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9月12日至13日，中國細胞與基因治療大會(huì )（CSGCT）在北京海淀區中關(guān)村展示交易中心隆重舉行。本次大會(huì )由北京市海淀區人民政府指導，中關(guān)村科學(xué)城管委會(huì )與CSGCT中國細胞與基因治療聯(lián)盟共同主辦，HIEA醫療創(chuàng )新生態(tài)聯(lián)盟、動(dòng)脈網(wǎng)承辦，吸引了包括10余位國際CGT領(lǐng)軍人物的科學(xué)家、臨床醫生、企業(yè)家、投資者等近2000位嘉賓參會(huì )。博雅生命受邀出席本次大會(huì )，旗下博雅干細胞科技有限公司副總經(jīng)理張磊博士在分論壇《成體干細胞與外泌體，從0到1》中就《MSC，究竟該怎么定義》議題進(jìn)行了圓桌討論，共同促進(jìn)行業(yè)的長(cháng)期健康發(fā)展。

△主論壇現場(chǎng)

CSGCT大會(huì )作為中國細胞與基因治療領(lǐng)域最具影響力的國際會(huì )議之一，致力于推動(dòng)基礎研究、技術(shù)研發(fā)、臨床試驗、產(chǎn)業(yè)轉化與全球合作的全鏈條協(xié)同。大會(huì )以“立足監管、匯聚智慧、鏈接全球、共創(chuàng )未來(lái)”為核心理念，“全球市場(chǎng)中國力量”為主題，設立了15場(chǎng)分論壇，內容涵蓋基因治療、免疫細胞治療、干細胞與外泌體、基因編輯、腫瘤疫苗等多個(gè)前沿方向，并延伸至CMC與檢測、AI+藥物研發(fā)、注冊監管、投融資與BD合作等產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節。同時(shí)，會(huì )上發(fā)布了《中國細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展及監管政策解讀藍皮書(shū)》，為CGT產(chǎn)業(yè)與監管的深度對話(huà)搭建權威橋梁。

△北京市海淀區人民政府黨組成員、副區長(cháng)崔瑛致辭

△Mark A. Kay發(fā)表演講

△Richard Jude Samulski發(fā)表演講

北京市科委、中關(guān)村管委會(huì )二級巡視員湯健，北京市海淀區人民政府黨組成員、副區長(cháng)崔瑛，中關(guān)村科學(xué)城管委會(huì )產(chǎn)業(yè)促進(jìn)三處副處長(cháng)袁學(xué)勤等領(lǐng)導進(jìn)行了致辭，AskBio創(chuàng )始人Richard Jude Samulski，ASGCT創(chuàng )始成員Mark A. Kay等國際國內專(zhuān)家分別就全球CGT機遇與挑戰、國際協(xié)作等話(huà)題展開(kāi)討論。

間充質(zhì)干細胞/間充質(zhì)基質(zhì)細胞（MSC）作為細胞與基因治療（CGT）領(lǐng)域的關(guān)鍵分支，已成為國家在生物醫藥領(lǐng)域重點(diǎn)支持的戰略方向。MSC憑借其獨特的生物學(xué)特性，如多向分化潛能、免疫調節功能、抗炎抗纖維化等，在組織修復、免疫疾病治療、抗衰老等多個(gè)方面展現出巨大的應用前景。

會(huì )上，MSC的定義、監管及質(zhì)量控制作為重要議題進(jìn)行討論。2025年5月，國際細胞與基因治療協(xié)會(huì )(ISCT)發(fā)布了新版MSCs的鑒定標準，新版標準在細胞定義、鑒定指標和質(zhì)量控制等多個(gè)維度進(jìn)行了系統性重構。張磊博士表示，“新標準將效力與特性評估納入關(guān)鍵質(zhì)量屬性。這一改變體現了從基礎研究轉到臨床應用方面的需求，要保證細胞產(chǎn)品不只是符合表型標準，還得具備預期的治療作用?！睆埨诓┦客ㄟ^(guò)分享國內首個(gè)MSC成藥探索的歷程，深入剖析了效力分析等對MSC臨床發(fā)展的重要性。隨著(zhù)MSC科學(xué)定義的變化，標準化與質(zhì)量的提升正在驅動(dòng)MSC治療產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)生價(jià)值重構。例如，在質(zhì)量控制上，新版標準對培養條件、安全性檢測以及功能驗證、組織來(lái)源的標注等有了更全面的要求。

△張磊博士就《MSC，究竟該怎么定義》議題進(jìn)行了圓桌討論

作為國內最早布局MSC管線(xiàn)的代表性企業(yè)之一，博雅生命始終走在前沿，將質(zhì)量與標準視為企業(yè)發(fā)展生命線(xiàn)，秉持“質(zhì)量源于設計”理念，將系統性質(zhì)量控制貫穿于細胞治療產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)的全流程，同時(shí)，構建完善質(zhì)量追溯體系，讓每個(gè)環(huán)節可查可控。與此同時(shí)，博雅在MSC技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域積累了大量的專(zhuān)利，并擁有通過(guò)IND的臨床管線(xiàn)?！鞍踩?、資深、透明”是博雅始終秉承的核心價(jià)值觀(guān)，通過(guò)構建高質(zhì)量體系及高標準技術(shù)研發(fā)體系，在提升自身技術(shù)、服務(wù)及產(chǎn)品競爭力的同時(shí)，更作為行業(yè)新標桿，推動(dòng)細胞治療向規范化、高質(zhì)量方向邁進(jìn)，為行業(yè)長(cháng)久健康發(fā)展注入動(dòng)力。