3月8日,深圳市生命科學(xué)行業(yè)協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)林凱、執行秘書(shū)長(cháng)韓聰;深圳市工業(yè)與生物潔凈行業(yè)協(xié)會(huì )執行秘書(shū)長(cháng)梁坤一行蒞臨博雅生命深圳基地,參觀(guān)了博雅深圳基地的展廳與實(shí)驗室,實(shí)地考察并關(guān)切了博雅在細胞科技領(lǐng)域的發(fā)展,由博雅生命副總裁王謀進(jìn)行接待,并與蒞臨的來(lái)訪(fǎng)嘉賓交流了博雅的現狀和發(fā)展。
△深圳市生命科學(xué)行業(yè)協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)一行蒞臨博雅深圳基地
2022年,《深圳市科技創(chuàng )新“十四五”規劃》已將細胞與基因列為深圳八大未來(lái)產(chǎn)業(yè)之一,并將生物醫藥產(chǎn)業(yè)作為深圳市“20+8”產(chǎn)業(yè)集群新興產(chǎn)業(yè)之一。博雅生命作為生物醫藥及細胞治療領(lǐng)域的代表性企業(yè),以創(chuàng )新的“細胞自動(dòng)化醫療器械-生命銀行-細胞產(chǎn)業(yè)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化應用”模式保持高速發(fā)展,博雅生命深圳基地是博雅生命闊步粵澳港大灣區細胞產(chǎn)業(yè)的重要布局,也是博雅生命創(chuàng )新全產(chǎn)業(yè)鏈模式實(shí)踐的重要一站。
△博雅生命副總裁王謀介紹博雅的發(fā)展歷程
博雅生命成立于2009年,從高質(zhì)量干細胞庫發(fā)展成為了細胞治療領(lǐng)域的全產(chǎn)業(yè)鏈知名品牌。在上游,博雅自動(dòng)化醫療器械幫助細胞藥物研發(fā)與生產(chǎn)機構、細胞臨床機構與各大醫院解決細胞藥物自動(dòng)化與大規模制造的瓶頸問(wèn)題,其中自動(dòng)化醫療器械PXP?正填行業(yè)空白。
在產(chǎn)業(yè)中游,博雅以高質(zhì)量標準體系占據細胞存儲行業(yè)的核心地位,國內胎盤(pán)干細胞存儲市場(chǎng)占有率超過(guò)30%,博雅的干細胞存儲體系,協(xié)同國際標準、自動(dòng)化、規范化的免疫細胞存儲中心,推動(dòng)著(zhù)符合GMP標準的干細胞和免疫細胞存儲產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
在產(chǎn)業(yè)下游,博雅進(jìn)行了長(cháng)期布局,并進(jìn)行了大量臨床研究實(shí)踐,2015年至今,在海內外已經(jīng)自主推動(dòng)或合作開(kāi)展了上千次干細胞與免疫細胞相關(guān)的臨床與臨床前研究。
△博雅生命副總裁王謀介紹博雅細胞新藥研發(fā)管線(xiàn)
2023年第一季度,博雅生命深圳基地在細胞新藥研發(fā)領(lǐng)域取得了重要進(jìn)展,其自主研發(fā)的I類(lèi)生物制品“華通氏膠間充質(zhì)干細胞注射液"(受理號:CXSL2200587),正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)臨床默示許可,適應癥為膝骨關(guān)節炎。林凱在參觀(guān)過(guò)程中表示,“隨著(zhù)醫學(xué)研究的不斷深入,干細胞治療市場(chǎng)發(fā)展潛力巨大,干細胞治療應用前景較高,博雅生命針對膝骨關(guān)節炎的干細胞療法IND獲批,為眾多飽受膝骨關(guān)節炎病痛折磨患者帶來(lái)了治愈的希望?!?/span>
細胞和基因產(chǎn)業(yè)是生物醫藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)主要的發(fā)展方向,也是深圳正在布局、發(fā)力的新領(lǐng)域新賽道。2023年3月1日,全國首部細胞和基因產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項立法《深圳經(jīng)濟特區細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》正式施行,對細胞的采集和儲存、細胞和基因產(chǎn)品研發(fā)、上市許可和產(chǎn)品生產(chǎn)等過(guò)程的政府管理規定、技術(shù)規范、生產(chǎn)質(zhì)量管理規范、政策支持等做了進(jìn)一步的要求和部署,由此深圳細胞和基因產(chǎn)業(yè)也將進(jìn)入新的發(fā)展階段。博雅生命深圳基地的落戶(hù)與創(chuàng )新發(fā)展,正瞄準產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵核心環(huán)節,開(kāi)創(chuàng )產(chǎn)業(yè)發(fā)展新增長(cháng)點(diǎn),推動(dòng)產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展,從而對推動(dòng)當地細胞和基因產(chǎn)業(yè)健康、持續、高質(zhì)量發(fā)展產(chǎn)生重要作用。
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