近日，中國（天津）自由貿易試驗區“推進(jìn)細胞治療轉化應用研討會(huì )”在天津市腫瘤醫院空港醫院成功舉辦。此次研討會(huì )在天津市委、市政府部署推動(dòng)細胞治療政策突破、加快建設京津冀“細胞谷”的背景下召開(kāi)。作為京津冀“細胞谷”最早的倡議者和發(fā)起單位之一，博雅干細胞受邀出席本次研討會(huì )，共同探討細胞治療臨床轉化應用。
自貿試驗區管委會(huì )相關(guān)領(lǐng)導和天津市腫瘤醫院、中國醫學(xué)科學(xué)院血液病醫院（醫科院血研所）、天津醫科大學(xué)藥物研究院等醫療質(zhì)控機構專(zhuān)家相聚一堂，緊緊圍繞細胞治療產(chǎn)品風(fēng)險分級分類(lèi)、區域專(zhuān)家委員會(huì )組建、試點(diǎn)醫療機構、第三方質(zhì)控平臺、生產(chǎn)制備企業(yè)選擇、科技立項賦能等相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了深入研究和討論。博雅干細胞科技有限公司天津分公司副總經(jīng)理張磊博士為推進(jìn)自貿區細胞治療項目轉化應用獻言獻策。
張磊博士建議，采取發(fā)達國家成熟的通行做法——“風(fēng)險最小化”細胞治療，建立風(fēng)險控制機制，根據風(fēng)險發(fā)生后果的嚴重程度、風(fēng)險發(fā)生的概率和風(fēng)險可識別度確定風(fēng)險級別；不定期發(fā)布和調整細胞治療“分級分類(lèi)”動(dòng)態(tài)清單，負面清單，小步快走。
關(guān)于準入門(mén)檻，張磊博士強調“行規、共享、支撐”。醫療機構、第三方平臺、企業(yè)，采取創(chuàng )新聯(lián)盟或協(xié)會(huì )等形式組成聯(lián)合體，設立行規和準入門(mén)檻。建立知識產(chǎn)權、設施、平臺等共享機制，減少資源重復投資；建立科技支撐體系，對于關(guān)鍵技術(shù)瓶頸聯(lián)合攻關(guān)、對于風(fēng)險管控提供科技支撐。
在科研立項和保障機制方面，張磊博士表示，贊同提供資金支持，還應該考慮建立保險、基金等支付體系，為創(chuàng )新提供資金來(lái)源；并提議構建聯(lián)席會(huì )議制度、完善救濟體系以及立法活動(dòng)。
博雅自落戶(hù)濱海新區以來(lái)，全面布局了干細胞產(chǎn)業(yè)和細胞制造等領(lǐng)域，通過(guò)自主專(zhuān)利的自動(dòng)化細胞處理及制造平臺，解決行業(yè)發(fā)展的核心障礙，助力打通細胞治療臨床轉化應用鏈條，為更多患者提供更優(yōu)質(zhì)、更安全的前沿醫療技術(shù)服務(wù)，搶占國際生物醫藥和前沿醫療技術(shù)高地，造福廣大人民群眾。
微信掃一掃
一對一客戶(hù)服務(wù)
微信一對一客戶(hù)服務(wù)
