美國時(shí)間2月11日，博雅控股集團下屬子公司ThermoGenesisCorp.（簡(jiǎn)稱(chēng)TG醫療，www.thermogenesis.com）宣布自主研發(fā)的自動(dòng)化、封閉式細胞制造X-Series?系列產(chǎn)品的設備部件（控制模塊以及數據接口）獲得了萊茵cTUVus安全認證標志。
cTUVus是TUV萊茵北美認證的標志，是產(chǎn)品進(jìn)入美國和加拿大市場(chǎng)的重要認證。NRTL（Nationally Recognized Testing Laboratory）采取一系列標準，對產(chǎn)品進(jìn)行嚴格檢測與相關(guān)試驗，有效保障產(chǎn)品使用者的健康安全。
博雅控股集團旗下新一代細胞制造平臺X-Series?獲得cTUVus標志意味著(zhù)該系列產(chǎn)品已經(jīng)獲測試認可符合電氣安全國際標準。
本次獲得認證的X-Series?系列屬于博雅控股集團旗下TG醫療自主研發(fā)產(chǎn)品的組合，覆蓋細胞分離、純化、洗滌及制劑等自動(dòng)化、封閉式細胞制造工藝的多個(gè)環(huán)節，由自動(dòng)化單個(gè)核細胞分離系統X-LAB?、封閉式細胞清洗與制劑系統X-WASH?以及用于手術(shù)室即時(shí)系統的全血或骨髓單個(gè)核細胞及血小板快速分離系統PXP? 等組成。這一系列產(chǎn)品具有改革細胞制造的潛力，滿(mǎn)足細胞治療研究與開(kāi)發(fā)階段以及大規模商業(yè)化生產(chǎn)階段的不同需求，為市場(chǎng)提供高質(zhì)量、低成本的自動(dòng)化細胞制造的新選擇。
TG醫療總裁朱海虹表示，“近期，我們已經(jīng)在新建立和認證的GMP車(chē)間中完成了這一系列產(chǎn)品的設備耗材的組裝，這讓我們得以更好地掌控供應鏈，并且能夠面向市場(chǎng)提供更高質(zhì)量的產(chǎn)品。這一戰略也直接驅使我們成功獲得了這次的cTUVus安全認證。具體來(lái)說(shuō)，這一認證讓我們的合作醫院、臨床機構、GMP實(shí)驗室等客戶(hù)及潛在客戶(hù)等都能夠在每個(gè)產(chǎn)品上都看到醒目的產(chǎn)品質(zhì)量安全且經(jīng)國家認可實(shí)驗室認證的直觀(guān)指征，這是我們?yōu)榭蛻?hù)提供高質(zhì)量產(chǎn)品的保證，相信也會(huì )成為推動(dòng)客戶(hù)決策的重要因素?！?/p>
自2018年5月推出以來(lái)，X-Series?系列產(chǎn)品收到了市場(chǎng)積極的反響，鑒于全球對自動(dòng)化細胞處理技術(shù)的需求日益劇增，這一系列產(chǎn)品將擁有廣闊的市場(chǎng)前景。目前，博雅旗下TG醫療已經(jīng)與美國一些醫療中心簽訂了戰略供應協(xié)議，例如為美國骨科治療管理中心提供自主研發(fā)的手術(shù)室即時(shí)系統PXP?，幫助他們更好地發(fā)揮細胞治療在骨科中的臨床價(jià)值。未來(lái)，博雅控股集團將持續積極拓展自主研發(fā)自動(dòng)化細胞處理技術(shù)與產(chǎn)品的銷(xiāo)售覆蓋范圍，為市場(chǎng)提供高質(zhì)量的細胞制造技術(shù)與服務(wù)，并滿(mǎn)足全球日益龐大的市場(chǎng)需求。
X-Series?在中國的銷(xiāo)售將通過(guò)博雅感知醫療進(jìn)行，更多細節可聯(lián)系：ThemoGenesis@boyalife.com 詳詢(xún)。
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