業(yè)在存儲方面的商業(yè)模式漸趨成熟，而在臨床應用方面也有望取得實(shí)質(zhì)性的突破，干細胞產(chǎn)業(yè)正成為下一個(gè)待掘的“金礦”。
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干細胞產(chǎn)業(yè)要有自己的“華為”
??????? 近日在上海舉辦的“2013干細胞技術(shù)臨床轉化應用論壇”上，國家衛計委干細胞應用整頓規范委員會(huì )委員裴雪濤教授表示，“為了規范并促進(jìn)我國干細胞臨床研究，國家衛計委即將頒布《干細胞臨床試驗研究管理辦法》和《干細胞臨床試驗研究基地管理辦法》等相關(guān)管理規定”。
??????? 無(wú)獨有偶，此前召開(kāi)的“首屆臨床科研領(lǐng)域自身免疫疾病的干細胞治療中歐論壇”上，全球40多位權威專(zhuān)家也把目光聚焦在干細胞制品的國際化質(zhì)量標準、中歐雙邊臨床合作等關(guān)鍵問(wèn)題上。
??????? “當務(wù)之急，是干細胞產(chǎn)業(yè)的規?；?、規范化和標準化?！痹S曉椿坦言，現在市面上流傳“一針干細胞幾十萬(wàn)元”的說(shuō)法，反映的正是當前干細胞市場(chǎng)的亂象。記者在采訪(fǎng)中也了解到，目前國內干細胞領(lǐng)域并沒(méi)有相關(guān)質(zhì)量標準，干細胞領(lǐng)域發(fā)展雖已有幾十年，但現有的圍繞干細胞的法律法規還停留在上個(gè)世紀90年代末。
??????? “現在國內進(jìn)入干細胞領(lǐng)域的，大量的是一些房地產(chǎn)公司?！币晃徊辉竿嘎缎彰臉I(yè)內人士表示，國內干細胞行業(yè)門(mén)檻太低，導致了整個(gè)市場(chǎng)一擁而上，這實(shí)際上是在“透支不成熟的技術(shù)”，最終受損害的還是行業(yè)本身。
??????? “我們認為，干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要引進(jìn)更多的市場(chǎng)機制和學(xué)術(shù)競爭機制?！痹S曉椿的這一觀(guān)點(diǎn)，得到業(yè)內的廣泛認同。國家干細胞與再生醫學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新戰略聯(lián)盟理事長(cháng)、中科院院士裴鋼也多次呼吁，“國內干細胞領(lǐng)域發(fā)展非?？?，需要更加規范化、國際化”。
??????? “未來(lái)應通過(guò)規范化、標準化建設，扶植、培育起一批行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)，就像IT產(chǎn)業(yè)里的華為那樣，中國干細胞領(lǐng)域也要有自己的‘華為’?！痹S曉椿強調說(shuō)。（記者? 顧陽(yáng)）?
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