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博雅旗下TG醫療煥發(fā)新生機專(zhuān)注細胞治療自動(dòng)化技術(shù)設備的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化
來(lái)源:博雅感知
日期: 2019.01.04
訪(fǎng)問(wèn)量:0


美國時(shí)間1月4日,博雅控股集團下屬美股上市公司賽斯卡醫療(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL)宣布完成ThermoGenesisCorp.(簡(jiǎn)稱(chēng)TG醫療)剩余股權的收購。自此TG醫療將作為賽斯卡醫療的全資子公司,專(zhuān)注于細胞治療技術(shù)及設備的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。


同時(shí),TG醫療還將成立子公司CARTXpress Bio, Inc. ,專(zhuān)注CAR-TXpress?細胞處理平臺的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。


博雅控股集團董事長(cháng)、賽斯卡醫療首席執行官許曉椿博士表示,“相信在新的公司結構下,我們可以通過(guò)專(zhuān)門(mén)的領(lǐng)導團隊和堅實(shí)的增長(cháng)策略,更加有效地釋放每個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域的真正潛在價(jià)值?!?/p>


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TG醫療創(chuàng )立于1986年,是干細胞自動(dòng)化設備領(lǐng)域為市場(chǎng)熟知的先驅品牌,發(fā)展至今已成為細胞治療和生物處理自動(dòng)化技術(shù)的核心供應商,客戶(hù)范圍覆蓋全球,包括私人和公共臍帶血庫、外科醫生、醫院和研究機構等。作為一家在納斯達克資本市場(chǎng)享有聲譽(yù)的細胞自動(dòng)化設備制造商,TG醫療多年來(lái)一直受到全球知名市場(chǎng)調研機構的重點(diǎn)關(guān)注。


此次重組完成后,TG醫療作為賽斯卡醫療全資子公司將重點(diǎn)圍繞干細胞庫、手術(shù)實(shí)時(shí)系統(point-of-care)以及免疫治療藥物(如CAR-T)的大規模細胞制造,為行業(yè)提供自動(dòng)化技術(shù)及整體解決方案。具體而言,TG醫療的專(zhuān)有技術(shù)平臺包括以下:


AutoXpress?平臺:這是專(zhuān)門(mén)為滿(mǎn)足干細胞庫需求而設計的專(zhuān)有自動(dòng)化平臺,包括AXP?、AXP(II)和BioArchive?。這一平臺占據了全球主要市場(chǎng)份額,支持著(zhù)數百家干細胞機構以及生物科技公司的發(fā)展。

AXP?和AXP(II)是臍帶血和外周血造血干細胞分離和收集的自動(dòng)化系統。AXP?通過(guò)了美國FDA、歐盟CE認證和中國CFDA認證,目前被廣泛應用于全球各大公私立臍血庫中,被視為臍帶血減容加工的黃金標準,全球超過(guò)100萬(wàn)家庭通過(guò)這一專(zhuān)利技術(shù)保存了干細胞。AXP(II)是第二代全自動(dòng)干細胞分離系統,對AXP?進(jìn)行了重要升級,于2018年獲得FDA510(k)許可用于臨床血庫。

BioArchive?是全球獲得美國FDA批準上市的臨床級自動(dòng)化細胞存儲系統,專(zhuān)用于臨床制劑存儲(BLA-Approved),全球75%以上臍帶血移植手術(shù)樣本由該系統提供。


The POCXpress平臺:這是TG醫療專(zhuān)有的自動(dòng)化平臺,配有專(zhuān)用設備,用于外科中心或診所手術(shù)即時(shí)系統(the point-of-care)自體外周血或骨髓干細胞以及其他造血成分的快速處理。


CAR-TXpress?平臺:這是TG醫療自主專(zhuān)利的功能封閉、自動(dòng)化、低成本的CAR-T細胞制造系統,集臨床級細胞分離、純化、培養、洗滌和制劑于一體,囊括了X-Series?產(chǎn)品,如自動(dòng)化單個(gè)核細胞分離系統X-LAB?、基于專(zhuān)利浮力分離法的自動(dòng)化細胞純化和篩選系統X-BACS?、封閉式自動(dòng)化細胞清洗與制劑系統X-WASH?等。這些技術(shù)設備對細胞制造的多個(gè)環(huán)節進(jìn)行了優(yōu)化,具有改革CAR-T細胞開(kāi)發(fā)與制造的潛力,大大縮短了細胞制造的時(shí)間,提高了細胞產(chǎn)量。


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近年來(lái),隨著(zhù)研究取得進(jìn)展,諸如CAR-T等細胞治療的安全性和有效性得到了很好的驗證,但由于產(chǎn)品的異質(zhì)性以及制造的復雜性等,細胞治療仍然未能滿(mǎn)足廣大的臨床需求。實(shí)現大規模制造是提高這種療法可及性的重要課題。而自動(dòng)化、標準化的細胞制造是成功實(shí)現大規模制造的決定性因素之一。TG醫療專(zhuān)有的自動(dòng)化技術(shù)平臺,將對全球實(shí)現標準化大規模細胞制造起到重要的作用。


當前,全球市場(chǎng)對細胞治療自動(dòng)化技術(shù)的需求非常強勁,博雅旗下的TG醫療在這一領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗,通過(guò)技術(shù)革新以持續滿(mǎn)足行業(yè)發(fā)展的需求,同時(shí)TG醫療正在為行業(yè)提供自動(dòng)化臨床生物庫全套解決方案、手術(shù)即時(shí)系統以及腫瘤免疫學(xué)自動(dòng)化技術(shù),以更好地服務(wù)細胞治療產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā),進(jìn)而滿(mǎn)足龐大的市場(chǎng)需求。



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