十二五規劃以來(lái),無(wú)錫市已明確把生物醫藥產(chǎn)業(yè)作為無(wú)錫市重點(diǎn)發(fā)展戰略性新興產(chǎn)業(yè)行業(yè)。13日,由無(wú)錫市科技局、博雅控股集團聯(lián)合舉辦的細胞治療產(chǎn)業(yè)高峰論壇暨無(wú)錫市細胞治療產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟發(fā)起大會(huì )在無(wú)錫召開(kāi)。會(huì )上,無(wú)錫市科技局聯(lián)合博雅控股集團發(fā)起成立無(wú)錫細胞治療產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟倡議,近百位醫技人員、企業(yè)家代表齊聚一堂,共同探索細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展大計。
據了解,倡議提出聯(lián)盟將以國家產(chǎn)業(yè)政策為導向,以推動(dòng)無(wú)錫市細胞治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展為目標,通過(guò)政府引導和社會(huì )化運作,搭建細胞治療產(chǎn)業(yè)轉化平臺,構建開(kāi)放共享、互惠共贏(yíng)、充滿(mǎn)活力的交流平臺,盡早成立開(kāi)展工作,搶抓機遇,促進(jìn)政府、產(chǎn)業(yè)、科研、資本、檢測、醫院及用戶(hù)臨床應用(簡(jiǎn)稱(chēng)“政產(chǎn)學(xué)研用融”)聯(lián)動(dòng)的創(chuàng )新機制,推動(dòng)市場(chǎng)資源有效對接和高效整合,使無(wú)錫細胞治療產(chǎn)業(yè)步入快速軌道,為無(wú)錫市生物醫藥大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出貢獻。
“以生物醫藥研發(fā)創(chuàng )新為引領(lǐng)的大健康產(chǎn)業(yè),是當今世界最富活力的新興產(chǎn)業(yè),也是世界未來(lái)產(chǎn)業(yè)競爭最為激烈的一個(gè)熱點(diǎn),無(wú)錫市委市政府對生物醫藥產(chǎn)業(yè)高度重視”,無(wú)錫市科技局局長(cháng)孫海東在大會(huì )致辭上表示“今天邀請到了業(yè)內的行業(yè)專(zhuān)家和企業(yè)精英齊聚在這里,就是希望給大家提供一個(gè)政產(chǎn)學(xué)研的交流融合,鼓勵我市的企業(yè)醫院高校院所和和龍頭機構的繼續深化合作,依托產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟搭建的平臺。積極開(kāi)展重大關(guān)鍵技術(shù)聯(lián)合攻關(guān)和人才培養,以科技資源帶動(dòng)各種生產(chǎn)要求以及創(chuàng )新資源的集聚,促進(jìn)無(wú)錫市細胞科技上中下游產(chǎn)業(yè)向規范化,特色化、集群化、規?;姆较虬l(fā)展?!?/p>
大會(huì )上,中國食品藥品檢定研究院細胞資源儲藏及研究中心主任袁寶珠向與會(huì )者對于細胞藥物的審評審批進(jìn)行了深入的探討,重點(diǎn)介紹了臨床研究用干細胞的質(zhì)量評價(jià)規范要點(diǎn),他著(zhù)重強調了質(zhì)量檢驗的重要性,即保障所用細胞在開(kāi)展臨床研究前和研究過(guò)程中的質(zhì)量、安全性、有效性和穩定性檢驗規范。中國食品藥品檢定研究院生物材料與組織工程主任王春仁詳細講解了細胞醫療產(chǎn)品的質(zhì)量評價(jià)、標準和管理。第二軍醫大學(xué)干細胞研究所所長(cháng)張傳森分享了干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展現狀及展望。三位行業(yè)大咖的精彩講演為細胞領(lǐng)域的企事業(yè)單位提供了政策性建議指導,以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿分享。
博雅控股集團副總裁肖海蓉在會(huì )上分享了《細胞治療產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的挑戰與發(fā)展趨勢》。中小型細胞藥物研發(fā)企業(yè)不具備細胞大規模生產(chǎn)能力,以及高昂的細胞制造成本讓企業(yè)望而卻步是當前免疫治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)制造的重大挑戰。針對這兩大挑戰,肖海蓉和與會(huì )者們進(jìn)行探討并強調,自動(dòng)化、封閉式是未來(lái)細胞行業(yè)化生產(chǎn)發(fā)展的核心要素。細胞類(lèi)藥物的生產(chǎn)工藝是藥物的一部分,解決細胞制備CMC的瓶頸,就能解決商業(yè)生產(chǎn)的大部分問(wèn)題。目前,博雅正是從這個(gè)角度出發(fā),推出CAR-T及腫瘤免疫細胞的自動(dòng)化技術(shù)整體解決方案,以解決目前大多數企業(yè)面臨的細胞規?;?、標準化制造的難題。肖海蓉在會(huì )上表示,“如果通過(guò)CAR-T細胞制備生產(chǎn)工藝的革新,能夠將生產(chǎn)成本降低到現在的1/3,那么對整個(gè)社會(huì )和行業(yè)都是具有深遠意義的?!?/p>
值得一提的是,博雅的自動(dòng)化細胞生產(chǎn)平臺中的核心組件此次全部參展太湖(馬山)生命與健康暨中國(無(wú)錫)國際醫療器械與醫藥供應鏈展(MSCE),此外,還有細胞自動(dòng)化分離設備AXP、自動(dòng)化液氮存儲系統BioArchive?(BA系統),以及應用于臨床的RES-Q和AURIX等。據悉,這是博雅近10年來(lái)攜最全細胞自動(dòng)化設備亮相的一次展會(huì )。
我國細胞治療產(chǎn)業(yè)從技術(shù)層面、臨床轉化到產(chǎn)業(yè)化都擁有很大的發(fā)展空間,本次大會(huì )緊抓這一發(fā)展機遇,成立無(wú)錫細胞治療產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,為細胞治療這個(gè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )造了一個(gè)完整的閉環(huán),這將促進(jìn)無(wú)錫產(chǎn)業(yè)資源對接與深度融合、助推細胞產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,有利于無(wú)錫在生命科技領(lǐng)域發(fā)展的道路上搶占制高點(diǎn)。
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