4月13日，細胞治療產(chǎn)業(yè)化高峰論壇暨無(wú)錫市細胞治療產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟發(fā)起大會(huì )將在無(wú)錫君來(lái)世尊酒店召開(kāi)，此次大會(huì )由無(wú)錫市科技局聯(lián)合博雅控股集團共同舉辦。中國食品藥品檢定研究院細胞資源及研究中心主任袁寶珠、中國食品藥品檢定研究院生物材料與組織工程主任王春仁以及第二軍醫大學(xué)干細胞研究所所長(cháng)張傳森將出席大會(huì )并作主題演講，共同探討細胞藥物審評審評及細胞治療產(chǎn)業(yè)化等議題。
袁寶珠主任和王春仁主任所在的中國食品藥品檢定研究院是國家檢驗藥品生物制品質(zhì)量的法定機構和最高技術(shù)仲裁機構，是世界衛生組織制定的“世界衛生組織藥品質(zhì)量保證合作中心”。袁寶珠主任從2011年起主要負責對生產(chǎn)用細胞基質(zhì)和治療性細胞產(chǎn)品的質(zhì)量控制，從事與細胞質(zhì)量控制相關(guān)的研究工作，起草或修訂與細胞基質(zhì)和治療性細胞產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的指導原則等方面。此次大會(huì )上，袁寶珠主任將重點(diǎn)介紹臨床研究用干細胞的質(zhì)量評價(jià)規范要點(diǎn)。王春仁主任自2001年回國后一直在中國食品藥品檢定研究院生物材料與組織工程室工作，主要從事生物材料生物相容性、體外診斷、組織工程等的科研和產(chǎn)品質(zhì)量控制和檢測工作。會(huì )上，王春仁主任將重點(diǎn)解讀細胞醫療產(chǎn)品的質(zhì)量評價(jià)、標準和管理。兩位行業(yè)大咖將為現場(chǎng)細胞領(lǐng)域的企事業(yè)單位提供政策性建議和意見(jiàn)指導。第二軍醫大學(xué)干細胞研究所所長(cháng)張傳森教授將就干細胞產(chǎn)業(yè)的現狀和展望發(fā)表主題演講。博雅控股集團副總裁肖海蓉將在會(huì )上分享《細胞治療產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的挑戰與發(fā)展趨勢》，解析如何應用細胞自動(dòng)化技術(shù)來(lái)解決細胞藥物規?；a(chǎn)的瓶頸。
近年來(lái)，隨著(zhù)生命科學(xué)的迅速發(fā)展，細胞治療等再生醫學(xué)新技術(shù)為惡性腫瘤、傳染病和遺傳病等難治性疾病患者帶來(lái)了新希望，患者希望接受高質(zhì)量細胞治療的呼聲日益增高。為滿(mǎn)足臨床需求，規范并加快細胞治療科學(xué)發(fā)展，國家不斷出臺各項政策法規對細胞臨床研究進(jìn)行管理。近期發(fā)布的《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》更是明確安全有效的體細胞治療項目經(jīng)過(guò)備案可在相關(guān)醫療機構進(jìn)入轉化應用。但值得注意的是，不管?chē)胰绾畏砰_(kāi)細胞臨床轉化應用，細胞產(chǎn)品的安全性、有效性以及技術(shù)標準仍是國家重點(diǎn)關(guān)注的。
隨著(zhù)政策的推動(dòng)發(fā)展，中國的細胞產(chǎn)業(yè)在爆發(fā)式增長(cháng)的同時(shí)也必將在標準化、大規模細胞制造上有更深層次的需求，未來(lái)市場(chǎng)潛力巨大。
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