骨髓濃縮物因富含大量的干細胞和生長(cháng)因子而被廣泛應用于骨科、重癥下肢缺血等相關(guān)學(xué)科的臨床中。根據全球市場(chǎng)情報公司TMR（透明度市場(chǎng)研究機構）發(fā)布的最新報告，2016年全球骨髓濃縮物市場(chǎng)值約為1.3億美元，在2017年至2025年期間預計將以5.0%左右的復合年增長(cháng)率穩定增長(cháng)。
△圖片來(lái)自TMR官網(wǎng)
近年來(lái)，骨科疾病和運動(dòng)損傷的患病率及發(fā)病率增加、骨科行業(yè)的高速發(fā)展以及骨髓濃縮物產(chǎn)品在骨科領(lǐng)域的廣泛應用，再加上細胞處理及制備技術(shù)的進(jìn)步，推動(dòng)了全球骨髓濃縮物市場(chǎng)的發(fā)展。
報告指出，這一市場(chǎng)由一些主要參與者主導，包括全球領(lǐng)先的醫療設備制造商——泰爾茂株式會(huì )社、全球細胞&基因治療領(lǐng)域細胞制造平臺及服務(wù)關(guān)鍵解決方案供應商——博雅控股集團旗下美股上市公司TG醫療（原名賽斯卡醫療）、知名脊柱植入物制造商Globus Medical、Arthrex等。這些市場(chǎng)主導者通過(guò)投放新技術(shù)產(chǎn)品及開(kāi)展戰略合作等途徑對全球骨髓濃縮物市場(chǎng)發(fā)展產(chǎn)生重要的影響。
全球骨髓濃縮物市場(chǎng)概況
骨髓濃縮物是將骨髓經(jīng)過(guò)離心、分離后獲得的有核細胞的濃縮物，其內富含間充質(zhì)干細胞。報告指出，全球骨髓濃縮物市場(chǎng)應用領(lǐng)域可分為骨外科、傷口愈合、慢性疼痛、周?chē)匝芗膊?、皮膚病變及其他。
由于全球老齡化的加劇以及骨關(guān)節炎發(fā)病率的上升，未來(lái)骨科疾病的應用將主導整個(gè)骨髓濃縮物市場(chǎng)。隨著(zhù)行業(yè)的蓬勃發(fā)展、技術(shù)的進(jìn)步以及可支配收入的增加，未來(lái)皮膚病學(xué)領(lǐng)域預計將以最高的復合年增長(cháng)率增長(cháng)（6.0%）。人皮膚中的成纖維細胞和角化細胞的再生能力已經(jīng)被用來(lái)開(kāi)發(fā)細胞療法，同時(shí)科學(xué)家們正在研究骨髓源性皮外細胞在皮膚再生中的可塑性，這些都將加速細胞療法在皮膚病學(xué)領(lǐng)域的應用。
從終端用戶(hù)來(lái)看，全球骨髓濃縮物市場(chǎng)又可分為醫院與診所、制藥與生物技術(shù)公司、研發(fā)外包機構（CRO）和合同制造組織（CMO）以及學(xué)術(shù)研究機構。近年來(lái)市場(chǎng)主導者為醫院和診所，未來(lái)這種主導趨勢預計將繼續維持。隨著(zhù)生物技術(shù)企業(yè)數量的增長(cháng)以及市場(chǎng)參與者之間的合作增加，生物技術(shù)及制藥版塊將成為醫院及診所之后的第二大主導市場(chǎng)。
從地區來(lái)看，全球骨髓濃縮物市場(chǎng)可分為北美、歐洲、亞太地區、拉丁美洲、中東及非洲?；谛略O備的技術(shù)進(jìn)步及批準上市、以及人們對細胞治療的認識提升，再加上骨科手術(shù)的需求量增加，北美地區占據了全球骨髓濃縮物主要市場(chǎng)份額。而亞太地區骨科市場(chǎng)目前正處于一個(gè)關(guān)鍵時(shí)期，2016年該市場(chǎng)值約1900萬(wàn)美元，未來(lái)有望實(shí)現大規模的增長(cháng)。亞太地區的骨科市場(chǎng)，包括骨移植、脊柱和骨替代物，預計增長(cháng)速度將是整個(gè)骨科市場(chǎng)的兩倍以上，這將進(jìn)一步促進(jìn)該地區骨髓濃縮物市場(chǎng)的增長(cháng)。
印度和中國是全球增長(cháng)最快的兩個(gè)經(jīng)濟實(shí)體，成功滲透到這些地區將為企業(yè)帶來(lái)更多的市場(chǎng)發(fā)展機會(huì )。這份報告特別關(guān)注了TG醫療在這一領(lǐng)域的布局，目前博雅控股集團正在中國、印度、新加坡及菲律賓分銷(xiāo)TG醫療自主研發(fā)的手術(shù)室即時(shí)應用系統的整體解決方案。
△自動(dòng)化細胞處理
近年來(lái)，手術(shù)室即時(shí)應用系統的發(fā)展與應用進(jìn)一步推動(dòng)了骨髓濃縮物的臨床應用發(fā)展。2017年，基于博雅控股集團旗下TG醫療的快速干細胞即時(shí)輸注系統制備的骨髓來(lái)源干細胞治療重癥下肢缺血具有安全性和有效性得到證實(shí)，這一系統可以?xún)?yōu)化細胞制備過(guò)程，提高細胞的獲得率和質(zhì)量；改善患者預后。相關(guān)研究結果發(fā)表在了學(xué)術(shù)期刊《國際干細胞研究》上。據悉。目前國內一些醫院也采用博雅旗下的手術(shù)室即時(shí)系統進(jìn)行了自體骨髓干細胞移植治療下肢缺血性疾病的臨床研究，并取得了令人振奮的療效。
骨替代材料的“鉑金標準”
骨髓濃縮物被認為是骨替代材料的“鉑金標準”。研究發(fā)現，骨髓濃縮物中的細胞、前體細胞、生長(cháng)因子、血小板等對骨再生發(fā)揮重要的作用。例如骨髓濃縮物中的內皮細胞在血管再生中扮演重要的角色；骨髓濃縮物中含有的大量生長(cháng)因子能作用于成骨細胞和破骨細胞，調節骨改建過(guò)程，促進(jìn)新骨生成；骨髓濃縮物中的血小板能為間充質(zhì)干細胞提供更快更有效的骨再生環(huán)境。
根據聯(lián)合國和世界衛生組織的調查結果，全球超過(guò)4億人患有關(guān)節炎，如此龐大的患者群體背景推動(dòng)著(zhù)骨科領(lǐng)域的發(fā)展。骨髓來(lái)源干細胞治療被認為是一種有前途的先進(jìn)療法，可以將骨科疾病的傷口愈合時(shí)間從手術(shù)治療所需的4到6個(gè)月縮短到5到6周。愈合時(shí)間的縮短是推動(dòng)骨髓濃縮物市場(chǎng)發(fā)展的因素之一。
近年來(lái)，骨髓濃縮物處理及制備技術(shù)的進(jìn)步為醫院及診所提高骨科治療臨床效果提供了有效選擇。2019年2月美國骨科治療管理中心(OCM)通過(guò)骨髓細胞手術(shù)室即時(shí)分離系統PXP?實(shí)現了手術(shù)室環(huán)境的高效、高質(zhì)量自體骨髓干細胞制備。
△骨髓細胞手術(shù)室即時(shí)分離系統PXP?
該系統是博雅控股集團旗下TG醫療推出的用于外科中心或診所手術(shù)室即時(shí)系統的自動(dòng)化、封閉式自體骨髓細胞快速處理系統，能夠從骨髓抽取物中提取出精確數量的細胞濃縮物，可在20分鐘內完成骨髓單個(gè)核細胞、CD34+祖細胞和血小板的高濃度富集，同時(shí)污染性紅細胞的去除率達到98%以上。報告指出，先進(jìn)的骨髓細胞處理及制備解決方案有望在不久取代過(guò)去傳統的工藝。目前PXP?系統已經(jīng)在美國、加拿大、泰國等地區上市，為全球更多地區的骨科臨床發(fā)展提供服務(wù)。
結語(yǔ)
骨髓濃縮物市場(chǎng)是一個(gè)新興市場(chǎng)，經(jīng)過(guò)30年至40年的研究與發(fā)展，各種干細胞治療及相關(guān)技術(shù)設備漸漸走向商業(yè)化。骨髓濃縮物、富血小板血漿及干細胞衍生物的出現，正在成為未來(lái)醫療的新趨勢。隨著(zhù)個(gè)性化醫學(xué)的發(fā)展，全球對細胞治療的臨床需要越來(lái)越顯著(zhù)，細胞治療臨床應用的放開(kāi)趨勢也愈加明顯。隨著(zhù)細胞治療臨床應用的逐漸覆蓋，醫療機構對基于自動(dòng)化技術(shù)的新一代細胞處理及制備解決方案的需求會(huì )日益劇增，而這些技術(shù)平臺也將對細胞療法走向成功產(chǎn)生重要的影響。
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