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當前，全球新冠肺炎確診人數已經(jīng)突破100萬(wàn)，確診人數暴增背后的直接原因是新冠肺炎檢測數量的大幅提升。病毒的檢測和診斷能力是迅速排查新冠病毒、控制疫情發(fā)展的關(guān)鍵。由此，美國FDA推出的新政策也放寬了美國實(shí)驗室進(jìn)行病毒檢測的條件，允許實(shí)驗室在獲得“緊急授權”之前可以直接使用自己開(kāi)發(fā)的試劑盒。

潛伏期長(cháng)、無(wú)癥狀感染等特性賦予了新冠病毒強大的傳播力，快速、經(jīng)濟的即時(shí)檢測是緊急防疫、對抗病毒和緩解當前檢測瓶頸的關(guān)鍵。4月初，美國FOX40 電視新聞欄目在加利福尼亞新冠疫情特別報道專(zhuān)題中，特別關(guān)注了位于美國加州地區的博雅控股集團旗下上市公司TG醫療（Nasdaq: THMO）研發(fā)的SARS-CoV-2 （COVID-19）IgM/IgG快速檢測試劑盒。

在接受FOX40記者采訪(fǎng)時(shí)，博雅控股集團旗下TG醫療首席技術(shù)官Philip Coelho表示，“TG醫療在第一次知道這種病毒時(shí)就著(zhù)手開(kāi)始研發(fā)能夠快速測試新冠病毒的試劑盒?！?/p>

即時(shí)快速檢測  助力新冠病毒有效防控

當新冠病毒感染時(shí)，人體免疫系統就會(huì )產(chǎn)生IgM和IgG抗體反應，這兩種抗體可以在被感染或者曾經(jīng)被感染的個(gè)體中檢測出來(lái)。因此，基于IgM和IgG抗體的血清學(xué)篩查可以有效實(shí)現新冠病毒的預篩查，有助于更好地了解病毒的真實(shí)傳播情況。

TG醫療開(kāi)發(fā)的即時(shí)快速檢測試劑盒能夠在3分鐘內有效檢測出個(gè)體血液中是否存在新冠病毒IgM/IgG抗體，從而判斷是否感染或者曾經(jīng)感染過(guò)新冠病毒。這種試劑盒具有操作簡(jiǎn)單、可及性強等優(yōu)勢，無(wú)需任何實(shí)驗室儀器，只需要簡(jiǎn)單采集一小份指尖血液，然后把血液與反應試劑混合，再把五滴混合液滴入試劑盒的檢測條上，在3分鐘內就可以肉眼看到檢測結果。

Philip Coelho說(shuō)，“抗體檢測對我們來(lái)說(shuō)并不是什么新鮮事，當下迫切要解決的就是制造出能準確檢測這種特定病毒的試劑盒。美國FDA特別鼓勵與新冠病毒相關(guān)的這類(lèi)技術(shù)?！弊孕鹿诓《颈话l(fā)現以來(lái)，TG醫療一直在與美國的醫療代理機構、醫療機構、醫療屆從業(yè)者以及美國政府進(jìn)行多方討論，迅速推動(dòng)COVID-19新冠病毒即時(shí)快速檢測試劑盒的開(kāi)發(fā)與應用。

博雅控股集團旗下美企TG醫療在即時(shí)應用技術(shù)領(lǐng)域具有豐富的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗，獲得FDA批準的一些即時(shí)應用技術(shù)被全球多家機構應用到臨床研究與應用中。例如，美國骨科治療管理中心正在使用TG醫療專(zhuān)利的手術(shù)室即時(shí)系統PXP?，以提高骨科細胞治療的臨床效果。面對全球大流行的新冠病毒，TG醫療正在利用豐富的即時(shí)應用技術(shù)的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗，大力推動(dòng)新冠病毒即時(shí)快速檢測的應用與發(fā)展，助力實(shí)現海外疫情的有效防控。

識別新冠病毒免疫個(gè)體  保障安全復工復產(chǎn)

博雅控股集團子公司TG醫療開(kāi)發(fā)的試劑盒與眾不同的地方是，它不僅能夠識別當前感染新冠病毒的個(gè)體，還可以篩查出哪些人曾經(jīng)被感染過(guò)?？茖W(xué)家們認為，感染過(guò)這種病毒的人通常會(huì )產(chǎn)生免疫抗體。此類(lèi)試劑盒就可以識別出哪些個(gè)體具有這樣的免疫力。

當有癥狀的個(gè)體檢測出（IgM/IgG）抗體陽(yáng)性結果時(shí)，意味著(zhù)已經(jīng)被感染或者曾經(jīng)被感染。當無(wú)癥狀個(gè)體檢測出抗體陽(yáng)性結果時(shí)，可能意味著(zhù)該個(gè)體已從輕度感染中恢復，并已形成保護性免疫?！叭绻阒雷约涸?jīng)感染了病毒，這意味著(zhù)你外出是安全的，你不會(huì )再被感染，也不會(huì )再感染其他人”，Philip Coelho說(shuō)，“這將有助于幫助人們安全過(guò)渡到正常的工作狀態(tài)?！?/p>

作為一種快篩測試法，博雅控股集團旗下美股企業(yè)TG醫療的這類(lèi)試劑盒最直接的好處是，在篩查場(chǎng)景不適用核酸檢測試劑盒的情況下，用TG醫療開(kāi)發(fā)的試劑盒可以對密切接觸者進(jìn)行非常迅速的高效率檢測篩查，也可以在疫情結束后在復工復產(chǎn)的過(guò)程中進(jìn)行大量篩查。FOX40電視臺評論，如果投產(chǎn)使用，這種即時(shí)檢測試劑盒可能成為人們重返工作崗位的入場(chǎng)券。