??????? 3月23日-24日，“中國創(chuàng )新藥?新格局新趨勢”2019第二屆腫瘤免疫治療技術(shù)研討會(huì )在上海華納風(fēng)格酒店召開(kāi)，來(lái)自腫瘤免疫領(lǐng)域的二十余位知名專(zhuān)家學(xué)者與500+行業(yè)從業(yè)者齊聚上海，聚集行業(yè)熱點(diǎn)，共同探討免疫治療新藥研發(fā)、臨床以及產(chǎn)業(yè)化多個(gè)維度的發(fā)展趨勢。博雅控股集團副總裁肖海蓉出席大會(huì )并作《免疫治療產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的挑戰與發(fā)展趨勢》專(zhuān)題講演。
??????? 會(huì )上，中國食品藥品檢定研究院細胞室主任孟淑芳、上海生物醫藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心主任傅大煦從、解放軍總醫院生命科學(xué)院分子免疫學(xué)研究室主任韓為東、西比曼生物科技（上海）有限公司CEO劉必佐、中山大學(xué)藥理學(xué)教授顏光美等專(zhuān)家學(xué)者作專(zhuān)題報告，重點(diǎn)分享了腫瘤免疫治療政策、工藝、申報、上市、趨勢研究以及CAR-T細胞治療在血液腫瘤、實(shí)體瘤領(lǐng)域的最新進(jìn)展。
??????? 2017年，諾華Kymriah和吉利德Yescarta相繼上市，開(kāi)啟了CAR-T細胞療法產(chǎn)業(yè)化的新時(shí)代，著(zhù)眼于“治愈癌癥”這一目標。2018年諾貝爾生理或醫學(xué)獎授予腫瘤免疫治療，又將該領(lǐng)域的研究熱度推向高潮。截止目前，全球有400多個(gè)CAR-T療法處于臨床試驗階段，針對20多個(gè)血液腫瘤和20多個(gè)實(shí)體腫瘤靶點(diǎn)，但大部分從事CAR-T研發(fā)的企業(yè)和機構，都是以CD19為靶標，國內臨床申請獲得受理的產(chǎn)品中占比更是達到80%。高度同質(zhì)化靶點(diǎn)的開(kāi)發(fā)使得中小型企業(yè)在與大型企業(yè)的競爭中，難以實(shí)現彎道超車(chē)，獲得上市機會(huì )。此外，CAR-T療法動(dòng)輒百萬(wàn)的醫療費用讓普通家庭的患者難以承受。
??????? 如何有效降低CAR-T療法高昂的醫療成本？中小型藥企如何突破自身發(fā)展瓶頸，加快藥物上市進(jìn)程……肖海蓉副總裁在會(huì )上表示這也是目前免疫治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)制造的重大挑戰，中小型細胞藥物研發(fā)企業(yè)不具備細胞大規模生產(chǎn)能力，且高昂的細胞制造成本將讓這些企業(yè)望而卻步。針對這兩大挑戰肖海蓉和與會(huì )者們進(jìn)行探討并強調，自動(dòng)化、封閉式是未來(lái)細胞行業(yè)化生產(chǎn)發(fā)展的核心要素。細胞類(lèi)藥物的生產(chǎn)工藝是藥物的一部分，解決CAR-T細胞制備CMC的瓶頸，就能解決商業(yè)生產(chǎn)的大部分問(wèn)題。目前，博雅正是從這個(gè)角度出發(fā)，推出CAR-T及腫瘤免疫細胞的自動(dòng)化技術(shù)整體解決方案，以解決目前大多數企業(yè)面臨的細胞規?；?、標準化制造的難題。肖海蓉在會(huì )上介紹道，博雅的自動(dòng)化細胞生產(chǎn)平臺覆蓋細胞分離、純化、洗滌及制劑等自動(dòng)化、封閉式細胞制造工藝的多個(gè)環(huán)節，由自動(dòng)化單個(gè)核細胞分離系統X-LAB?、細胞分選系統X-BACS?、封閉式細胞清洗與制劑系統X-WASH?以及用于全血或骨髓單個(gè)核細胞及血小板快速分離的手術(shù)室即時(shí)系統PXP? 等模塊組成，為市場(chǎng)提供高質(zhì)量、低成本的自動(dòng)化細胞制造的新選擇?！叭绻ㄟ^(guò)CAR-T細胞制備生產(chǎn)工藝的革新，能夠將生產(chǎn)成本降低到現在的1/3，那么對整個(gè)社會(huì )和行業(yè)都是具有深遠意義的?！?
??????? 此外，博雅控股集團還參加了此次展會(huì )，博雅在細胞自動(dòng)化制備領(lǐng)域的前沿技術(shù)吸引了大批專(zhuān)家學(xué)者駐足參觀(guān)。
??????? 在新政策引導下，國內對于腫瘤藥物開(kāi)發(fā)抱有強烈的熱情和期望，目前國內已有30多個(gè)免疫細胞療法獲得國家食品藥品監督管理局藥品審評中心受理，但同時(shí)我國的腫瘤免疫治療發(fā)展還面臨諸多的挑戰。博雅為行業(yè)提供的CAR-T及腫瘤免疫細胞治療的自動(dòng)化技術(shù)整體解決方案，旨在用全球創(chuàng )新前沿技術(shù)幫助更多機構的細胞療法實(shí)現臨床轉化，最終讓這項技術(shù)惠及更多患者。
大會(huì )現場(chǎng)
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博雅控股集團副總裁肖海蓉專(zhuān)題講演
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專(zhuān)家學(xué)者駐足博雅展區
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